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  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    HM15275는 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드(GLP-1 단일제)의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 한올바이오파마...
    2024-05-11 05:00
  • 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인
    HM15275는 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드(GLP-1 단일제)의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약이다. 한미약품에 따르면, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이...
    2024-05-07 11:29
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    이금호 씨티씨바이오 사장은 “조루증, 발기부전, 등의 남성 기능 장애는 연령대가 높아질수록 환자의 비율이 높아지며 인구 고령화에 맞물려 복합증상 환자는 지속해서 늘어날 것으로 전망된다”며 “단일제제인 발기부전치료제 대비 경쟁력 있는 가격으로 시장에 진입할 것이며 조루증 및 발기부전증 환자들에게 추가적인 치료기회를 제공할 것으로 기대된다”고...
    2024-03-08 09:13
  • JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    피타바스타틴 단일제인 ‘리바로’의 글로벌 32개국 의약품설명서(SmPC)에는 ‘당뇨병 발생 위험 징후 없음’ 문구가 삽입돼 있다. 이는 스타틴 계열 중 유일하다. 지난해에는 일반인보다 심혈관질환 사건이 약 50%가량 더 많이 발생하는 인체면역결핍바이러스(HIV) 동반 심혈관질환 1차 예방환자를 대상으로 피타바스타틴의 약효를 검증한 첫 연구가 국제학술지...
    2024-02-19 09:33
  • [특징주] 경보제약, 미·중 펜타닐 첫 워킹그룹 회의 개최....비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    [특징주] 경보제약, 미·중 펜타닐 첫 워킹그룹 회의 개최....비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    아울러 최근 경보제약의 맥시제식이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다고 밝힌 바 있다. 펜타닐 오남용과 관련해 비마약성 진통제가 해법으로 부각되면서 투자자들의 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
    2024-01-29 09:49
  • “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    지난해에는 슈가논 매출이 증가했고, 당뇨 단일제 다파프로(SGLT-2)와 복합제가 출시된 영향이다. 하 연구원은 "의약품 수출증가가 돋보인다. 박카스 매출은 정체했지만 4분기에도 항결핵제, 빈혈치료제 다베포에틴알파 등 전문의약품 수출이 35.9% 증가한 295억 원으로 추정돼 올해에도 ETC 수출증가에 집중할 것"으로 전망했다. 올해도 신제품...
    2024-01-15 08:05
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인
    대웅제약은 두 대표 계열의 국산 신약을 결합해 단일제 처방만으로 혈당조절이 어려운 환자에게 효과적인 치료 대안을 제시할 계획이다. SGLT-2 억제제 엔블로는 당을 직접 배출시키고 DPP-4 억제제 제미글로는 당을 분해해 혈당 조절에 기여할 수 있기 때문이다. 이창재 대웅제약 대표는 “최근 발매된 엔블로멧 복합제를 시작으로, 엔블로·제미글로 복합제 등 제품...
    2023-11-29 09:05
  • [특징주] 경보제약, 정부 펜타닐 처방 제한해 ‘마약청정국’ 복귀...비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    [특징주] 경보제약, 정부 펜타닐 처방 제한해 ‘마약청정국’ 복귀...비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    한편, 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT 파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 개발한 약물로, 2018년부터 경보제약이 국내 독점판매 하고 있다. 아울러 최근 경보제약의 맥시제식이 단일제 대비 통증을 효과적으로 줄인다는 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다고 밝힌 바 있다. 이에 투자자들의 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
    2023-11-22 15:14
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
    약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가받았다. 엔블로멧은 서방형 복합제임에도 크기를 최소화해 환자 복용편의성을 높였다. 차별화된 공정기법을 적용해 환자들이 하루 1번 1회 복용으로 우수한 혈당강하...
    2023-11-08 15:34
  • [BioS]종근당, 고혈압치료제 ‘텔미트렌’ 제형축소 출시
    [BioS]종근당, 고혈압치료제 ‘텔미트렌’ 제형축소 출시
    텔미트렌은 ARB 계열의 텔미사르탄(telmisartan)을 주성분으로 하는 단일제제의 고혈압치료제로 2013년 개발됐다. 종근당은 텔미트렌이 공기중 수분을 흡수해 성상이 변경되는 인습성을 개선하고, 병포장으로 변경해 조제 편의성을 높였으며, 지난 2021년 텔미사르탄 20mg 저용량 제품을 국내에서 유일하게 출시하여 다양한 용량으로 제품 라인업을...
    2023-11-02 18:46
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 병용요법 3상 임상 승인
    최근 당뇨병 치료의 패러다임은 단일제 및 2제 병용요법에서 3제 이상 병용요법으로 전환되고 있다. 대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트’에 따르면, 3제 이상 병용요법은 2011년 25.5%에서 2019년 38.0%까지 꾸준히 증가한 반면, 단일제는 4.6%, 2제 병용요법은 7.1% 감소한 것으로 나타났다. 여기에 올해 4월부터 SGLT-2 억제제 계열의 병용 급여 기준이...
