글로벌바이오의약품 검색결과

검색결과 총169건

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[BioS]바이넥스, 'CDMO' 오송공장 "EMA 실사 통과"

위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스(Binex)는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(process performance qualification, PPQ) 생산을 성공적으로 마치고, 유럽의약품청(EMA)의 GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 바이넥스는 이번 실사가 EMA와 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 승

2026-10-26 14:27
[BioS]삼성바이오로직스, 3Q 매출 1.49조·영업이익 6401억

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 3분기 매출 1조4903억원, 영업이익 6401억원을 기록했다고 21일 공시했다. 공시에 따르면 매출은 전년동기 대비 19%, 영업이익은 1% 증가했다. 회사측은 1~4공장 풀가동 지속, 5공장 램프업 및 지난 3월 인수한 미국 록빌(Rockville) 생산시설의 매출 인식이 본격화되며 이같은 증

2026-10-21 20:07
한투證 “삼성바이오로직스, 유증 우려 완화…CMO 성장성 유효”

한국투자증권은 삼성바이오로직스의 유상증자 관련 불확실성이 완화되는 가운데 바이오의약품 위탁개발생산(CMO) 업황도 견조하다고 평가했다. 투자의견 매수와 목표주가 195만원을 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 14일 “3분기 실적은 시장 기대에 부합할 전망”이라며 “단기적으로 노사 갈등을 지켜볼 필요가 있지만 중장기 성장 신호는 이어지고 있다”고 밝

2026-10-14 08:11
[노트북 너머] 삼성바이오로직스 2차 파업, 글로벌 수주 신뢰 흔든다

글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 고객이 맡기는 것은 생산 물량만이 아니다. 정해진 시기에 일정한 품질의 의약품을 공급할 수 있다는 믿음도 함께 맡긴다. 공장을 세우는 데 자본이 필요하다면, 그 공장을 채울 고객을 확보하는 데는 신뢰가 필요하다. 삼성바이오로직스의 노사 갈등을 단순한 성과급 다툼으로 보기 어려운 이유다. 10개월간 노사

2026-10-08 06:00
삼성바이오로직스, 유럽 제약사와 3508억원 규모 CMO 계약

삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 2억6218만2000달러(약 3508억원) 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 비공개이며 계약 기간은 2033년 12월 31일까지다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스의 창립 이후 누적 수주액은 219억달러(약 30조원)로 늘었다. 올해 공시 기준으로

2026-09-10 16:51
롯데바이오로직스, 송도 1공장 국가 공인 녹색건축인증 '우수등급' 획득

롯데바이오로직스가 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 친환경 건축 성과를 인정받으며 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 ESG 경쟁력 강화에 나섰다. 롯데바이오로직스는 한국환경건축연구원으로부터 송도 바이오 캠퍼스 제1공장에 대한 국가 공인 녹색건축인증(G-SEED) 우수등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 녹색건축인증은 국토교통부와 기후에너지

2026-08-25 09:37
[BioS]한미약품, '평택 바이오플랜트' 국내 최고 안전등급 획득

한미그룹(Hanmi Group)의 바이오의약품 생산기지인 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급을 획득하며 우수한 안전관리 체계와 역량을 입증했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다. 평택제조센터는

2026-07-31 12:48
한미 비만약 생산기지 ‘평택제조센터’, 2회 연속 국내 최고 안전등급

한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 31일 밝혔다. 평택제조센터는 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하며 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득하는 성과를 거뒀다. 공정안전관리(Process Safety Management·PS

2026-07-31 10:39
[BioS]지투지바이오, 셀트리온과 '초고농축 항체SC' 협력 MOU

지투지바이오(G2GBIO)는 셀트리온(Celltrion)과 물질이전계약(MTA)이 포함된 초고농축 항체 피하투여(SC) 제형 플랫폼 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 지투지바이오는 약물전달시스템(DDS) 픞랫폼 바이오텍으로 기존에 미립구 기반의 장기지속형 주사제 기술 ‘이노램프(InnoLAMP)’에 이어, 이번 MOU를 통해

2026-07-30 11:28
삼성바이오로직스 상반기 최대 실적…하반기 성장 키워드 ‘5공장·펩타이드’

2분기‧상반기 기준 매출‧영업이익 역대 최대 생산시설 비용 선반영에도 영업이익률 40%하반기, 생산시설 매출과 환율로 성장 기대 삼성바이오로직스가 올해 2분기와 상반기 모두 역대 최대 실적을 새로 쓰며 성장세를 이어갔다. 기존 1~4공장의 안정적인 가동에 5공장 효과가 더해졌고 생산시설의 투자 비용이 반영된 상황에서도 40%대 영업이익률을 유지했다.

