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검색결과 총17건

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IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘에포시페그트루타이드(LAPS Triple Agonist)’의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하도록 권고받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지

2024-05-08 10:31
‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시

황반변성 치료제, 특허 만료 앞둬…기업들 개발 막바지‘강자 없는’ 안구건조증 치료제 시장, 선점 경쟁 치열 국내 제약 바이오 기업들이 안과 질환 치료제 개발에 나서고 있다. 전 세계적으로 수명이 증가하고 스마트폰 등 전자기기 사용이 늘며 안과 질환 시장이 커지고 있어서다. 3일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한올바이오파마, 휴온스

2024-03-04 05:00
IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고

한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파

2023-05-15 12:10
LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”

LG화학은 통풍치료 신약 후보물질 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 유럽 임상 3상을 철회했다. LG화학은 이번 임상 철회에 대해 임상 승인기관으로부터 임상 디자인 수정 요청을 받아 철회했고, 곧 재신청할 계획이라고 밝혔다. 11일 제약 업계에 따르면, LG화학은 10일 공시를 통해 스페인 의약품·의료기기청(AEMPS)에 신청한 ‘티굴릭소스타

2023-01-11 15:47
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 임상 3상 ‘청신호’

지엔티파마는 최근 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’의 중국 임상 3상을 계획 변경 없이 진행해도 된다는 권고를 받았다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹으로 △임상 지속 △임상 디자인 수정 △임상 중단 등을 결정해 임상 주체(신약개발사)에

2022-08-29 16:38
삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고

삼천당제약이 향후 10조 원 이상의 시장이 예상되는 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 산하 IDMC로부터 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았다. 삼천당제약은 미국 FDA 산하 IDMC(Independent Data Monitoring Committee, 독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 아일리아 바이오시밀러(SC

2022-02-08 12:00
[BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"

한미약품은 최근 독립적 데이터모니터링위원회(independent Data Monitoring Committee, iDMC)로부터 비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification

2021-10-14 09:27
한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"

한미약품이 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발과 관련해 계획 변경 없이 임상을 계속 진행할 전망이다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)에서 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)

2021-10-14 09:15
[피플] “2000번 넘는 테스트…사람 볼 때 귀부터 보는 습관 생겼죠”

“갤럭시 버즈 라이브를 담당한 이후 사람을 볼 때 귀부터 보는 습관이 생겼다.” 갤럭시 최초로 ‘오픈형 무선 이어폰’을 개발한 삼성 디자이너들의 소감이다. 최상의 착용감을 위해 수천 번의 테스트를 실시하며 수정을 거듭한 탓에 생긴 습관 아닌 습관이다. 그 결과 갤럭시 버즈 라이브는 출시 이후 소비자들의 호평을 얻으며 순항 중이다. 동그랗게

2020-08-18 10:44
[헬스TALK]미뤄진 새학기 새출발…투명교정으로 치아관리 어때요

초·중·고등학교의 개학이 4월로 미뤄지면서 부모들은 '아이들 건강 챙기기'에 여념이 없다. 아이들의 면역력을 키우기 위한 다양한 영양제품뿐 아니라 가지런한 치아 형성을 위한 치아교정에 대한 관심도 높아지고 있는 추세다. 금속 보철물이 아닌 투명교정 장치로도 치아교정이 가능해지면서 개학이 얼마 남지 않은 시점에서도 부담없이 아이들의 치아교정이 가능해졌다.

