백신생산시설 - 이투데이

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차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개

내에서 생산하도록 하는 내용을 담고 있다. 마티카 바이오는 미국 현지에 CGT CDMO 시설 갖추고 있다는 강점을 내세워 적극적으로 수주할 계획이다. 행사기간 동안 30개 이상의 고객사 및 잠재 고객사들과 미팅이 계획돼 있다. 차바이오그룹 부스에서는 차바이오텍과 CMG제약, 차백신연구소의 핵심 파이프라인을 적극적으로 알리고, 글로벌 기업과...

2024-05-21 09:08
큐라티스, 스웨덴 백신 개발사와 CDMO 논의

큐라티스는 스웨덴의 백신 개발회사 ‘SVF 백신(SVF Vaccines)’과 위탁개발생산(CDMO) 발주를 위한 생산 시설 확인 및 기술 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. SVF 백신은 치료용 만성B형간염 백신을 개발하는 회사로 주한 스웨덴 무역투자대표부로부터 지원을 받아 ‘바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)’에서 발표 후 큐라티스 오송플랜트를 방문했다. 리처드...

2024-05-20 10:07
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

유바이오로직스, 제2공장 콜레라 백신 제조 WHO 승인 유바이오로직스는 춘천 제2공장 내 콜레라 백신 원액(DS) 생산시설이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)를 통과했다고 17일 밝혔다. 회사는 콜레라 백신 공급확대를 위해 지난 3년간 빌게이츠재단으로부터 약 500만 달러를 지원받아 춘천 2공장 내 제조시설을 추가 증설했다. 이번 PQ 통과로 콜레라 백신...

2024-05-18 05:00
[BioS]유바이오, ‘콜레라 백신’ 제2공장 “WHO PQ 승인”

유바이오로직스는 지난해 11월 자체 콜레라 백신 완제 제조시설 생산역량을 넘어서는 물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조하는 계약을 체결했다. 유바이오로직스 관계자는 "국내 식약처의 지원으로 제2공장 제조시설에 대해 WHO 승인을 받게 됐다”며 “개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 1공장에서의 생산규모 확대 허가와 2공장...

2024-05-17 10:33
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인

유바이오로직스는 춘천 제2공장 내 콜레라 백신 원액(DS) 생산시설이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)를 통과했다고 17일 밝혔다. 해당 시설은 유바이오로직스가 자사의 경구용 콜레라백신 ‘유비콜’과 ‘유비콜 플러스’ 생산증대 계획의 일환으로 투자를 진행한 바 있다. 그동안 콜레라 백신 원액 제조는 춘천 1공장에서만 가능했는데, 콜레라 백신...

2024-05-17 10:06
10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음

LG화학은 장기적인 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 제조·품질관리기준(GMP) 인증 시설 구축에 투자를 진행할 계획이다. 확충 이후 생산역량은 연간 최대 2000만 도즈로 전망된다. 양사가 목표로 하는 LR20062 국내 상용화 시점은 2030년이다. 국내 백신업계 관계자는 “코로나19 팬데믹 이후 의약품과 백신의 자급력이 보건안보와 국가 경쟁력을 결정짓는 요소로...

2024-05-14 05:00
“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

제약사와 기본판매계약(MSA)에 착수한 상태고, 제2올리고동 가동 물량도 확보할 수 있을 것으로 예상한다. 이 본부장은 “앞으로도 혁신 기술을 개발하며 RNA 기반 전문 CDMO의 글로벌 강자로 거듭날 것”이라며 “에스티팜의 생산시설, 기술력을 적극적으로 알릴 예정이다. 중장기적으로는 2030년 기준 매출 1조 원, 영업이익률 20%가 목표”라고 강조했다.

2024-05-09 05:00
K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서

대량 생산을 위한 제조시설도 갖췄다. 빨리 품목허가될 수 있게 노력하겠다”고 강조했다. 비만치료제 시장은 지속해서 성장할 것으로 전망된다. 세계보건기구(WHO) 조사에 따르면 2022년 기준 성인 8억7900만 명, 어린이·청소년 1억5900만 명 등 전 세계적으로 10억 명 이상이 비만증세를 겪고 있다. 1990년 조사치 대비 2배 이상 증가한 수치로, 2035년에는 전 세계 비만...

