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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청

SK바이오사이언스가 자체 개발 중인 코로나19 백신의 선진국 시장 진출에 속도를 낸다. 동시에 부스터샷 임상 등을 통해 백신의 활용 범위를 넓히고 나아가 ‘넥스트 팬데믹(Next Pandemic)’에 대응할 시스템 구축에도 나선다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류

2022-03-16 09:11
[BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발

알지노믹스(Rznomics)는 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 차세대 RNA 플랫폼 기반의 ‘차세대 백신 공동개발을 위한 협약’을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약에 따라 알지노믹스와 차백신연구소는 차세대 RNA 백신을 공동으로 연구∙개발하게 되며, 개발 과정에 필요한 물적∙인적 자원 교류를 위한 협력도 진행한다. 이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신

2022-02-09 09:14
식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인

식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 국가출하를 승인했다고 8일 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를 신속하게 국가출하

2022-02-08 15:05
[특징주] 골드퍼시픽, 에이피알지 코로나 치료제 오미크론 치료 효과 특허 소식에 상승세

골드퍼시픽이 자회사 에이피알지의 먹는 코로나19 치료제 후보물질 특허 출원 소식에 강세다. 골드퍼시픽은 7일 오전 9시 18분 전날보다 8.06%(100원) 오른 1340원에 거래되고 있다. 이는 자회사 에이피알지에 대한 기대감 때문으로 풀이된다. 감염병 신약개발 전문기업 에이피알지(APRG)는 먹는 코로나19 치료제 후보물질 'APRG64'의 오미크

2022-02-07 09:20
개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 기업은 상용화에 성공하더라도 시장성 측면에서 명암이 갈릴 것으로 전망된다. 코로나19 백신 후발주자인 국내 바이오기업들은 해외로 눈을 돌려 성공 가능성을 찾고 있다. 4일 이투데이 취재 결과 코로나19 백신 임상을 진행 중인 국내 기업 다수가 해외 시장에 주목하고 있다. 우리나라보다 백신 접종률이 낮

2022-02-04 17:20
토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?

토종 코로나 백신 1호가 이르면 올 상반기에 탄생할 가능성이 높아졌다. 정부가 올 상반기 국산 백신 개발을 위해 적극 지원에 나선 가운데 제약·바이오 업체들이 연구개발에 속도를 올리고 있다. SK바이오사이언스가 임상 3상에 돌입했고 유바이오로직스도 3상을 승인 받아 기대감이 높아지고 있다. ◇ 힘 받는 SK바이오사이언스…식약처장, WHO에 긴급사용목록 신

2022-02-03 05:00
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입

유바이오로직스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘유코백(EuCorVac)-19’의 3상 임상시험계획(IND)을 28일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 이번 IND 승인으로 유바이오로직스는 코로나19 백신 비교임상 3상 표준안에 따라 건강한 성인 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시를 포함한 다국가 임상을 바로 개시할 수 있다. 해

2022-01-28 18:08
[오늘의 증시 리포트] (1/24)

◇종근당 4분기 비용 증가로 실적 하회 전망. 연구개발 과도기, 비용 증가로 인한 실적 기대치 하회 올해 수익성보다는 연구개발 투자 허혜민 키움증권 연구원 ◇CJ프레시웨이 외식 물가 상승의 수혜주 4분기 영업이익 192억 원 전망 박상준 키움증권 연구원 ◇원익IPS 올 1분기 실적 및 반도체 수주금액 턴어라운드 전망 지난해 4분기 실

2022-01-24 08:07
'1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까

SK바이오사이언스가 기술도입 방식으로 생산하는 노바백스 백신이 다음 달 국내 허가를 받을 전망이다. 정부는 이 백신을 추가접종 대신 미접종자의 접종에 활용하는 방향으로 가닥을 잡았다. 김기남 코로나19예방접종대응추진단 접종기획반장은 30일 오후 질병관리청 정례브리핑에서 "1월 중 노바백스 백신의 허가가 완료될 것으로 전망한다"며 "도입되면 미접종자에 대한

2021-12-30 15:48
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획

유바이오로직스가 자체 개발하고 있는 코로나19 백신이 임상 2상에서 안정성과 유효성을 확보하면서 백신 개발 성공에 대한 기대감이 높아졌다. 유바이오로직스는 자체 개발 코로나19 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 임상 2상 중간결과를 확보했다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물

2021-12-29 11:08
국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?

