도나네맙 - 이투데이

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알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정

알츠하이머병 치료제로 기대를 모았던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙’의 승인이 연기됐다. 연합뉴스와 로이터 통신에 따르면 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 도나네맙의 승인을 연기했다. FDA는 도나네맙의 승인 결정을 연기하고 외부 전문가들이 참여하는 자문위원회 회의를 소집할 예정이다. 개최 시기는 미정이다. 도나네맙은 치매의 원인으로...

2024-03-10 21:27
뉴로핏, 국제 알츠하이머병-파킨슨병학회 참가…AI 뇌 영상 분석기술 소개

레카네맙, 도나네맙과 같은 알츠하이머병 치료제는 뇌에 쌓이는 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제로, 치료제가 투여된 환자에게 ‘ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상)’ 부작용이 발생하는 문제점이 있다. 뉴로핏은 ARIA에 대한 분석이 가능한 기술을 보유하고 있으며 향후 ARIA 분석을 포함한 알츠하이머병 치료제 토탈 솔루션을 출시할...

2024-03-04 11:33
삼성바이오, 수주 증가세 박차…실적 우려 해소

“가장 약가가 높은 삼성바이오로직스에서 생산해야만 이익을 유지할 수 있어 오히려 수혜가 전망된다”고 설명했다. 그러면서 “상반기 승인될 릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙, 기존 바이오젠 레카네맙의 2028년 매출액만 총 60억 달러 규모로 전망된다”며 “항체와 항체약물접합체(ADC) 매출 증가로 CMO 수주가 지속 성장할 것”이라고 덧붙였다.

2024-01-12 08:36
뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치

글로벌 제약사들이 앞다퉈 연구 개발해 출시를 앞둔 레켐비(레카네맙), 도나네맙 등 알츠하이머병 치료제는 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제 신약이다. 치료제 처방 전 아밀로이드 베타 단백질 뇌 피질 침착 여부와 처방 후 아밀로이드 베타 단백질 감소 여부를 아밀로이드-PET(양전자 방출...

2023-11-07 09:09
치매 100만명 시대, 65세 이상 노인 10명 중 1명 ‘치매’

작년과 올해 뇌 안의 베타아밀로이드를 제거하는 새로운 약물인 레카네맙과 도나네맙이 각각 3상 임상 연구를 통해 치료 효과를 입증하였고, 수년 내에 국내에 도입될 것으로 예상된다. ◇치매 예방은 이를수록 좋아···정상 노화와 다른 뇌 질환, 움직임 이상 등 확인 최근 연구에 따르면 40대, 심지어는 그 이전부터 치매의 과정이 시작된다고 알려져 있다. 따라서...

2023-09-21 11:33
[과학세상] 치매 위험성 낮추는 ‘커피 효과’

알츠하이머병 치료제 너무 비싸 ‘그림의 떡’ 지난 17일 학술지 ‘미국의사협회지(JAMA)’에는 레켐비보다도 효과가 뛰어난 치료제 도나네맙의 임상 3상 시험 결과를 담은 논문이 실렸다. 도나네맙 역시 항체 약물로 인지 기능 악화 속도를 35% 늦췄고 특히 경증일 경우 60%에 이르렀다. 조기 진단을 받고 바로 복용하면 큰 효과를 볼 수 있다는 말이다. 현재 도나네맙은...

2023-07-25 05:00
치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰

일라이 릴리는 3일(현지시간) 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘도나네맙(donanemab)’이 초기 환자 대상 임상 3상에서 인지능력과 일상생활 능력 감소는 35% 늦추고, 질환의 다음 단계 진행 위험은 39% 낮췄다는 연구결과를 공개했다. 이번 임상은 초기 치매 환자 1182명을 대상으로 18개월에 걸쳐 진행한 첫 번째 임상 3상 시험이다. 회사 측에...

2023-05-04 14:10
“삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”

이어 “또 1월 6일 레카네맙(제품명: 레켐비)이 FDA에서 승인 받은 두 번째 알츠하이머 치료제가 됐다”며 “뒤이어 상반기내로 일라이 릴리의 도나네맙의 3상 결과가 나올 예정”이라고 덧붙였다. 레카네맙과 도나네맙의 2028년 기준 예상 글로벌 매출액은 각각 6조 원과 3조 원으로 블록버스터 항체의약품 출시에 따른 CDMO의 수요 증가가 기대된다는 설명이다....

