국가생명윤리심의위원회

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고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임

국가생명윤리정책원 IRB 현장평가단장, 보건의료연구원 제한적의료기술심의위원장, 국가임상시험지원재단 국가감염병임상시험사업단의 연구책임자 등 국내 IRB 및 연구개발(R&D) 관리·수행에 헌신했다. 그 공적을 인정받아 3차례에 걸쳐 복지부장관표창을 받은 바 있다. KAIRB에서는 정책위원회 간사위원, 교육위원장, 교육이사, 부회장을 역임했고, 이달부터...

2024-03-04 13:44
제약바이오협회, 이사장단 구성 완료…이재국 부회장 등 상근임원 선임

이사회는 또 홍정기 전 한국보건의료인국가시험원 사무총장을 상무이사 후보자로 선임하고, 정부공직자윤리위원회의 취업승인심사 결과 승인을 받는 것을 전제로 윤웅섭 차기 이사장에게 최종 선임 권한을 위임했다. 이사회는 이와 함께 차기 이사 및 감사에 대해서도 윤웅섭 차기 이사장이 제79회 정기총회에 추천권을 행사하도록 위임했다. 이날 이사회는...

2024-02-15 15:37
서울대 치과병원, 기관생명윤리위원회 평가 인증 획득

IRB는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따라 각 기관에서 수행하는 연구 및 활동 관련 연구 대상자의 생명윤리와 안전 확보를 위해 연구의 윤리적, 법적, 과학적 타당성을 자율적·독립적으로 심의하는 기구다. 본 인증은 ‘기관생명윤리위원회 평가‧인증 사업’의 일환으로, 국가생명윤리정책원이 위탁 수행한다. 국가생명윤리정책원은 국제기준에 부합하는...

2023-12-15 10:39
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”

PBP1510의 임상 1/2a상은 이미 스페인에서 환자 투약이 시작되었고, 미국은 FDA IND 승인후 하버드 의과대학 부속 매사추세츠 종합병원에서 생명윤리위원회(IRB) 심의를 통과하고 본격적인 투약 절차를 밟고 있다. 5개국가에서 동시진행될 임상 1상은 30명, 2a상은 50명을 모집한다. 임상 1상은 PBP1510의 단일요법 및 기존 항암제인 젬시타빈과의 병행요법을...

2023-09-14 10:03
국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성

이밖에도 데이터심의위원회(DRB) 심의 통과 시 ’DRB 승인서‘ 및 ’데이터활용계획서‘만으로 7일 이내 ’생명윤리위원회(IRB) 심의면제 확인서‘를 발급하는 신속절차를 신설하고, 가명처리가 가능한 유전체 정보 범위도 ’종양의 일부 유전자 서열정보‘ 등을 추가해 확대한다.

2023-06-01 12:13
대통령 직속 위원회 13개 정비…“경사노위, 민주노총 불참 보완해야”

도서관정보정책위·국가건축정책위·국가생명윤리심의위는 정부부처 고유업무에 가깝다는 판단에 따라 해당부처 소속으로 변경한다. 자치분권위와 국가균형발전위는 예고된 대로 지방시대위로 통합된다. 다만 이를 위한 법 개정이 이뤄지기 전까지는 균형발전위가 두 위원회 업무를 통합 수행한다. 저출산·고령화위와 경제사회노동위(경사노위), 규제개혁위...

2022-09-07 16:07
제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"

임상시험 윤리기준이라 할 수 있는 뉘른베르크 강령(1947년), 헬싱키 선언(1964년), 벨몬트 보고서(1979년), 국제의약품규제조화위원회 임상시험관리기준(1996년) 등이 대표적이다. 국내에서도 의약품 임상시험 관리기준(2000년), 한국의사윤리지침(2011년), 생명윤리 및 안전에 관한 법률(2005년) 등을 통해 피험자 인권을 보장하고 있다. 참여자는 임상시험에 대해 충분한...

2022-06-21 09:01
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 25일 ~ 29일)

14:00 국가생명윤리정책심의위원회(세종청사) △복지부 1차관 10:00 상황점검회의(세종청사), 13:30 경북서부아동보호전문기관 현장방문(구미시), 15:00 지역사회 통합돌봄 선도사업 간담회 및 현장방문(대구 남구청) △복지부 2차관 10:00 상황점검회의(세종청사) 26일(화) △복지부 장관 10:00 보건복지위원회 전체회의(국회) △복지부 1차관 10:00 국무회의...

