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  • [BioS]메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류”
    [BioS]메디포스트, ‘뉴로스템’ AD 美1/2a상 “임상개시 보류”
    메디포스트(Medipost)는 22일 미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병(AD)에 대한 줄기세포 치료제 후보물질 ‘뉴로스템(NEUROSTEM)’의 임상 1/2a상에 대한 임상개시보류(inactivation)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 임상은 지난 2018년 FDA로부터 임상시험계획(IND)를 승인받은 임상이다. 메디포스트는 경도에서 중등도(mild to moderate)...
    2022-09-23 10:51
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    ◇메디포스트 '뉴로스템', 임상 1/2a상 통계적 유의성 달성 실패 = 메디포스트는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 '뉴로스템'이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 7일 발표했다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을...
    2020-07-10 14:40
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    메디포스트의 알츠하이머병 줄기세포 치료제 '뉴로스템'은 임상 1/2a상에서 통계적 유의성 달성에 실패해 아쉬움을 남겼다. 올해 초 종료된 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했다. 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다. 그 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량...
    2020-07-08 14:53
  • [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    메디포스트가 알츠하이머병 줄기세포치료제 뉴로스템의 임상 1/2상에서 1차 유효성 평가변수의 통계적 유의성을 확보하는데 실패했다. 메디포스트는 7일 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에...
    2020-07-07 19:15
  • 메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트의 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성 달성에 실패했다. 메디포스트는 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 7일 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올해 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버...
    2020-07-07 16:38
  • 메디포스트, 알츠하이머 치료제 뉴로스템 국내 임상 1ㆍ2a상 결과 발표 임박
    메디포스트가 3분기 알츠하이머 줄기세포 치료제 뉴로스템의 국내 임상 1·2a상 결과를 발표한다. 14일 회사 및 제약바이오업계에 따르면 메디포스트는 올해 1월 뉴로스템의 국내 임상 1ㆍ2a상을 마친 상태로, 결과 발표는 3분기 중으로 이뤄질 예정이다. 회사 관계자는 “뉴로스템 국내 임상 결과는 3분기 중으로 발표할 계획”이라며 “1ㆍ2a상 내용에 따라 다음...
    2020-05-14 10:05
  • 메디포스트, 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’ 1·2a상 종료
    메디포스트, 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’ 1·2a상 종료
    메디포스트는 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’의 국내 1·2a상 임상시험이 종료됐다고 6일 밝혔다. 뉴로스템은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제다. 아밀로이드 베타 감소, 타우 단백질의 과인산화 차단 등의 작용을 통해 신경세포 사멸을 억제해 질병을 치료하는 것을 목표로 하고 있다. 임상시험은 2014년부터...
    2020-01-06 13:24
  • [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    [기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”
    미숙아의 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머형 치매 치료제 ‘뉴로스템’이 대표적이다. 또 2세대 줄기세포 치료제 플랫폼인 ‘스멉-셀’(SMUP-CELL)을 기반으로 골관절염 줄기세포 주사 치료제와 당뇨병성 신증치료제도 개발 중이다. 좋은 세포를 선별하는 기술과 이를 반복 배양할 때 성능을 유지하는 기술을 동시에 갖춰 기존 줄기세포 치료제...
    2019-11-18 13:41
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부 품목허가를 목표로 국내 임상 2상 중이며, 미국에서는 임상 1/2상을 완료했다. 8월 FDA 패스트트랙에 지정되면서 미국 임상 및 허가 단계에서 혜택을 받을 수 있다....
    2019-10-10 05:00
  • [스페셜리포트]"성공률 0.4% 뚫겠다"…국내 제약·바이오기업, 치매치료제 도전기
    [스페셜리포트]"성공률 0.4% 뚫겠다"…국내 제약·바이오기업, 치매치료제 도전기
    메디포스트의 ‘뉴로스템’은 동종 제대혈유래 중간엽 줄기세포를 주성분으로 한다. 투여된 줄기세포가 병변부위 손상인자의 자극으로 효능인자를 분비해 다양한 치료기전을 보이는 의약품이다. 현재 국내 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 미국 임상 1/2a상은 IND 승인을 받았다. 차바이오텍은 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 알츠하이머치료제 임상 1/2a상을...
    2019-09-30 05:00
  • 메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자
    메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자
    그는 “주사형 SMUP-Cell 무릎 퇴행성관절염 치료제는 올해 5월 국내 임상 1상을 승인받고 하반기 임상에 진입할 예정”이라며 “알츠하이머병 줄기 세포치료제 뉴로스템(Neurostem)은 국내 임상 1ㆍ2상을 진행 중이고 미국 임상은 1ㆍ2a상을 승인을 획득한 상태”라고 덧붙였다.