2020-03-20 11:27
하나, 친환경펌프 개발…“자원재활용법 해법 제시”

화장품 용기 전문 기업 ㈜하나가 친환경 펌프 개발에 성공했다고 20일 밝혔다. 하나는 지난달 열린 2019년 홍콩 코스모프로프에서 친환경 펌프 개발에 성공했다고 정식 발표했다. 올해 국내외 특허 등록을 완료한 이 펌프는 오는 2020년 2월에 양산을 앞두고 있다. 화장품업계의 화두인 ‘자원재활용법’에 시행 여파에 해법을 제시할 수 있을지 주목된

2019-12-20 13:24
한섬 ‘SJYP’, 인공지능이 디자인한 옷 선보여

한섬이 국내 처음으로 인공지능(AI)을 활용해 디자인한 의류를 선보였다. 한섬의 자회사 현대G&F에 따르면 영캐주얼 브랜드 ‘SJYP’는 ‘디자이노블(Designovel)’과 손잡고 AI가 디자인한 옷을 국내 최초로 출시한다고 28일 밝혔다. ‘디자이노블’은 패션 AI 기술을 연구ㆍ개발하는 스타트업이다. SJYP가 디자이노블과 협업해 선보

2018-11-28 10:30
티피앤글로벌, 을지로에 두 번째 사무실 오픈

국내 인쇄전문 스타트업 티피앤글로벌은 서울 신촌에 이어 을지로에 두 번째 사무실 '와이즈 오피스2:을지로데스크'를 오픈했다고 20일 밝혔다. 티피앤글로벌은 국내 최초로 클라우드 맞춤형 인쇄 서비스인 '와이즈데스크'를 개발한 스타트업이다. 와이즈데스크는 명함, 쿠폰, 현수막, 배너, 브로슈어, 포장 패키지 등 모든 종류의 인쇄물 제작은 물론, 고객 요구사항

2015-11-20 10:02
미국 당국, 테슬라에 ‘모델 S’ 화재 관련 추가 자료 요청

미국 교통안전 당국이 2건의 ‘모델S’ 화재 사건과 관련해 전기자동차업체 테슬라모터스에 세부 자료를 요청했다고 4일(현지시간) 야후파이낸스가 보도했다. 미 고속도로교통안전국(NHTSA)은 이와 함께 모델S의 엔지니어링 초안과 디자인 수정안에 대한 정보도 요청했다. 테슬라는 내년 1월 14일까지 관련 정보를 당국에 제출해야 한다. 당국의 추가 정보 요

2013-12-04 16:41
차세대 아이패드미니 디자인 등 수정 작업…출시 내년으로 미뤄질 듯

애플의 차세대 아이패드미니 출시가 2014년으로 연기될 전망이라고 IT전문지 디지타임스가 16일(현지시간) 보도했다. 앞서 업계 전문가들은 아이패드미니가 연내 출시될 것으로 예상한 바 있다. 업계 소식통은 “차세대 아이패드미니가 올해 2분기까지 양산 절차에 들어가기 어려울 것으로 예상되며 이로 인해 출시 시기가 미뤄질 것으로 예상된다”고 전했다.

2013-07-16 10:45
현대아이티, 유럽 키프로스 국제공항에 디지털 사이니지 공급

디지털 디스플레이 중견 기업인 현대아이티는 유럽 키프로스의 국제공항 신청사 설립에 필요한 광고용 디지털 사이니지 전체를 공급하게 됐다고 6일 밝혔다. 이번 공급은 40인치, 46인치, 52인치 등 총 324대로 현대아이티가 단일 공급처에 납품한 디지털 사이니지로는 최대 규모이다. 현대아이티 관계자는 "경쟁사 대비 10% 가량 높은 가격을 제안했

2009-08-06 15:38
케이엠에이치, 무채혈 혈당측정기 식약청 품목 승인

코스피 기업 중 유일한 바이오메디컬 기업인 케이엠에이치가 글로벌 헬스케어 시장 공략을 위한 성장모멘텀에 청신호가 켜졌다. 바이오 헬스케어 전문기업 케이엠에이치는 무채혈 혈당측정기 ‘글루콜(Glucall)’이 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 품목허가를 최종 승인 받았다고 28일 밝혔다. 글루콜은 케이엠에이치가 7년 동안 약 120억원

2008-07-28 13:57