2026-07-23 10:00
[BioS]삼성바이오로직스, 2Q 매출 1.3조·영업이익 5864억

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 23일 올해 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원을 기록했다고 공시했다. 공시에 따르면 매출은 전년동기 대비 30%, 영업이익은 23% 증가했다. 1~4공장의 풀(Full) 가동 및 우호적인 환율의 영향으로 견조한 성장세를 보였다고 회사측은 설명했다. 영업이익률은 5공장 및 미국 록빌 생

2026-07-23 08:26
서울시·삼성바이오에피스 첫 협력… 차세대 바이오 스타트업 2곳 키운다

서울시가 글로벌 바이오의약품 전문 기업인 삼성바이오에피스와 첫 협업을 통해 유망 바이오 스타트업 육성에 나선다. 22일 서울시는 인천 송도 삼성바이오에피스 사옥에서 '2026 서울바이오허브-삼성바이오에피스 오픈이노베이션 프로그램'에 최종 선정된 기업 2곳과 협약을 체결했다고 밝혔다. 오픈이노베이션은 시 바이오산업 지원의 핵심 인프라인 동대문구 '서울

2026-07-22 14:00
오리엔트바이오, 오리엔트캄과 연구용 영장류 CRO 독점사업권 계약

바이오의약품·유전자치료제 비임상 수요 대응…6~7년 소요 영장류 공급망 선점시험 수행부터 AI 플랫폼 개발까지 전담…글로벌 시장 공략 본격화 바이오 인프라 전문기업 오리엔트바이오가 관계사인 오리엔트캄(Orient Cam)과 손잡고 신약 개발의 핵심 자산으로 떠오른 영장류 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업의 독점권을 확보했다. 공급 병목이 심한 영장류

2026-07-15 08:36
[특징주] HLB, FDA 보완요구서한 여파에 장 초반 23% 급락

HLB가 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가가 다시 무산됐다는 소식에 장 초반 20% 이상 급락하고 있다. 13일 한국거래소에 따르면 HLB는 이날 오전 9시 7분 기준 전 거래일 대비 23.22% 내린 2만8100원에 거래되고 있다. 이번 약세는 HLB 간암 신약 리보세라닙 병용요법이 10일 FDA로부터 세 번째

2026-07-13 09:15
[BioS]존림 삼성바이오, '유럽 영업거점' 신설..3캠퍼스 "착공"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 유럽 영업 거점을 신설한다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 지난 23일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 바이오USA에서 기자간담회를 열고 "오는 3분기 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈 오피스를 개소할 예정"이라고 말했다. 삼성바이오로직스는 앞서 지난 2023년 미국 뉴저지, 지난해 일본 도쿄에 세

2026-06-24 20:03
존림 삼성바이오로직스 대표 “유럽 영업망 확대”…초격차 전략 가속[바이오USA]

삼성바이오로직스가 유럽 영업 거점을 신설하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략을 가속화한다. 생산능력을 확대하고 차세대 모달리티(치료 접근법) 포트폴리오도 강화해 ‘초격차 경쟁력’을 이어간다는 전략이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 23일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오USA)’ 행사장 인근 식당에

2026-06-24 17:00
K바이오, 글로벌 파트너십 확대 총력…BIO USA 출격[바이오USA]

국내 제약·바이오업계가 세계 최대 바이오산업 행사인 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에 총출동한다. 위탁개발생산(CDMO) 기업들은 글로벌 수주 확대에 나서고 제약사들은 AI와 차세대 신약 파이프라인을 앞세워 미래 성장동력 확보에 나선다. 제약바이오업계에 따르면 BIO USA는 22일(현지시간)부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열

2026-06-22 05:00
삼성바이오로직스, 美 ‘2026 PEGS 보스턴’ 참가

삼성바이오로직스는 글로벌 바이오의약품 기술 학회인 ‘단백질·항체 공학 서밋(PEGS) 보스턴’에 참가해 글로벌 고객과의 접점 확대에 나섰다고 13일 밝혔다. 특히 항암신약 개발의 효율성과 성공 가능성을 높이는 노하우 등 위탁연구개발(CRDO) 역량을 적극 알렸다. PEGS 보스턴은 2500명 이상의 업계 전문가가 모여 최신 바이오의약품 기술을 논의하는

2026-05-13 09:11
‘호실적’ 달리는 삼성바이오로직스, 노조 이슈에 발목 잡히나

삼성바이오로직스가 외형과 수익성 모두 두자릿수 성장을 달성하며 견조한 실적을 유지했다. 글로벌 바이오의약품 수요 확대를 한발 먼저 내다본 기민한 대응이 호실적으로 이어지고 있으나, 최근 노사 갈등이 불거지면서 자칫 제동이 걸릴 수 있단 우려가 나온다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 1분기 매출 1조2571억원, 영업이익 5

2026-04-22 16:58
바이오의약품 ‘효자 노릇 톡톡’…1분기 수출 20억달러 ‘사상 최대’

국내 바이오의약품 수출이 올해 1분기 사상 최대 실적을 기록하며 의약품 수출을 견인하는 ‘효자 품목’으로 자리매김했다. 중동발 지정학적 리스크 등 대외 환경 불확실성에도 불구하고 주요 기업들의 생산·수출 확대가 실적 상승을 이끌었다는 분석이다. 10일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1분기 바이오의약품 수출액은 약 20억달러(2조9612억원)로 집계됐다

2026-04-10 13:28

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