    2019-08-30 08:37
  • [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    [BioS]美필라델피아 모인 韓바이오 "기술이전·도입 성과 기대"
    메디포스트는 2000년대 초반 탯줄혈액 뱅킹서비스를 론칭하던 때부터 시작해 줄기세포치료제 카티스템, 뉴모스템, 뉴로스템 개발에 대한 히스토리를 소개했다. 현재는 국내 시장에서의 성장과 해외시장에서 사업을 확장하는 전략을 세우고 있다며, 올해 내 일본에서의 카티스템 임상 3상 계획과 나아가 중국에서의 임상 계획 등을 발표했다....
    2019-06-06 08:26
  • ‘치매 정복’ 꿈꾸는 바이오기업…신약 개발 속도낸다
    메디포스트는 줄기세포를 이용한 치매치료제 ‘뉴로스템’을 개발 중이다. 뉴로스템은 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 시험 승인을 받았다. 전임상에서는 알츠하이머 치매를 유발하는 ‘베타 아밀로이드’ 단백질을 감소시키고, 신경세포 사멸을 억제하는 등 치매의 다양한 원인 물질과 병리학적 특징에 복합적으로 작용할 수 있는 것으로 나타났다....
    2019-02-07 18:13
  • [바이오줌인] 양윤선 메디포스트 대표 “올해 R&D·흑자전환 두 마리 토끼 확신”
    [바이오줌인] 양윤선 메디포스트 대표 “올해 R&D·흑자전환 두 마리 토끼 확신”
    메디포스트가 연구 중인 다른 줄기세포 치료제는 미숙아의 기관지폐이형성증 예방·치료제 ‘뉴모스템과 알츠하이머 치료제 ’뉴로스템‘이 있다. 뉴모스템은 얼마 전 미국에서 임상 1/2상 투여를 완료했으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 한국에서는 임상 2상을 추가 진행 중이다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아...
    2019-01-31 16:52
  • [특징주] 메디포스트, 뉴로스템 FDA 임상시험 승인에 ‘강세’
    메디포스트는 이날 미국 FDA로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 `뉴로스템(NEUROSTEM)`의 임상시험 승인을 받았다고 공시했다. 이에 회사는 미국에서 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 안전성과 탐색적 유효성을 평가하는 제1·2a상 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 뉴로스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해...
    2018-02-05 09:28
  • 메디포스트, 줄기세포 치매 치료제 美 FDA 임상시험 승인
    메디포스트는 자사의 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. 이를 통해 메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 뉴로스템의 제1ㆍ2a상 임상시험을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험은 9~18명의 알츠하이머병 환자들에게 ‘뉴로스템’을 3회 반복...
    2018-02-05 08:49
  • [BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력
    [BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력
    메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다. 메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
    2018-01-31 11:06
  • [제약업계는 지금]'첨단바이오의약품'으로 키우는 치매치료제…시장 선점 경쟁 '후끈'
    [제약업계는 지금]'첨단바이오의약품'으로 키우는 치매치료제…시장 선점 경쟁 '후끈'
    메디포스트는 전 세계 최초로 제대혈로부터 추출한 줄기세포 원료로 알츠하이머병(치매 및 경도 인지장애) 치료제 ‘뉴로스템’을 개발 중이다. 임상 및 임상1상을 완료하고, 현재 제형을 변경해 삼성서울병원에서 임상 1, 2a상을 진행 중이다. 메디포스트 관계자는 “뉴로스템은 뉴런(신경세포)에 독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포의...
    2017-11-28 10:53
  • [BioS] 메디포스트, 알츠하이머 치료 핵심기술 유럽 6개국 특허
    메디포스트는 개발중인 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템(Neurostem)'의 핵심 기술이 유럽 6개국에서 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이번 특허는 염증세포 부착과 이동에 관여하는 단백질의 일종인 ‘세포접착분자(ICAM)-1’을 이용해 신경질환을 치료하는 약학적 조성물에 관한 것으로 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스위스에서 동시에 특허를 취득했다....
    2017-10-25 10:45
  • [BioS] ‘바이오벤처 1세대’가 보여준 캐시카우 다각화 필요성
    [BioS] ‘바이오벤처 1세대’가 보여준 캐시카우 다각화 필요성
    알츠하이머 치매 치료제로 개발 중인 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다. 메디포스트 관계자는 “2015년부터 경쟁심화로 제대혈 사업이 주춤하면서 실적 부진이 이어졌다”면서 “제대혈 사업의 매출 회복과 함께 새로운 캐시카우로 지목한 화장품 사업이 괄목할만한 성장이 이뤄졌다. 카티스템도 지속적인 상승세를 나타내 실적 개선을 이뤘다”고...
    2017-08-02 07:06
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