미국 바이오기업 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 드디어 국내 허가 절차에 돌입했다. SK바이오사이언스가 지난 2월 노바백스와 기술이전 계약을 체결한 지 약 9개월 만이다. 16일 식품의약품의약처에 따르면 SK바이오사이언스는 전날 노바백스의 코로나19 백신 'NVX-CoV2373'의 품목허가를 신청했다. SK바이오사이언스는

2021-11-16 14:04
식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 미국 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘NVX-CoV2373’에 대한 제조판매품목허가를 15일 신청했다고 밝혔다. 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로는 국내 최초로 품목허가가 신청된 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 사포닌 성분 면역증강제(Matrix-

2021-11-15 19:31
휴온스글로벌, 3분기 외형은 성장ㆍ수익성은 21% 감소

휴온스그룹이 올해 3분기 외형 성장에 성공했다. 휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 3분기 연결기준 매출 1454억 원을 기록해 전년동기 대비 6% 증가했다고 15일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 191억 원으로 21% 감소했다. 자회사 휴온스는 매출 1123억 원으로 분기 사상 최대 매출을 올렸다. 전년동기 대비 6% 늘어난 규모다. 영업이익은 147억

2021-11-15 15:32
휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어

휴메딕스가 3분기에도 지속적으로 성장하고 있다. 휴메딕스는 3분기 연결재무제표 기준 매출 264억 원을 기록해 전년동기대비 18% 늘었다고 15일 밝혔다. 영업이익은 31억원으로 12% 뒷걸음쳤다. 별도재무제표 기준으로는 매출 229억원, 영업이익 26억원을 기록해 각 32%, 4% 성장했다. 휴메딕스는 3분기 영업이익이 감소한 것은 미래 성장 모멘텀 확

2021-11-15 14:27
SK바이오사이언스 ”코로나 백신 임상 1ㆍ2상 성공적…중화항체 99% 형성”

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질이 우수한 임상 1ㆍ2상 결과를 확보했다. SK바이오사이언스는코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 1ㆍ2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다. GBP510은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로

2021-11-05 09:01
유바이오로직스, 코로나19 변이 백신 개발나서…바이오노트와 기술 협약

유바이오로직스는 바이오노트와 코로나19 변이주 대응 유니버셜 백신 개발 및 상품화를 위한 양사간 기술협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 최근 국내에서도 확진자의 대부분이 변이주로 밝혀지고 있으며 이러한 변이주가 코로나 재확산의 주범이 되고 있기에, 현재 접종 중인 백신에서 보다 업그레이드된 변이주 대응 유니버셜 백신의 개발이 시급하다. 이에 양사는 바이오

2021-11-03 10:22
[베스트&워스트] 쎄미시스코, 무상증자 권리락 효과 73.58%'↑'

지난 주 (10월 25~29일) 코스닥지수는 전주 대비 2.74포인트 내린 992.33을 기록했다. 이 기간 기관, 개인이 각각 1056억 원, 549억 원 순매수한 반면 외인 홀로 120억 원 순매도했다. ◇쎄미시스코, 무상증자 권리락 효과에 73.58%'↑' = 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 쎄미

2021-10-31 10:00
차백신연구소, 산자부 장관상 수상…‘면역증강 플랫폼’ 우수성 인정

차백신연구소는 혁신적인 기술 개발과 사업화 공로를 인정받아 ‘IP-R&D(지식재산 기반 연구개발) 최우수기관’으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 아울러 내달 5일 ‘제5회 지식재산 혁신기업 협의회’ 총회에서 산업통상자원부 장관상을 수상한다. 이번 수상을 계기로 염정선 차백신연구소 대표와 안병철 상무는 각각 제4기 지식재산 혁신기업 협의회 부회장과 IP-R&

2021-10-27 09:39
[특징주] 차백신 연구소 코스닥 상장 첫날 강세

차백신연구소가 코스닥 상장 첫날 장 초반 강세를 나타내고 있다. 22일 오전 10시 19분 기준 차백신연구소은 시초가 대비 22.22%(2600원) 오른 1만4300원에 거래되고 있다. 이 종목의 공모가는 1만1000원이었으며, 시초가는 공모가보다 6.36% 높은 1만1700원으로 측정됐다. 차백신연구소는 자체 개발한 면역증강플랫폼 기술을 활용해

2021-10-22 10:30
[장외시황] 엔켐, 4만2000원 공모가 확정···내일까지 공모청약 진행

21일 비상장 주식 시장이 보합이었다. 38커뮤니케이션에 따르면 배터리 전해액 제조업체 엔켐은 지난 15~18일 진행한 수요예측 결과 경쟁률 1647대1을 기록했다. 희망공모밴드 상단을 초과한 4만2000원으로 공모가를 확정했고, 대신증권이 대표 주관사, 신한금융투자는 공동주관사를 맡았다. 금일부터 이틀간 공모청약을 진행한다. IPO(기업공개)관련

2021-10-21 15:42

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