렉키로나 - 이투데이

검색결과 총309건

최신순 정확도순

“셀트리온헬스케어, 추정 실적 하향 조정…유플라이마 美허가 지연 반영”

그는 “매출액 감소는 2021년 4분기에 코로나19 치료제 렉키로나 매출이 약 1000억 원 계상되며 베이스가 높았기 때문”이라며 “렉키로나 제외 시 지난해 4분기 매출액은 7%로 양호한 수준”이라고 설명했다. 또 수익성 악화에 대해서는 “4분기 인센티브 지급과 유럽 파트너십 종료에 따른 지급수수료, 직접 판매 확대에 따른 광고선전비 증가에 기인한다”고...

2023-03-06 08:06
셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가

특히, 일시적 성격의 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 제외한 실적을 비교하면 매출액은 전년 대비 19.4%로 크게 증가해 바이오의약품 판매를 통한 본업의 성장세는 지속되는 것으로 확인됐다. 램시마SC는 2022년 매출이 전년 대비 160% 이상 크게 오른 2369억 원을 기록하면서 셀트리온헬스케어의 실적 개선을 이끌었다. 지난해 램시마 유럽 매출은 전년보다 10% 이상...

2023-03-03 15:51
쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?

지난해 2월 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 조건부 허가를 받은 바 있다. 중앙방역대책본부가 조코바의 해외 긴급사용승인 사례와 후속 임상 결과, 구매·활용 상황 등을 지켜보겠다고 언급한 만큼 국내 허가에 영향을 미칠 수 있는 요소다. 다만 렉키로나가 조건부 허가를 받았을 때와 현재는 코로나19 상황이 상당히 달라졌단 점은 변수가 될 전망이다....

2022-12-29 16:00
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

해당 신약은 △유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’ △셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ △한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’ △대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’ △SK바이오사이언스의 코로나19 예방백신 ‘스카이코비원’ △대웅제약의 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 등입니다. 다만 국신 신약의 번호를 붙이는 것에 다소간의 혼동(?)이...

2022-12-03 07:00
확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나

하지만 신약 개발에 성공한 사례는 셀트리온의 ‘렉키로나주’ 뿐이다. 현재 국내에서 처방할 수 있는 코로나19 치료제는 5개다. △아스트라제네카의 ‘이부실드’ △MSD의 ‘라게브리오’ △화이자의 ‘팍스로비드’ △길리어드사이언스의 ‘베클루리주(렘데시비르)’ △JW중외제약이 판권을 가진 로슈의 ‘악템라주’ 등이다. 셀트리온의 렉키로나주는 현재...

2022-11-21 16:00
코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?

‘1호’로 개발된 셀트리온이 렉키로나 사용이 중단된지 반년이 넘었지만, 아직 ‘2호’ 치료제 소식은 없다. 21일 본지 취재를 종합하면 국내에서 생산·공급이 가능한 코로나19 치료제의 상용화는 어느 정도 가시권에 들어왔다. 일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을...

2022-09-21 17:00
[BioS]셀트리온헬케, 2Q 영업익 741억..”전년比 2.8%↓”

회사측은 작년 2분기와 달리 수익성 높은 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 실적이 반영되지 않은 영향이라고 영업이익 감소이유를 설명했다. 다만 셀트리온헬스케어는 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 바이오시밀러 '램시마'의 미국 매출 증가와 램시마SC 처방이 확대되면서 매출액은 전년동기 대비 19.8% 증가했다고 덧붙였다....

2022-08-16 17:10
국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다

국산 1호 코로나19 치료제인 셀트리온의 '렉키로나'가 지난해 2월 품목허가를 받은 후 1년 반이 지났지만, 여전히 2호 치료제의 탄생은 요원하다. 게다가 렉키로나는 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 드러나면서 6개월 전부터 사용이 중단돼 국내에서는 다국적 제약사가 개발한 치료제만 쓰이고 있다. 니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03)...

2022-08-10 16:00
[이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?

기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방 대상은? 항바이러스 치료제는 팍스로비드(니르마트렐비르·리토나비르)와 라게브리오(몰누피라비르)...

2022-08-10 11:06
'국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?

국산 1호 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'지만, 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 판단되면서 5만2000명에게 투약하고 올해 2월 사용이 중단됐다. 셀트리온은 최근 흡입형 칵테일 치료제의 글로벌 임상 3상도 중단하면서 코로나19 치료제 개발에서 손을 뗐다. 현재 국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 다국적제약사의 제품뿐이다....

2022-06-30 05:00
셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단

2020년 3월 세계보건기구(WHO)의 코로나19 팬데믹 선언 이후 약 1년 만에 항체 발굴, 비임상 및 임상 1, 2상 결과를 확보해 코로나19 항체치료제 렉키로나의 식품의약품안전처 조건부 허가 및 유럽의약청(EMA)의 긴급사용승인 권고를 획득했고, 2021년 9월과 2021년 11월엔 각각 식약처와 EMA로부터 정식품목허가를 승인 받았다. 또한 렉키로나는 최근 유럽에서 코로나19...

