무균주사제 검색결과

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사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중

국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설

2026-03-18 05:00
[BioS]유한양행 와이즈메디, 진천 2공장 '신규 GMP' 인증

유한양행(Yuhan) 자회사인 수액제 전문기업 와이즈메디(Ys medi)는 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장에 대한 의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있으며, 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산라인을 포함하고 있다. 특히 이번 인증은

2026-02-23 10:21
유한양행 자회사 ‘와이즈메디’, 진천 제2공장 신규 GMP 인증 획득

유한양행의 자회사인 수액제 전문 기업 와이즈메디는 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장에 대한 의약품제조및품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다. 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 있으며 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산 라인을 포함하고 있다. 특히 이번 인증은 세계보건기구(WHO)가 인정한 의약품실사상호협력기구(P

2026-02-23 09:54
국내 유일 조영제 ‘원료부터 완제’ 생산…품질이 경쟁력

경기도와 충청남도의 경계에 있는 경기도 안성시. 이곳 산업의 중심지인 일반산업단지 중 남안성IC에서 차로 5분 거리인 제2일반산업단지에 들어서면 초록빛 대형 건물이 가장 먼저 눈에 들어온다. 국내 조영제 1위 기업 동국생명과학의 생산기지다. 동국생명과학 안성공장은 총 5200평((만7190㎥) 규모로 원료의약품(API) 합성부터 완제의약품 생산에 이르

2026-01-29 05:02
권수진 동국생명과학 부사장 “진단 늘수록 조영제 성장…완제 수출로 글로벌 공략”

“원료부터 완제까지 직접 만드는 구조가 품질과 공급 안정성의 경쟁력입니다. 의료 AI 확산과 고령화 등으로 영상진단이 늘어날수록 조영제 수요도 함께 커질 수밖에 없고 이 흐름을 발판 삼아 완제 수출을 확대하며 글로벌 시장에서 존재감을 키울 것입니다.” 권수진 동국생명과학 부사장은 최근 경기도 안성공장에서 본지와 만나 이 같은 포부를 밝혔다. 동국생명과

2026-01-29 05:00
SK바사 IDT 바이오로지카, 글로벌 CDMO 수주전 본격 가담

SK바이오사이언스의 유럽 자회사 IDT 바이오로지카(IDT)가 글로벌 백신·바이오의약품 시장을 겨냥한 본격적인 위탁개발생산(CDMO) 수주전에 나섰다. SK바이오사이언스는 IDT가 세계유럽백신회의(WVC), 세계‧제약바이오박람회(CPHI), 바이오 유럽(BIO-Europe)에 참가해 기초 연구부터 상업 생산까지 아우르는 전주기(End-to-End) 제

2025-11-05 09:40
[BioS]펩트론, 1개월 세마글루타이드 "호주특허 취득"

펩트론(Peptron)이 호주 특허청으로부터 GLP-1 수용체 작용제 ‘세마글루타이드(semaglutide)’를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허가 등록됐다고 23일 밝혔다. 이번 특허는 펩트론의 당뇨·비만치료제 후보물질 ‘PT403’의 주성분이자 GLP-1 계열의 약물인 세마글루타이드의 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에

2025-01-23 10:26
[제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外

삼성바이오, 고농도 제형 개발 CDO 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 공개 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon™)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 같은 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하

2024-10-19 05:00
에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도

2024-10-14 14:20
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

국내 제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 속도를 내고 있다. 아직은 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 대기업이 주도하는 CMO 시장에서 K바이오의 영향력을 더욱 확대하는 역할을 할 수 있을지 주목된다. 19일 업계에 따르면 주요 제약·바이오기업들이 CMO 사업을 강화하며 글로벌 시장을 정조준하고 있다. 특히 미국 생물보안법이 하

2024-09-20 05:00
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

동화약품, 미용 의료기기 시장 진출 동화약품은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉의 주식을 양수하기로 했다고 9일 공시했다. 이번 양수 규모는 1600억 원이며 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자한다. 동화약품은 9월 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. 하이로닉은 HIFU(고강도 집속초음파, High-intensity

2024-09-13 15:00
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부

2024-09-11 15:06
프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력

프로티움사이언스는 경보제약과 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 협력을 위한 MOU (양해각서)를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 양사는 각 분야에서 축적한 기술 및 노하우를 바탕으로 긴밀한 ADC CDMO 협력체계를 구축하고 역량을 합쳐 나갈 계획이다. ADC는 항체와 세포독성약물(payload)을 링커(linker)로 결

2023-10-05 13:07
[오늘의 주요 공시] 현대차·SK이노베이션·기아

△ 현대차, 2023년 1분기 연결기준 매출액 37.77조원(전년동기대비 +24.68%), 영업이익 3.59조원(전년동기대비 +86.25%), 순이익 3.41조원(전년동기대비 +92.38%) △ SK이노베이션, 자회사 에스케이온(주), 현대차 그룹과 북미 합작 법인 출자 예정 △ 기아, 장래사업·경영 계획(SK온과 북미 전기차 배터리 공급을 위한 배

2023-04-25 16:55
큐라티스, 증권신고서 제출…“5월 중 코스닥 상장”

백신 및 면역 질환 전문 기업 큐라티스는 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 일정에 돌입했다고 3일 밝혔다. 총 공모주식 수는 350만 주로, 주당 공모 희망가는 6500~8000원이다. 큐라티스는 이번 공모를 통해 약 280억 원(희망 공모가 밴드 상단 기준)을 조달할 예정이다. 오는 4월 25일과 26일 기관투자자 수요예측을

2023-04-03 17:21
큐라티스 "인도네시아 보건부차관 오송바이오플랜트 방문…차세대 mRNA 논의"

큐라티스는 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 23일 밝혔다. 이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따른 후속 회담이다. 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'과 관련해 지난달 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아

2022-05-23 11:25
휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”

휴온스의 국소마취제 3종이 캐나다 시장에 진출한다. 휴온스는 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 3종의 캐나다 수출 계약식을 진행했다고 13일 밝혔다. 경기도 성남 판교 휴온스 본사에서 전날 진행된 계약식에는 윤상배 대표이사와 망구밧 리(Lee Mangubat) FPI CEO가 참석했다. 수출 계약을 체결한 품목은 △1%

2022-05-13 15:15
큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“

큐라티스는 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처의 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득했다

2022-01-17 11:04
[기업탐방] 이글벳 “아프리카 진출 박차...케냐 현지법인 설립 추진”

“내년 창립 50주년을 맞이해 중견기업 진입을 목표로 해외시장 진출과 반려동물 고급사료 시장에서 존재감 확대에 주력할 계획이다.” 이글벳은 동물의약품과 반려동물 사료 유통업을 영위하고 있다. 최근 아프리카돼지열병(ASF) 확산에 대한 우려가 커진 가운데 이글벳이 방역활동에 쓰이는 약품을 취급하는 것으로 알려지면서 시장의 관심도 급상승하고 있다.

2019-06-19 10:05
펩트론, 오송공장 GMP 승인…신약 임상 본격화

펩트론은 식품의약품안전처로부터 펩타이드 의약품 생산시설인 오송바이오파크의 임상 GMP 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 오송바이오파크는 시설비 200억 원을 투자해 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 수준(cGMP)급으로 만들어진 스마프 공장이다. 해당 공장에서는 연간 100만 바이알의 주사제를 생산할 수 있다. 회사 측은 “오송신공장은 자체 보

2019-02-14 13:34

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