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[BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약

환자 500명을 대상으로 최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠 약 52주에 걸쳐 투약 효과 및 안전성을 비교 관찰한 결과 모든 적응증에 대해 두 군간 효과나 부작용 모두 유의미한 차이가 없다는 결론이 도출됐다. 사실 오리지널 의약품을 보유한 다국적제약사들은 그동안...

2016-10-21 08:31
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠 약 52주에 걸쳐 투약 효과 및 안전성을 비교 관찰한 결과 모든 적응증에 대해 두 군간 효과나 부작용 모두 유의미한 차이가 없다는 결론이 도출됐다. 이번 연구에 대해 각국 규제 당국자와 의사, 환자 단체 등 글로벌 제약시장 내 바이오의약품...

2016-10-20 10:16
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

램시마의 오리지널의약품 ‘래미케이드’(성분명 인플릭시맙)는 2014년 세계 시장에서 98억8500만 달러(약 12조원)의 매출을 기록한 블록버스터 항체의약품이다. 가장 큰 시장인 미국 시장 규모는 45억 달러(약 5조4400억원)에 이른다. 미국은 전 세계 항체 의약품 시장의 절반 정도를 차지하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마가 미국 내 최초의 항체...

2016-02-10 11:54
셀트리온 ‘램시마’ 美 승인 초읽기…20조원 시장 눈앞

◇셀트리온, 美 최대 20조원 시장 품는다= 램시마의 오리지널 의약품 ‘래미케이드’는 전세계 판매액 기준 3위에 오른 블록버스터 항체의약품이다. 2014년 미국에서 45억달러(약 5조4400억원), 세계 시장에서 98억8500만달러(12조원)의 매출을 기록했다. 여기에 램시마와 같은 적응증을 가진 TNF-알파 억제 항체의약품 기준으로 산정할 경우에는 미국 시장 규모는 약...

2016-01-18 13:46
셀트리온 ‘램시마’ 美 진출 여부 조만간 결정될 듯

램시마의 오리지널 의약품 래미케이드는 2014년 세계 시장에서 98억8500만달러(약 12조원)의 매출을 기록한 블록버스터 항체의약품이다. 셀트리온 관계자는 “램시마는 이미 유럽을 비롯한 세계 60여개 국가에서 의약품 판매 허가를 받아 환자들에게 장기간 처방되고 있다”며 “램시마가 미국 환자들에게도 처방이 허가돼 항체 치료에 이바지할 수 있기를...

2016-01-18 09:38