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  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    또한, 중등도(3등급) 이상의 이상반응도 싱그릭스 9.0%, 조스타박스 1.9%로 싱그릭스가 높다. 이에 따라 국내 기업들은 싱그릭스를 뛰어넘을 수 있는 대상포진백신 개발을 목표로 노력하고 있다. GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo)가 개발하는 ‘CRV-101’은 싱그릭스와 직접 비교한 임상 2상 톱라인에서 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차...
    2024-04-24 05:01
  • 차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    염정선 차백신연구소 대표는 “이번 연구에서 CVI-CT-001이 1차 치료제인 화학항암제와 비교할 때 동등 이상의 효과를 나타내면서도 독성이 낮다는 점을 확인했다”라며 “면역관문억제제와 화학항암제 모두 한계점이 있는데, CVI-CT-001이 단점을 보완할 수 있어 기존 항암제와 병용요법으로 사용할 가능성을 확인했다”라고 말했다.
    2024-04-18 09:45
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    LG생명과학(현 LG화학 생명과학사업부)에서 B형 간염 백신과 C형 간염 진단키트 등의 개발을 주도한 그는 36년에 걸친 바이오산업 노하우를 프로티아에 쏟아붓고 있다. 알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시 핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는...
    2024-03-26 14:07
  • 코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    코로나19 백신 접종 당일 사망한 80대 노인…법원 "인과성 없어 보상 거부 정당"
    10일 법조계에 따르면 최근 서울행정법원 5부(당시 재판장 김순열 부장판사)는 A 씨가 질병관리청장을 상대로 청구한 코로나19 예방접종 후 이상반응 피해보상 거부 처분 취소 소송에서 원고 패소 결정했다. A 씨는 2021년 4월 당시 88세 고령이던 자신의 어머니 B 씨가 남양주시 진접읍 소재 코로나예방접종센터에서 화이자 백신 1차를 맞은 뒤 약 3시간여 만에 의식을...
    2024-03-10 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    1차 평가 변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었다. 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 큐로셀은 이번 임상 결과를 토대로 올해 하반기 국내 신약 허가를 신청할 예정이다. SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축 SK바이오사이언스는 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘안동L하우스’ 증축 공사에 착수한다고 7일...
    2024-03-09 06:00
  • [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    안전성 평가에서 모든 피험자에게서 중대한 이상반응은 나타나지 않았다. 또 이번 임상에는 기존 B형간염 예방백신을 접종했지만 항체가 생성되지 않았거나(무반응자), B형간염 예방접종 이력이 없는 사람중 스크리닝(선별검사)시 B형간염에 대한 항체가 음성인 사람이 참가했는데, 이들 모두가 혈청방어율이 100%에 도달하고 유지하는 결과를...
    2024-01-31 09:46
  • 차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    이상반응 평가에서는 모든 피험자에게서 중대한 이상반응이 없어 안전성이 확인됐다. CVI-HBV-002는 차백신연구소가 독자 개발한 3세대 재조합 단백질 항원 'L-HBsAg'와 면역증강제 '엘-팜포(L-pampo)'로 구성됐다. L-HBsAg는 3세대 항원으로, 현재 백신에서 사용 중인 2세대 항원보다 예방 효과가 200배 높다. 엘-팜포는 체액성 면역반응과 세포성 면역반응을...
    2024-01-30 21:44
  • [기고] 겨울철 급증 ‘노로바이러스 감염증’
    [기고] 겨울철 급증 ‘노로바이러스 감염증’
    노로바이러스는 임상증상과 토사물, 분변을 채취하여 중합효소연쇄반응(PCR) 및 효소면역법(ELISA)등 검사 방법을 사용해 진단한다. 노로바이러스는 항바이러스 백신이 따로 없으며, 특별한 치료 없이 며칠 내로 자연적으로 회복된다. 설사와 구토 등 증상으로 탈수가 발생할 수 있어 스포츠음료나 이온 음료로 수분을 공급해 주는 것이 좋다. 다만, 설탕 함유량이 높은...
    2024-01-28 08:00
  • ‘감기’아니고 ‘바이러스 간염’이라고요? [e건강~쏙]
    ‘감기’아니고 ‘바이러스 간염’이라고요? [e건강~쏙]
    이어 김 교수는 “A, E형 간염은 오염된 물, 음식에 의해 전파되며, B, C형 간염은 혈액, 체액 등 비경구적 방법으로 전파된다”면서 “A, E형 간염은 4주에서 6개월 미만으로 지속되는 급성 간염을 일으키며, B, C, D형 간염 일부는 6개월 이상 지속되는 만성 간염을 유발할 수 있다”고 설명했다. 간염이 만성으로 진행되면 단계적으로 만성 간염, 간경화, 간암으로 진행될 수...