2022-06-28 13:34
[기자수첩] 국산 코로나 치료제 개발의 꿈은 허상일까

셀트리온이 지난해 2월 항체치료제 ‘렉키로나’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득하긴 했지만, 오미크론 변이에는 효과가 낮은 것으로 나타나면서 국내에서는 더는 쓰이지 않는다. 그동안 수십 곳의 제약·바이오기업이 코로나19 치료제 개발에 뛰어들었다. 제각기 성공에 대한 자신감을 피력하며 시작했지만 임상 과정에서 돌파구를 찾지 못해 개발을 포기한 기업도...

2022-06-13 05:00
코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만

정부는 먹는 치료제 팍스로비드·라게브리오와 주사용 치료제 렉키로나주·렘데시비르 공급물량을 늘리고, 예방용 항체치료제 이부실드도 도입하기로 결정했다. 19일 기획재정부와 국회예산정책처에 따르면 12일 정부가 국회에 제출한 2차 추경에 코로나19 방역과 치료제 구입 등 ‘방역 보강’ 예산 6조1000억 원이 책정됐다. 정부는 방역소요 보강 항목인...

2022-05-19 16:09
코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건

언급된 코로나19 치료제는 모두 해외 제약사가 개발한 제품이다. 앞서 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'는 오미크론 변이에 효과가 없어서 사용이 중단됐다. 현재 국내 기업 여러 곳이 먹는 치료제를 개발 중이지만 아직 허가가 가시화된 곳은 없다. 일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발하는 약은 일본에서 허가 절차에 들어간 상태다.

2022-05-16 16:31
셀트리온헬스케어, 매 분기 실적 좋아진다 ‘매수’ - 신한금융투자

렉키로나 매출이 역기저로 작용할 전망이나 인플렉트라와 트룩시마의 미국 시장에서의 견조한 점유율 상승세가 예상되고, 수익성이 좋은 램시마SC 매출이 매 분기 성장세를 이어가고 있는 만큼 향후 램시마SC의 성장 폭에 따라 추가적인 실적 추정치 상향 가능성도 있다는 판단이다. 그는 “2022년은 주력 품목들의 고른 성장 속 램시마SC의 성장 속도와...

2022-04-28 08:30
셀트리온헬스케어, 상반기 대비 하반기 호실적 기대 - 하나금융투자

박 연구원은 “올해 연결 기준 매출액 1조9909억 원, 영업이익 2927억 원을 기록할 것”이라며 “렉키로나 매출 감소에도 램시마SC, 유플라이마가 탑라인 성장을 견인하고 작년 트룩시마의 가격 하락에 의한 변동 대가로 부진했던 영업이익률 또한 개선(11.0→14.7%)이 가능할 것”이라고 전망했다. 그는 “올해 연간 기준으로 견조한 실적이 예상되며 2023년 이후 대형...

2022-04-18 08:15
뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다

특히 셀트리온은 R&D 역량을 집약해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나' 개발에 성공, 지난해 식품의약품안전처(9월)와 유럽연합집행위원회(11월) 품목허가를 획득했다. 그러나 렉키로나가 오미크론 변이에 효력을 발휘하지 못하는 것으로 나타나면서 변이 바이러스에 대응하기 위한 렉키로나와 항체치료제 후보물질 'CT-P63'을...

2022-03-23 16:05
끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

코로나19 항체치료제 렉키로나를 보유한 셀트리온은 또다른 코로나 변이 대응 치료제 개발에 나서는 한편, 올해 목표로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 시장 점유율 확대를 내세웠다. 노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대...

2022-03-16 15:44
[오늘의 증시 리포트] (3/10)

NH투자증권 ◇셀트리온헬스케어 렉키로나 충당금 반영 램시아SC, 유플라이마 성장으로 수익성 개선 기대 감리 불확실성 해소되면 반등 예상 허혜민 키움증권 ◇한화 자체사업의 견조한 이익 체력 일회성 이익으로 서프라이즈 한화건설 회복에 주목 이승웅 이베스트투자증권 ◇엔씨소프트 지나친 하락, 상대적 저평가 올해 가파른 실적 개선 전망 2023~2025 다수 신작...

2022-03-10 07:58
셀트리온헬스케어, 작년 역대 최대 1.8조 매출 기록…美 램시마 성장세 반영

회사 측은 수익성 높은 북미 지역을 비롯한 글로벌 전역에서 ‘램시마’(성분명 : 인플릭시맙), ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙) 등 주요 제품의 처방 확대가 고르게 이어진 가운데 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)를 비롯한 후속 제품의 판매 성과가 더해지면서 매출이 증가했다고 설명했다. 셀트리온 헬스케어 관계자는 “수익성 좋은 미국 시장에서...

2022-03-08 16:09

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10