2024-05-08 16:50
멥스젠, '바이오코리아 2024' 참가...장기 조직 모델 자동화 장비 '프로멥스' 시연

올해 1월에는 mRNA 지질 나노입자 백신을 만드는 독자적인 방법에 대한 특허도 출원했다. 이러한 기술력을 바탕으로 mRNA와 ASO 등의 치료 물질들을 효과적으로 나노입자에 봉입하는 대량생산 기술 개발을 완료했고 실험실에서 사용할 수 있는 나노입자 제조 자동화 장비 나노칼리버를 올 중순에 출시하고 GMP 시설에 적용되는 대량 생산 장비를 연이어 출시할...

2024-05-02 09:31
[BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"

LG화학은 25일 유바이오로직스와 영아용 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액을 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다고 밝혔다. LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비...

2024-04-25 09:52
LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다

LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급전략, 품절 이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 적기 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해서다. LG화학은 백일해 원액 자체 제조시설 구축과 위탁 생산을 종합적으로 비교 분석, 적기 개발 관점에서 위탁 생산이 더...

2024-04-25 08:48
[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 협력의 결실이며, 글로벌 보건사업에도 이바지할 것”이라며 “제2공장 내 콜레라 백신원액과 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경승인도 앞두고 있어 전세계 콜레라 백신 수급부족 해소에 기여하고 회사 매출증대 효과도 클 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 국제적 협력의 결실이다. 글로벌 보건사업에도 크게 이바지할 것”이라며 “제2공장 내 콜레라 백신 원액 및 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어서 전 세계 콜레라 백신 수급 부족 해소에 기여하고 회사 매출증대 효과도 클 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

2024-04-16 09:28
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 15~19일)

위한 백신접종 이상 무 △2024년 우수급식 외식산업전 내 가루쌀 홍보 △검역본부, 제3회 동물사랑 주간 운영 △의료 인프라가 부족한 농촌 지역에 ‘농촌 왕진버스’가 농촌 주민을 찾아갑니다 19일(금) △농식품부 장관 10:30 Y-Farm Expo 2024 개막식(수원) ◇해양수산부 15일(월) △해수부 장관 08:00 비상경제장관회의(서울) △해수부 차관 11:00 후쿠시마...

2024-04-14 08:56
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外

진양곤 HLB그룹 회장과 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 ‘신속 상업화(Fast Commercialization)’ 전략과 세부 일정에 대한 합의를 완료했고, 생산시설·유통망 점검도 진행했다. 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형...

2024-04-13 05:00
한덕수 "농번기 역대 최대 인력 공급…2027년까지 mRNA 백신 국산화"

또 "2027년까지 mRNA 백신의 국산화 목표 달성에 최대한 속도를 내겠다"고 했다. 한덕수 총리는 이날 정부서울청사에서 제36회 국정현안관계장관회의를 주재하고 이같이 말했다. 한 총리는 "농번기가 시작된다"며 "우리 농업은 생산가능인구의 감소와 고령화, 청년층 등의 기피로 인해 조선·건설·해운업 등과 함께 빈 일자리 문제가...

2024-04-05 14:51
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 25일 ~ 29일)

나아간다 △럼피스킨·구제역 백신접종 현장점검 27일(수) △농식품부 차관 10:00 비상수급안정대책회의(세종) 15:00 수입 과일 검역현장 방문(평택) △데이터기반 스마트농업 확산 지원 사업 대상자 협약 △닭고기·계란 수급 및 가격안정을 위해 정부-생산자단체 협업강화 △제59차 농림식품과학기술위원회 개최 △국내 생산된 국화는 향기가 가득합니다...

2024-03-24 08:58
SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입

최근 글로벌 제약사와의 대규모 공동 투자를 통해 생산 시설 증축 및 고도화에 돌입한 SK바이오사이언스는 이번 전략적 임원 영입을 통해 글로벌 경쟁력 강화에 추진력을 더한다. 김현철 Quality 본부장은 "대한민국 백신 주권 확보에 앞장서고 있는 대표 기업에 합류하게 돼 기쁘다"며 "Quality 본부를 체계적으로 운영해 점점 치열해지는 글로벌...

2024-03-11 09:09
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제명 ‘SP0202)의 상업 생산에 활용된다. 시설 증축과 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할 계획이다. GC녹십자엠에스, 박스터와 혈액투석액 5년 공급 계약...

2024-03-09 06:00
SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축

한편 SK바이오사이언스는 현재 송도에 건설 중인 ‘글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center)’에도 cGMP 수준의 생산 시설을 설계, 백신 개발부터 생산까지 이르는 전반의 영역에서 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 계획이다. 송도 글로벌 R&PD센터에 설립될 생산 시설은 신규 공법 도입을 위한 소규모 시험 설비인 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)...

2024-03-07 09:10

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