이어 "일반적으로 알려진 단일항체(monoclonal antibody) 및 이중항체(bispecific antibody) 치료제들은 혈뇌장벽을 각각 약 0.1% ~ 0.2%, 최고 0.5% 정도의 투과성을 가진다고 보고되고 있기 때문에 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 항체치료제들은 많은 양을 투약해도 여전히 치료효능이 낮다는게 일반적 평가"라고 덧붙였다.
이 관계자는 "당사...
현재 회사가 집중하고 있는 단일클론항체(mAb)를 넘어 빠르게 늘어나는 시장의 수요를 충족하기 위해 생산능력을 확대하고 있다.
존림 삼성바이오로직스 대표는 "현재의 사업 포트폴리오를 확대하고 다양화해 시장에 더 나은 서비스를 제공할 수 있는 다양한 방안을 지속적으로 평가하고 있다"고 말했다. 이어 존림 대표는 "우리는 고객이 전 세계...
이에 삼성바이오로직스는 현재 회사가 집중하고 있는 단일클론항체(mAb)를 넘어 글로벌 종합 바이오제약사로 거듭나기 위해 생산 능력을 넓힌다는 계획이다.
삼성바이오로직스는 올 3분기부터 모더나 백신 원액을 완제충전(DP·Drug Product)하는 방식으로 수억회분의 위탁생산을 시작하게 되는데 이는 단순 병입 공정이라는 지적이 있다. 이에 따라 장기적으로...
알테오젠은 항체와 같이 구조가 복잡한 단백질 발현과 생산에 주로 이용되는 동물세포(CHO)보다 신속하게 대량의 백신의 항원을 제조할 수 있다는 점에서 유리하다고 설명했다.
알테오젠에 따르면 동물세포의 경우 단일 세포주를 만들고 발효 최적화 등에서 수개월이 소요되는 반면 바큐로바이러스·곤충세포를 이용하면 짧은 시간내에 항원의...
이 방법은 항체와 같이 일반적으로 구조가 복잡한 단백질 발현 및 생산에 가장 많이 쓰이는 동물세포(CHO)보다 더 신속하게 대량의 백신 항원을 제조할 수 있다는 점에서 유리하다. 동물세포의 경우 단일 세포주를 만들고 발효 최적화 등에서 수개월이 걸리지만, 바큐로바이러스와 곤충세포를 이용하면 짧은 시간 내에 항원을 대량으로 생산할 수 있다. 이에 다양한...
“다만 단일판매·공급 계약 체결금액이 매출액 대비 5% 이상일 경우 공시를 해야 하기 때문에 582억 원이상인 경우 공급 계약 체결 공시가 나올 수 있고, 세부내용이 공개되지 않는다면 하반기 실적에 반영되기 전까지 관련 기대감이 유지될 수 있다”고 설명했다.
반면 미국에 이어 세계 두 번째로 코로나19 항체치료제인 렉키로나를 개발하고 시판에 들어간...
삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체 바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 회사로, 백신을 생산한 경험은 없다. 그런 만큼 백신을 생산하려면 새로운 설비 추가와 인력 확충 등 대비가 필요한데 회사 측은 일련의 변화에 대해 “확인해줄 수 없다”는 입장이다. 일각에서는 삼성바이오로직스가 mRNA 백신을 생산하기 위해 가장 규모가 큰 3공장(18만ℓ...
현재 삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하고, 백신 생산은 하지 않고 있다.
한편 화이자 백신 도입 시기를 3분기에서 2분기도 당길 수 있던 배경에 삼성의 역할이 주효했다는 일각의 주장에 대해 정부는 "화이자 백신 도입과 관련해서는 공식적 계약절차가 정부와 화이자사 간에 진행됐다"라며 선을 그었다.
삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 CMO 물량 확대
삼성바이오로직스는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2240만 달러)에서 300억 원 증가한 541억 원(5030만 달러)으로 정정 공시했다....
다만 현재 삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하고, 백신 생산은 하지 않고 있다.
현재 삼성바이오로직스가 위탁생산 중인 코로나19 관련 제품은 다국적 제약사 일라이 릴리와 GSK가 개발한 치료제다. GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이...
인도 변이는 남아공, 브라질 변이와 같은 부위에 변이가 있어서 현재 개발된 백신이나 단일항체치료제의 효과가 떨어질 수 있다는 관측이 나오고 있으나, 정확한 감염력 등에 대한 연구는 현재 진행 중이다.
국제통계사이트 월드오미터 집계에 따르면 26일 인도에선 신규 코로나19 확진자가 31만9435명 나왔으며, 신규 사망자는 2764명 나와 지난 20일 이후 7일...
삼성바이오로직스가 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스와 단일클론 항체치료제 우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 밝혔다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 우블리툭시맙 CMO 수주 금액을 기존 241억 원(2240만 달러)에서 300억 원이 증가한 541억 원(5030만 달러)으로 정정 공시했다.
TG테라퓨틱스가 우블리툭시맙 개발에...
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 미국 바이오제약사 TG테라퓨틱스(TG Therapeutics)와 CD20 타깃 단일클론 항체치료제 '우블리툭시맙(ublituximab, TG-1101)'의 위탁생산(CMO) 물량을 확대하기로 했다고 26일 공시했다.
이에 따라 삼성바이오로직스는 앞서 공시한 우블리툭시맙 CMO 최소보장 계약금액을 기존 241억원(2240만달러)에서 300억원이 증가한 541억원...
리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다”라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 12세 이상의...
동물모델에서 단일요법으로도 면역관문억제제로 충분한 항암 효능을 나타내는 것을 확인한 바 있다.
지놈앤컴퍼니는 지난해 12월 삼성바이오로직스와 ‘GENA-104’ 생산 및 공정개발계약을 체결하고 현재 최적화된 최종 후보물질에 대한 항체 신약 연구 개발을 착수했다.
차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소 소장은 “이번 AACR 발표는 지놈앤컴퍼니의...
리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다“라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다.
리제네론은 지난해 11월 FDA로부터 12세 이상의 경증 또는 중간...
프로탁 기술은 다른 치료법과 달리 세포 내 표적이 용이하고, 기존 항체 치료제가 접근하지 못했던 질병 유발 단백질을 제거할 수 있다.
공동개발팀은 베타아밀로이드와 타우단백질에 작용하는 물질을 개발하고 프로탁 기술을 접목해 두 개의 타깃을 동시에 효과적으로 억제하고 분해하는 신약후보물질을 만들었다. 이를 통해 기존에 개발되고 있던 단일 타깃 기반...
ABL503은 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경 특이적으로 작용해, 기존 4-1BB 단일클론항체의 독성 부작용 문제를 극복할 수 있을 것으로 기대한다.
에이비엘은 지난 1일(현지시간) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 ABL503을 환자에게 첫 투약했다고 5일 밝혔다. 이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 36명을 대상으로 용량제한독성(DLT)...
레졸루트가 개발하는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서 희귀 소아질환 의약품으로 추가 지정됐다. 레졸루트는 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358 2b...
유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다.
선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽...