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[BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약

셀트리온의 바이오시밀러 '램시마'가 글로벌 무대에서 본격적으로 ‘성공시대’를 앞두고 있다. 고집스러운 투자를 바탕으로 남들이 관심 갖지 않던 시장에 한발 먼저 진입하는 차별화 전략으로 한국 의약품 산업의 위상을 한층 끌어올렸다는 평가다. 120년 국내 제약 역사에서 불과 14년 연혁의 바이오기업이 단일 의약품의 수출 기록을 갈아치울 정도로 파죽지세다. 2

2016-10-21 08:31
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

항체의약품 '레미케이드'를 복용하던 환자가 셀트리온의 바이오시밀러 '램시마'로 약을 바꿔도 동등한 효과가 지속된다는 연구 결과가 발표됐다. 18일 셀트리온에 따르면 최근 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기 임상시험 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표

2016-10-20 10:16
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

셀트리온의 바이오시밀러(특허가 만료된 바이오 의약품의 복제약)인 ‘램시마’가 미국 시판 고지의 9부 능선을 넘었다. 미국식품의약국(FDA) 자문위원회에서 승인 권고를 획득한 것이다. 이에 따라 셀트리온은 최대 의약품 시장인 미국 공략 초읽기에 들어갔다. 10일 셀트리온에 따르면 미국 메릴랜드주 화이트오크 캠퍼스에서 열린 ‘관절염 자문위원회’에서 자문

2016-02-10 11:54
셀트리온 ‘램시마’ 美 승인 초읽기…20조원 시장 눈앞

셀트리온의 바이오시밀러(특허가 만료된 바이오 의약품의 복제약)인 ‘램시마’의 미국 시장 진출이 임박했다. 셀트리온이 세계 첫 항체 바이오시밀러로 최대 의약품 시장인 미국 공략 초읽기에 들어감에 따라 이목이 더욱 집중되고 있다. 셀트리온은 미국식품의약국(FDA)이 내달 9일(현지시각) 관절염 자문위원회를 개최해 바이오시밀러인 램시마 판매 허가와 관련

2016-01-18 13:46
셀트리온 ‘램시마’ 美 진출 여부 조만간 결정될 듯

셀트리온의 류머티즘 관절염 치료제 바이오시밀러 램시마의 미국 시장 진출 여부가 조만간 결정될 전망이다. 셀트리온은 미국식품의약청(FDA)이 내달 9일(현지시각) 관절염자문위원회를 개최해 램시마를 안건으로 논의할 예정이라고 18일 밝혔다. 독립된 기구인 자문위원 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대해 종합적인 의견을 제공한다. 자문

2016-01-18 09:38