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한국 '글로벌 백신 허브' 발돋움 현실화…"당장 국내 백신 공급은 영향 없어"

삼성바이오로직스가 모더나와 코로나19 mRNA 백신을 위탁생산하게 되면서 우리나라가 코로나19 백신 생산의 ‘글로벌 허브’로 발돋움하는데 한걸음 더 다가가게 됐다. 삼성바이오로직스는 22일 모더나와 코로나19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산(DP) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이로써 국내 제약바이오 기업들은 영국의 아스트라제네

2021-05-23 16:10
삼성바이오로직스, 모더나 백신 3분기부터 수억 회 분량 위탁생산 시작

삼성바이오로직스와 모더나가 22일 모더나 코로나19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산(DP) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 업계 예측대로 원액(원료)부터 생산하는 방식이 아닌, 원액을 받아 충진ㆍ포장하는 완제 생산 공정을 맡게 됐다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수해 3분기부터 미국 이 외

2021-05-23 09:29
모더나 백신 품목허가…무르익는 국내 위탁생산 기대감

미국 제약사 모더나의 백신이 국내에서 네 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 승인됐다. 모더나 백신의 위탁생산(CMO)에 대한 기대감이 높아지는 가운데 적시 도입이 가능할지 주목된다. 식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19

2021-05-21 17:03
식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째

미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 품목허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다. 이 제품은 m

2021-05-21 13:14
내일부터 75세 이상 화이자 코로나19 백신 ‘1차 접종’ 재개

수급 문제로 잠시 주춤했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1차 접종이 다시 본격화된다. 정부는 1회 접종 만으로도 예방 효과가 89.5% 이상에 달하는 점을 고려해 최대한 많은 사람에게 백신을 접종하고자 2차 접종 비축분을 남겨두지 않고 1차 접종에 투입했다. 최근 추가 물량이 속속 도착하면서 1차 접종에 속도를 낸다는 방침이다. 21일

2021-05-21 07:51
모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 임박…오늘 최종 결정

미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 품목허가가 임박했다. 21일 식품의약품안전처는 이날 오전에 ‘모더나코비드-19백신주’의 품목허가를 결정하는 최종점검위원회를 연다고 밝혔다. 결과는 이날 오후 공개할 예정이다. 모더나의 코로나19 백신은 두 차례 전문가 자문에서 모두 품목허가가 가능한 수준이라는 결론이 나왔

2021-05-21 07:43
현실화하는 '부스터샷'…백신 국내 도입 속도가 관건

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '부스터샷(추가 접종)' 필요성이 가시화되고 있다. 이에 따라 국내 백신 도입이 더욱 속도를 내야 할 것으로 전망된다. 20일 업계에 따르면 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 전날(현지시간) 인터넷 매체 악시오스 행사에서 "첫 백신 접종을 한 뒤 1년쯤 이내 부스터샷이 거의 확실히

2021-05-20 15:24
"모더나, 한국에 공장 건설까지 고려…한미정상회담 기간 중 계약"

미국 제약사 모더나가 자사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산을 삼성바이오로직스에 위탁하는 계약을 다음 주 체결한다. 14일 MBC에 따르면 삼성 고위관계자가 한미정상회담을 위한 다음 주 문재인 대통령 방미에 동행, 미국 현지에서 위탁생산 계약을 맺는다. 삼성바이오로직스는 이날 모더나 백신 위탁 생산설에 "현재 확정된 바 없어

2021-05-14 21:46
7월 신청자 쏠림 우려…3분기 예방접종 어쩌나

3분기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종 일정을 놓고 방역당국이 고민에 빠졌다. 특정 시점에 신청이 몰려 일시적으로 백신 수급과 접종에 차질이 빚어질 수 있어서다. 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 관계자는 13일 “3분기에는 전 국민으로 접종대상이 확대되는데, 8월 해외여행을 목적으로 7월에 미리 접종하려는 사람이 몰릴 것으로 예상된다

2021-05-13 15:49
식약처 중앙약심위 "모더나 코로나19 백신, 품목허가 권고"

모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회에서 안전성과 효과성을 인정받아 품목허가를 위한 두 번째 관문을 통과했다. 식약처는 13일 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 중앙약사심

2021-05-13 15:42
식약처, 오늘 모더나 코로나19 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개

미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 위한 보건당국의 두 번째 전문가 자문회의가 열린다. 13일 식품의약품안전처는 이날 오전 중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등을 살필 예정이라고 밝혔다. 자문회의 결과는 오후에 브리핑을 통해 바로 공개한다