    2024-01-27 08:00
  • 차백신연구소, 설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인
    차백신연구소, 설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인
    그 결과, 차백신연구소의 설하투여형 백신이 특정 항원에 대한 점막면역과 체액성 면역반응에서 비강 스프레이 백신 대비 동등 이상의 효과를 유도했다. 이는 설하투여형 제형이 비강 스프레이 제형보다 우수한 점막면역 유도백신으로서의 가능성이 있다는 의미라고 설명했다. 염정선 차백신연구소 대표는 “차백신연구소는 설하투여형 백신 플랫폼을 강화하고...
    2024-01-09 09:07
  • [BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”
    [BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”
    큐레보는 CRV-101의 면역원성, 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 2가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다. 그 결과 CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교시 비열등성을 확인함으로써 1차종결점을 충족했다. CRV-101의 백신반응률(vaccine response rate, VRR)은 100%로, 싱그릭스는 97.7%였다. 또한...
    2024-01-08 09:44
  • GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’
    GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’
    큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다. 그 결과 CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교 시 비열등성을 입증함으로써 1차 평가변수를 충족했다. CRV-101의 백신반응률(Vaccine Response Rate, VRR)은 100%로 싱그릭스(97.9%) 대비 높은...
    2024-01-08 09:09
  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종홈페이지를 통해 사전 예약이 가능하다. 올해 10월 미국...
    2023-12-12 08:20
  • 사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    면역 반응을 유도하는 기전으로, 표준용량 백신 대비 인플루엔자로 인한 감염을 24.2% 더 예방했다. 또한, 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다. 열두 번의 인플루엔자 유행 기간 동안 65세 이상 고령자 4500만 명 이상을 대상으로 무작위 배정 임상시험을 포함한 모든 연구를 모아 진행한 메타분석...
    2023-12-06 08:54
  • 신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    신라젠 펙사벡, ‘정맥투여‧병용요법’으로 날개 달까
    면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용한 D군은 17.9%의 객관적 반응률이 관측됐다. D군은 전체 28명 중 22명이 (78.6%) 이전에 세 차례 이상 약물 치료 경험이 있는 환자로 구성됐고, 5명은(17.9%) 두 차례 치료 경험이 있는 환자다. 신라젠 관계자는 “통상 암 임상에서 치료 경험이 많은 환자일수록 반응률이 떨어지는 것을...
    2023-12-05 14:45
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    예상보다 빠른 4공장 가동률 상승세에 따라 회사는 올해 연간 매출 전망치를 3조6016억 원으로 기존 5~20%에서 20% 이상으로 상향한 바 있다. SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 생산 시설 증축 SK바이오사이언스는 지난달 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결했다. 사노피의 공동투자 금액을 합해...
    2023-12-02 06:00
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 개량백신 연내 국내 공급
    또한, 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대한 중화항체 반응과 EG.5.1, XBB1.16.6 변이의 면역에 관여하는 CD4+ T세포 반응도 확인한 바 있다. 이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번...
    2023-11-29 15:01
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 백신이라 차이가있다. 노바백스 백신은 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인됐으며, 유럽 의약품청(EMA)에서도 같은 달 허가돼 사용하고 있다. 식약처 관계자는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신...
    2023-11-29 10:35
  • 13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    특히 폐렴구균 질환의 주요 원인인 3번 혈청형에 대해선 기존 백신 대비 우월한 면역반응을 입증했다”고 말했다. 박스뉴반스는 현재 한국을 포함해 유럽과 캐나다, 호주, 일본 등 60개국에서 승인받아 사용 중이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 2021년 성인을 대상으로 먼저 허가받았고, 2022년 소아 대상으로 허가를 획득했다. 올해 내로 의료현장에 공급돼 성인 및...
    2023-11-20 17:26
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상에서 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성됐으며, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹 간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성을 확인했다. 셀트리온헬스케어, 유엔개발계획(UNDP) 항암제 셀트리온헬스케어는 유엔개발계획(UNDP)의 항암제 조달...
    2023-11-04 07:00
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