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  • 건일제약, ‘로수메가’ 네덜란드 품목허가 취득…하반기 유럽 발매
    건일제약, ‘로수메가’ 네덜란드 품목허가 취득…하반기 유럽 발매
    건일제약은 네덜란드 식약처(CBG-MEB)로부터 ‘로수메가 연질캡슐’에 대한 국가별 최종 품목허가를 승인받았다고 7일 밝혔다. 회사 관계자는 올해 1월 15일(현지시간) 유럽 내 상호인증절차에 따른 네덜란드 주요심사국(RMS), 이탈리아 참조심사국(CMS)으로 로수메가 연질캡슐 허가절차가 완료 된 이후, 네덜란드 최종 국가승인까지 완료됐다“면서 ”이탈
    2020-05-07 11:03
  • 건일제약, 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가’ 유럽 허가 획득
    건일제약, 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가’ 유럽 허가 획득
    건일제약의 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가 연질캡슐’이 유럽시장에서 완제품 허가를 받았다. 건일제약은 유럽허가 참조국인 네덜란드 식약처(CBG-MEB)로부터 ‘로수메가 연질캡슐’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로수메가 연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가-3산 에틸에스테르90 성분의 복합제다. 국내에서는 2017년 발매됐으며,
    2020-02-11 13:17
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