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  • HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    실제 임상 3상 결과에서도 아바스틴 병용요법은 비알콜성 지방간염 등 비(非) 바이러스성 원인의 간암환자에게서, 임핀지 병용요법은 C형 간염이 원인인 간암환자에서 치료효과를 입증하지 못했다. HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 HLB그룹 회장과 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약...
    2024-04-09 15:46
  • ‘간암의 날’…침묵의 장기 ‘간(肝)’ 건강 지키려면? [e건강~쏙]
    ‘간암의 날’…침묵의 장기 ‘간(肝)’ 건강 지키려면? [e건강~쏙]
    초기 증상 거의 없는 ’간암‘, 건강검진 필수주요 원인 B형간염, 비알콜성 지방간 적극 치료·관리 중요 ‘침묵의 장기’로 불리는 간(肝)은 일반적으로 질환에 노출되더라도 초기 증상이 없는 경우가 많다. 간암도 다른 간 질환처럼 증상이 없어 초기 발견이 어려운 암으로 꼽힌다. 따라서 복부 팽만감, 체중 감소, 소화불량, 복통이나 황달, 복수 등이 나타나면 이미...
    2024-02-02 08:00
  • "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    "한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"
    이동건 SK증권 연구원은 “여전히 영업가치만으로 업사이드가 남아있는 가운데 비알콜지방간염(MASH) 치료제 등 주요 파이프라인들의 가치 재부각이 기대된다”고 밝혔다. 이 연구원은 “2024년 연결 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 6.7%, 11.7% 오른 1조5829억 원과 2385억 원으로 추정한다”며 “로수젯 등 주요 품목의 매출 고성장세가 지속되는 상황”...
    2024-01-18 08:38
  • 제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 신규 항암제 신약 공동연구
    2014년에 설립된 제이투에이치바이오텍은 저분자 신약개발에 특화된 바이오 벤처기업으로, 비알콜성지방간염(임상2상), 비소세포폐암 및 다발성경화증(각각 전임상) 치료제를 개발 중이다. 특히 비소세포폐암에 대해서는 저분자부터 ‘선택적 단백질 분해제(Targeted protein degrader)’까지 폭넓은 연구개발 경험과 플랫폼(OPTIFLEX® 및 PROTACTICS®)을 보유하고...
    2023-12-14 13:50
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    10종의 후속 신약 라인업을 갖춘 가운데 △베링거인겔하임에 기술수출한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘YH25724’ △지아이이노베이션에서 기술도입한 알레르기 치료제 ‘YH35324’ △에이비엘바이오와 공동연구하는 면역항암제 ‘YH32367’이 주력 파이프라인이다. 알레르기 치료제 개발 경쟁 속에서 YH35324는 안전성 측면에서 우수성을 보였다. 원인물질을...
    2023-11-24 06:00
  • 동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 개발하는 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 중으로 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 ‘DA-1726’은 글로벌 1상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. DA-1726은 전임상에서 ‘마운자로’와 유사한 체중감소 및 식욕억제 효과는 물론 기초대사량 증가에...
    2023-10-31 16:08
  • 오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    오늘 ‘간(肝)의 날’…술 안먹는데 지방간이라고? [e건강~쏙]
    과도한 음주에 의한 알코올성 간질환은 지방간, 간염, 간경변증 등이 있다. 특히 알코올과 관계 없는 비알코올성 지방간도 주의해야 한다. 실제 10명 중 2~3명은 비알콜성 지방간을 가지고 있을 정도다. 실제로 건강심사평가원 국민관심질병통계에 따르면 2017년부터 2021년까지 생활습관병_비알콜성 지방간으로 진료를 받은 환자 수는 꾸준히 증가했다. 2017년...
    2023-10-20 08:00
  • 지아이이노베이션-퓨쳐메디신, 4세대 대사면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-퓨쳐메디신, 4세대 대사면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 이외에 면역항암제 GI-101, GI-102의 한국/미국 임상, 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상을 활발하게 진행 중이다. 코넥스 상장사 퓨쳐메디신은 뉴클레오사이드 자체 플랫폼을 통해 대사성질환인 비알콜성지방간염(임상 2상)과 비만치료제 및 다수 항암제와 항바이러스제를 개발하고 있다.
    2023-10-13 09:21
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GPR119 작용제(agonist) 기반 비알콜성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상의 미국 지역에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의...
    2023-09-19 08:54
  • 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자...
    2023-09-18 09:06
  • [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    계약에 따라 HK이노엔은 브렉소젠이 개발중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산규모는 공개하지 않았다. 이번 계약은 지난 4월 체결한 업무협약에 이어 이뤄졌다. 세포주 생산은 경기도 하남시 소재의 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성분석과 함께 균질성을...
    2023-08-31 10:29
  • HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    이번 계약은 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과로, HK이노엔이 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 공개하지 않는다. 세포주 생산은 경기 하남시 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한...
    2023-08-31 09:16
  • 동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    동아에스티, 2분기 영업익 88억…전년比 102.7%↑
    미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 개발하는 당뇨병·비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 전임상에서 티르제파타이드(Tirzepatide) 성분 치료제와 유사한 체중감소 효과와 식욕억제 및 기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 기전을 확인한 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상을 신청할 예정이다. 중장기적으로는 항암...
    2023-07-27 15:51
  • [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    동아에스티(Dong-A ST)는 글로벌 시장을 겨냥한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 베스트인클래스(Best-in-class) 비만치료제 연구개발에 박차를 가하고 있다고 30일 밝혔다. NASH는 알콜 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간경화, 간암으로 악화되지만 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병원인으로 치료제 개발이 어려워...
    2023-06-30 09:14
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    증명하는 기회가 될 것이다”며 “올해 하반기 글로벌 임상1상 IND 제출을 시작으로 2024년 상반기 글로벌 임상1상을 시작할 계획”이라고 말했다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥(Nasdaq) 상장사로 DA-1726과 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.
    2023-06-14 11:17
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다. 동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다.
    2023-05-22 10:34
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
    2023-05-15 12:10
  • ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    일동제약은 국내 허가를 추진 중인 코로나19 먹는 약을 비롯해 2형당뇨, 비알콜성지방간염(NASH), 위식도역류질환, 안구건조증, 습성황반변성 등 다양한 파이프라인을 가동하고 있다. 신약개발 전문회사 아이디언스를 통해 항암제도 개발 중이다. 아이디언스 외에도 인공지능(AI)과 임상약리 전문 컨설팅 기업 에임스바이오사이언스, 혁신 저분자 합성신약...
    2023-05-11 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 NASH 신약 후보물질로, 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림...
    2023-05-03 09:29
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 관계자는 “DA-1241이 미개척 질환인 비알콜성지방간염 최초의 치료제가 될 수 있도록 역량을 집중해 글로벌 임상 2상을 성공적으로 완료해 나가겠다”라며 “DA-1726의 글로벌 임상 1상 준비에도 박차를 가해 계획된 일정대로 임상 시험을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-05-03 09:16
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