    2023-10-20 09:10
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약에 따르면, 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해, 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있다. 이번 임상시험에서는 효과를 확인할 수 있었으며, 치료제를 장기복용해야 하는 질환의 특성상 1일 1회 1정 복용으로 환자의 편의성과 삶의 질 향상도 기대할 수 있다. 특히...
    2023-09-25 10:47
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    실제 2022년 당뇨병학회에서 발간한 당뇨병 팩트시트에 따르면 3제 이상 병용요법은 5년 새 38%를 기록하며 단일제 및 2제 병용요법과 달리 상승세를 보이고 있다. 회사 측은 “엔블로는 허가임상연구에서 체중감소·혈압감소·지질 프로파일 개선·인슐린 저항성 개선 효과를 보이고, 신장 기능이 저하된 제2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당...
    2023-09-03 09:18
  • [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    카나브 단일제 가격인하는 2024년 1분기로 예상 하태기 상상인 연구원 ◇NAVER 컨퍼런스 DAN23 Key Takeaways 한국 AI 선봉장, 하이퍼클로바X와 만나면 뭐든 업그레이드 오린아 이베스트 연구원 ◇KH바텍 메탈 부품의 리더 2분기는 크게 개선. 3분기가 정점 강화되는 메탈 부품 투자 연구원의견 매수 유지, 목표주가 25,000원으로 하향 김운호 IBK 연구원 ◇고려아연...
    2023-08-25 08:34
  • JW중외제약, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 120.3% 증가
    JW중외제약, 역대 최대 2분기 실적…영업익 전년比 120.3% 증가
    스타틴 단일제인 ‘리바로’를 포함한 ‘리바로 제품군(리바로/리바로젯/리바로브이)’ 매출은 373억 원으로 40.2% 늘었다. 특히 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 5월부터 건강보험급여 확대 적용을 받아 214.3% 급증한 44억 원의 판매실적을 달성했다. 수액제 부문은 469억 원으로 5.6% 성장했다. 고부가가치 종합영양수액 ‘위너프’가 24.5% 증가한 183억...
    2023-08-09 14:46
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    데이비드 부사장은 △PD-1 면역억제제를 통한 혁신 △다양한 분자적 맥락(Molecular contexts)에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 △병용요법 활용 단일제 선택 시 고려점 △암 환자 치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방향성 등을 소개했다. 코지 야시로 MSD 태평양 지역 비즈니스 개발 및 라이선싱 총괄은 지난 5년간...
    2023-08-09 09:25
  • “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    핵심 의약품인 리바로젯은 1분기에만 매출액 135억 원을 달성, 현재 월간 60억 원을 달성했고, 리바로 단일제는 스타틴 계열에서 15년 만에 2위로 등극하며 리바로 패밀리의 입지를 다지고 있다. 타 제약사에서 리바로의 제네릭을 출시 또한 지연되고 있고, 만성질환에 있어서는 오리지널 충성도가 높다는 점을 고려했을 때 매출 타격은 적을 것으로...
    2023-07-14 08:30
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    당뇨병 치료제 시장은 올해 4월 아스트라제네카의 포시가(성분명 다파글리플로진) 특허 만료로 다수의 단일제와 복합제가 출시되고 있다. 9월 MSD의 자누비아(성분명 시타글립틴) 특허가 만료되면 추가적으로 후발 치료제들이 쏟아져 나올 것으로 업계는 보고 있다. 한편, 국내 당뇨병 환자는 600만 명을 넘었다. 지난해 9월 대한당뇨병학회가 발표한 ‘당뇨병...
    2023-06-22 17:00
  • 안국약품, CMG제약과 로수바스타틴+오메가3 복합제 공동 판매 계약
    안국약품, CMG제약과 로수바스타틴+오메가3 복합제 공동 판매 계약
    메가엠듀얼 연질캡슐은 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인 환자 가운데 로수바스타틴 단일요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 조절되지만, 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 치료에 사용된다. 특히, LDL-콜레스테롤을 감소시키는 로수바스타틴과 중성지방 감소시키는 오메가-3의 복합제 복용으로 복약 편의성을 높였고, 각각의 단일제 대비 심혈관질환...
    2023-06-08 14:37
  • JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    국내 최초 피타바스타틴 기반 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 135억 원으로 187.4% 고성장했으며, 스타틴 단일제인 ‘리바로’(192억 원)을 포함한 리바로 제품군이 341억 원으로 34.0% 늘어나는 등 오리지널 제품이 활약했다. 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 28.8% 늘어난 59억 원, 경장영양수액제 ‘앤커버’는 16.8% 성장한 77억 원, A형...
    2023-05-10 14:52
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