2021-05-13 07:18
정부 "mRNA 백신 생산, 국내 제약사와 협의 중"

정부가 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 백신 생산과 관련해 국내 제약사와 협의가 진행 중이라고 밝혔다. 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반의 아스트라제네카(AZ) 백신과 단백질 합성 플랫폼으로 만들어진 노바백스 백신은 국내 업체인 SK바이오사이언스가 생산을 맡지만 모더나, 화이자 백신은 mRNA 백신으로 해당 플랫폼 백신을 생산한 경험이 있는 국내

2021-05-10 15:58
94% 예방효과 모더나 백신, 품목허가 첫 관문 통과…자문단 "안전성ㆍ효과성 인정"

모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 검증자문단에서 안전성과 효과성을 인정받아 품목허가를 위한 첫 관문을 통과했다. 코로나19 백신 허가ㆍ심사 기간이 40일 내로 단축한 만큼 이달 중순 안에 정식 허가 여부가 결정될 전망인 만큼 모더나 백신 국내 도입 일정에 관심이 쏠리지만, 정부는 아직 정해진 바 없다는 입장이다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신

2021-05-10 11:31
검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"

식품의약품안전처 검증자문단이 모더나 코로나19 백신에 대한 예방효과와 안전성을 인정했다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 10일 결과를 발표했다. 이후

2021-05-10 10:20
모더나 코로나19 백신, 9일 검증자문단 회의…결과는 10일

미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신에 대한 식품의약품안전처 1차 검증 결과가 10일 나온다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 모더나의 코로나19 백신 임상시험 자료에 대한 검증자문단 회의를 9일 열고, 결과는 다음 날인 10일 발표한다고 7일 밝혔다. 검증 자문단 회의는 외부 전문가 3중 자문의 첫 절차로, 식약처는 검증 자문단 자문에

2021-05-07 16:39
독일 큐어백, mRNA 백신 유럽승인 신청 임박

큐어백 백신, 화이자·모더나와 달리 초저온 보관 필요없어이달 중 유럽승인 신청 예정 독일의 큐어백(CureVac)이 이번 달 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA)을 사용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 유럽 승인을 신청할 예정이라고 6일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 회사는 이르면 다음 주 코로나19 백신의 임상 3상 결과를

2021-05-07 10:57
모더나 “부스터샷, 남아공·브라질 변이에 효과”

백신 접종 완료 자원자 대상 50㎍ 추가 접종 임상시험 미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(추가 접종)이 기존 코로나바이러스는 물론 브라질과 남아프리카공화국(남아공) 변이에 대한 면역 반응을 증가시킨다고 밝혔다. 5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 모더나는 현재 진행 중인 임상시험의 초기 데이터 분석 결과, 부

2021-05-06 10:00
WHO, 모더나 코로나19 백신 긴급승인…코백스 배분 가능

세계보건기구(WHO)가 30일(현지시간) 미국의 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 긴급 사용 목록에 올렸다고 AFP통신이 보도했다. WHO의 긴급 사용 목록에 올라가면 코로나19 백신 공동 구매ㆍ배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스(COVAX)를 통해 배분될 수 있다. 이에 예방 효과를 직접 검토할 수 없는 국가들이 해

2021-05-01 11:21
‘1억명’ 백신 접종 마친 미국, 5월부터 정상생활 조치 본격화

백신 접종 완료 인구 1억 명 돌파디즈니랜드 1년 1개월 만에 개장프로야구ㆍ경마장도 속속 정상화 돌입 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 완료 인구가 1억 명을 돌파하자 이달부터 정상생활 복귀를 위한 일보 전진에 나섰다. 지난달 30일(현지시간) CNN에 따르면 제프 자이언츠 미 백악관 코로나19 조정관은 현재까지 1억 명의 미

2021-05-01 08:35
노바백스 백신, 식약처 사전검토 착수…예방 효과는 어떨까?

식품의약품안전처가 노바백스와 스푸트니크V 코로나19 백신의 국내 품목허가를 위한 사전검토에 착수했다고 밝히면서 이들 백신의 효과와 부작용 여부에 관심이 집중되고 있다. 식약처, 미국 노바백스·러시아 스푸트니크 V 백신 사전검토 식약처는 29일 SK바이오사이언스와 휴온스가 각각 노바백스 코로나19 백신과 러시아 스푸트니크 V 코로나19 백신에 대한 품

2021-04-30 16:03

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