후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수
“미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.”
강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에
HLB제넥스는 태국 방콕에서 열린 ‘비타푸드 아시아 2025에 참가해 자체 개발한 항산화 효소인 ‘에스오디(SOD)’를 집중 홍보했다고 22일 밝혔다.
비타푸드 아시아는 아시아태평양 지역 최대 규모의 건강기능식품 박람회다. 17일부터 19일까지 38개국 약 650여 개의 기업이 참가했으며, 참관객이 1만3000명 이상 모이는 등 성황리에 개최됐다.
에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다.
발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주,
그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다.
에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분
배우 황정음이 이혼을 언급하며 자신의 심정을 솔직하게 털어놨다.
29일 방송된 SBS플러스, E채널 '솔로라서'에는 공동 MC 황정음과 신동엽이 사전미팅에서 다양한 이야기를 나눈 장면이 방송됐다.
이날 황정음은 "예능이 너무 하고 싶었다"고 말문을 열었다. 신동엽은 "정음이는 잘할 것 같다. 표정이 많이 좋아졌다. 그때는 악에 받쳐있는 느낌이었다"고
프로야구 한화 이글스에서 활약 중인 '괴물 투수' 류현진이 '살림남'에 합류한다.
21일 KBS 예능 프로그램 '살림남' 측에 따르면 2월 한화 이글스와 8년 170억 원이라는 KBO리그 역대 최고 계약을 맺으며 12년 만에 국내 리그로 돌아온 류현진이 한국 복귀 후 첫 예능으로 '살림남'을 선택했다.
류현진은 큰 성원을 보내준 야구팬들과의 의미 있는
'텐트 밖은 유럽'의 이주빈이 캠퍼의 모습을 유감없이 발휘했다.
17일 방송된 tvN 새 예능 프로그램 '텐트 밖은 유럽- 로맨틱 이탈리아'에서는 라미란부터 곽선영, 이주빈, 이세영 4인방의 좌충우돌 여행기가 그려졌다.
이날 사전미팅에서는 배우 라미란, 이세영이 약속 장소에 먼저 도착해 있었다. 이들은 이주빈을 반기며 "처음 본다. 작품에서만 봤는데
프레스티지바이오파마 그룹은 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2024)’와 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열리는 바이오 재팬(BIO Japan 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다.
그룹의 모회사인 제약·바이오 기업 프레스티지바이오파마는 올해도 CPHI 2024에 27평
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.
세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 올해 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표하면서 안과 전문의 및 학회 관계자들의
롯데바이오로직스는 올해 하반기 미국, 아시아, 유럽 등에서 열리는 글로벌 콘퍼런스에 연달아 참가해 위탁개발생산(CDMO) 사업의 차별화된 경쟁력을 알리며 글로벌 수주 활동에 박차를 가한다고 11일 밝혔다.
회사는 2022년 처음 참가해 사업을 알렸던 ‘바이오 USA’(Bio International Convention)에 3년 연속 참가한 데 이어, 올
서울신라호텔 프렌치 레스토랑 ‘콘티넨탈’이 프러포즈를 앞둔 연인을 위해 이벤트부터 테이블 장식까지 고객의 주문을 반영해 맞춤형으로 제공하는 프러포즈 상품 ‘언 인챈팅 메모리(An Enchanting Memory)’를 선보인다고 30일 밝혔다.
신라호텔에 따르면 언 인챈팅 메모리 이용객은 예약 시점부터 1대 1 전담 지배인이 배정돼 프러포즈 준비를 세
그룹 방탄소년단(BTS) 진이 데뷔 이후 첫 단독 예능에 도전한다.
30일 방탄소년단 공식 유튜브 채널에는 진이 새롭게 도전하는 자체 단독 예능 '달려라 석진'이 선공개됐다.
영상은 지난달 13일 방탄소년단의 데뷔일을 기념하는 '2024 페스타'(2024 FESTA)를 통해 팬들과의 만남을 가진 직후 촬영됐다.
그는 차량에 탑승한 자신을 찍는 카메라
떼아로부터 반환된 ‘CU06’ 자체 임상 진행 예정임상2a상 데이터 긍정적…임상 2b상 자금도 충분
큐라클이 프랑스 제약사 떼아로부터 기술 반환당한 망막 혈관 질환 치료제 ‘CU06’의 임상에 직접 나서며 반전을 꾀한다. 최근 발표한 임상 2a상 데이터와 보유한 현금을 바탕으로 독자 개발이 가능하단 입장이다. 이를 통해 향후 글로벌기업 등과 협약을 모색
“우시바이오로직스 등 중국 기업의 불참 때문인지 작년보다 행사장에 공간이 빈 곳이 는 것 같습니다.”
“작년과 비교해 특별히 달라진 건 없지만, 중국계 회사의 활동이 상대적으로 줄어든 느낌입니다. 파트너링 미팅 요청 숫자만 봐도 그렇습니다.”
올해 ‘2024 바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)’에 참가한 주요 제약‧바이오기업 관계자들의 말이다.
6일
베노티앤알이 미국 식품의약국(FDA)과 웨어러블 로봇 품목 허가 승인을 위한 사전 미팅을 진행하는 단계인 것으로 확인됐다. 국내 식약처와 미국뿐 아니라 캐나다 식약처 당국의 허가 절차도 진행 중인 베노티앤알은 허가 시 바로 출시할 수 있도록 준비 중이다.
12일 본지 취재를 종합하면 베노티앤알은 웨어러블 로봇의 품목 허가를 식약처를 비롯해 미국 FDA
마이크로바이옴 기반 신약개발에 대한 국내 제약·바이오 기업의 관심이 커지고 있다. 암과 면역질환 등 미충족 수요가 큰 난치성 질환 분야에 해당 기술을 접목한 신약이 등장할 것으로 기대된다.
27일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 유망한 신약 후보 물질 가운데 마이크로바이옴 기술을 접목한 사례가 적지 않다. 마이크로바이옴은 미생물 공동체를 의미하는 용어다
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 미국 품목허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 미국은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장
메디톡스 관계사인 신약 개발 기업 ‘리비옴’이 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상 시험을 완료했다고 13일 밝혔다.
난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기
HDC현대산업개발은 준공 이후 단지 입주 고객 만족을 위한 서비스를 확대한다고 12일 밝혔다.
HDC현대산업개발은 기존 준공 1년 차 단지를 대상으로 진행하던 아이파크 블루 서비스를 준공 4년 차 단지까지 늘리고 콘텐츠를 강화해 이름을 홈커밍데이로 개편한다.
HDC현대산업개발은 지난 9일부터 2024년 홈커밍데이 서비스 일정을 시작했다. 지난 9일과
ENA·SBS Plus 예능 프로그램 ‘나는 SOLO’(이하 ‘나는 솔로’) 18기 출연자 옥순이 ‘진가현’이라는 이름으로 활동한 배우라는 사실이 드러난 가운데 전 소속사와 현재 그가 대표로 이름을 올리고 있다는 식당 측이 입장을 밝혔다.
19일 진가현 전 소속사 엠플레이스는 한 매체에 “진가현(본명 이가현)은 2020년 11월부터 2022년 5월까지