2023-01-11 08:09
“삼성바이오로직스, 작년 4분기 실적 시장 컨센서스 하회 전망”

이어갈 수 있을 것으로 보인다”며 “이전보다 확연히 빠른 속도로 항체 CMO 업계에 입지력이 공고해진 것으로 볼 수 있다”고 분석했다. 이어 “알츠하이머 항체 치료제 레카네맙이 지난 6일 미국 FDA 승인 받았으며, 2분기 릴리의 도나네맙 3상 결과 발표가 예정돼 있어 항체 의약품 수주에 우호적인 환경이 이어질 수 있다는 점 또한 긍정적”이라고 내다봤다.

2023-01-09 08:34
“삼성바이오로직스, 알츠하이머 시장 개화 시 수혜주”

레카네맙과 도나네맙 대규모 CMO 필요성이 있다”며 “삼성바이오로직스는 4공장 완공 시 전체 캐파 60.4만리터, 특히 경쟁 업체 대비 상업생산 특화 1만5000리터, 1만 리터 규모의 바이오리액터를 가장 많이 보유하고 있다”고 설명했다. 연구팀은 삼성바이오로직스의 올해 영업이익을 9027억 원으로 전망했다. 연구팀은 “1·2·3 공장 완전 가동, 배치 수 증가, ASP...

2023-01-03 08:21
메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획

제약사들과 파트너링을 통한 해외 임상, 라이선스 아웃 까지도 검토할 수 있는 환경이 마련됐다고 판단하고 내년 임상1b와 2상을 다시 추진할 계획이다. 메디프론 관계자는 “최근 국내 특허를 취득한 변형된 베타아밀로이드를 타깃으로 하는 ‘MDR-1703’ 역시 일라이릴리의 도나네맙 개발진행과정을 지켜보며 임상 진행을 검토 할 수 있을 것”이라고 말했다.

2021-06-08 13:57
[인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"

노 대표는 “베타아밀로이드 기전에서 또다른 타겟 물질인 글루타미닐 싸이클레이즈 억제제를 개발해 올해 2월 국내 특허를 획득했다”면서 “최근 일라이 릴리(Eli lilly)가 변형된 베타아밀로이드(pyroGlu-Aβ)에만 반응하는 항체치료제 신약 도나네맙(Donanemab)이 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행한 임상2상에서 아밀로이드 플라크의 감소와 인지기능 저하를...

2021-04-15 14:42
젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권

그는 “올해는 아두카누맙의 미국 FDA 허가 심사 발표와 일라이릴리의 도나네맙 임상 2상 결과 발표 등으로 알츠하이머 치료제 개발에 많은 관심이 쏠리는 한 해가 될 것”이라며 “GV1001이 일반적인 증상 완화가 아닌 보다 근원적 치료제로서 환자 삶의 질 향상까지 가능하다는 국내 임상 2상 결과를 미국에서 재현한다면 글로벌 신약으로 거듭날 수 있을 것...

2021-03-22 08:52
메디프론 “알츠하이머성 치매 예방ㆍ치료제 후보물질 특허 취득”

최근에 일라이 릴리(Eli lilly)가 변형된 베타아밀로이드(pyroGlu-Aβ)에만 반응하는 항체치료제 신약 도나네맙(Donanemab)이 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행한 임상2상에서 아밀로이드 플라크의 감소와 인지기능 저하를 막아준다는 결과를 발표했다. 특히 이번 신약 후보물질은 예방적 치료제로서의 개발 가능성이 한층 더 높아진 상황이라고 회사측은...

2021-03-17 09:55
[특징주] 메디프론, 베타아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제 임상 효과 확인 소식에 상승세

일라이릴리의 알츠하이머 치료제 ‘도나네맙(donanemab)’은 알츠하이머를 악화시키는 주요 인자로 추측되는 베타아밀로이드를 타깃으로 하는 항체 치료제이다. 이같은 소식에 주식시장에서 메디프론에 대한 관심이 높아지는 것으로 분석된다. 메디프론의 ‘MDR-1339’는 알츠하이머 치매의 원인 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 뇌세포를 죽이는...

2021-03-15 14:43