2022-04-24 09:39
[특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세

각 기관은 생활치료센터 내 임상시험을 위한 시설, 장비, 인력을 확보했으며, 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 지원하는 등 국산 치료제가 신속히 개발될 수 있는 환경을 만들어왔다. 임상시험용 의약품은 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 후보물질 'S-217622'와 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스정'이다. 코로나19 확진 판정을 받은 사람은...

2022-03-07 11:10
인사 종합 / 12월 31~1월2일

박선현 　◆행정안전부 △국가균형발전위원회(지역혁신국장) 정영준 △국가기록원 기록협력과장 조이현 △〃 기록관리정책과장 조이형 △〃 기록관리교육센터장 강호출 △〃 나라기록관장 백구현 　◆문화체육관광부 ◇과장급 전보 △국어정책과장 정원상 △소통지원과장 권수진 △저작권정책과장 장경근 △국립국악원 기획관리과장 최진 △문화기반과장 박소정...

2022-01-02 17:46
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)

(세종청사) △생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △응급의료에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △‘청년사회서비스 아이디어 공모전’ 개최 22일(수) △복지부 장관 13:40 미래건강전략 포럼(서울 메리어트), 16:00 보건복지행정타운 개소식(광진구) △복지부 1차관 14:00 사회관계장관회의...

2021-12-19 09:38
삼성행복대상 시상식 개최…장필화 한국여성재단 이사장 등 수상

앞서 지난달 올해 수상자로 △여성선도상 장필화(70) 한국여성재단 이사장 △여성창조상 김봉옥(67) 국가생명윤리심의위원회 위원장 △가족화목상 김일주(83) 씨가 선정됐다. 효 실천 또는 효 확산에 이바지한 청소년에게 수여되는 청소년상엔 유현우(14ㆍ동성중 2), 박하영(17ㆍ광양고 2), 박근난(19ㆍ부산시 청소년지원센터 꿈드림), 하혜정(22ㆍ대구대 4), 박동규...

2021-11-08 15:00
삼성생명공익재단, ‘2021 삼성행복대상 수상자’ 발표

여성선도상에 장필화(70) 한국여성재단 이사장, 여성창조상엔 김봉옥(67) 국가생명윤리심의위원회 위원장, 가족화목상엔 김일주(83) 씨가 선정됐다. 효 실천 또는 효 확산에 기여한 청소년에게 수여되는 청소년상엔 유현우(14ㆍ동성중 2), 박하영(17ㆍ광양고 2), 박근난(19ㆍ부산시 청소년지원센터 꿈드림), 하혜정(22ㆍ대구대 4), 박동규(24ㆍ영남대 4) 학생이 뽑혔다....

2021-10-14 09:04
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 21~25일)

발표 25일(금) △복지부 장관 10:00 치료제백신범정부지원위원회(서울), 15:00 법제사법위원회(국회) △복지부 2차관 10:00 혁신성장 BIG3 추진회의(서울청사), 14:00 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회 제10차 회의 개최(석간) △제15차 건강보험정책심의위원회 개최 △제6기 국가생명윤리심의위원회 출범

2021-06-20 09:53
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 7일 ~ 11일)

17:00 국가생명윤리심의위원회(서울) △복지부 1차관 10:00 비상경제 중앙대책본부회의(세종청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 16:30 사회장관회의(세종청사) △제3차('21~'25) 국가건강검진종합계획 수립·발표 △장기요양기관 대상 기획 현지조사 실시 10일(목) △복지부 1차관 13:30 노인요양시설 현장점검(참사랑전문요양권)...

2021-06-06 10:46
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유) 1항 3호 '기업의 사회적 책임 및 윤리성에 반하는 행위'에 해당된다고 판단했다. 다만, '인체 유해성은 적을 것'이란 식약처 검사 결과를 참작해 이같이 결정했다. 협회는 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는대로...

2021-04-02 17:17
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 21일 ~ 25일)

(석간) △제5기 국가생명윤리심의위원회 제4차 회의 개최 △65세 이후 장애인 활동지원 서비스 지원 23일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(미정) △복지부 1차관 14:00 청년정책조정위원회(서울청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 14:00 한의약 육성발전 심의위원회(세종청사) △2020 한국인 영양소 섭취기준...

2020-12-20 09:33
정부, '코로나19' 치료제‧백신개발 범정부 지원단 본격 가동

공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 코로나19 관련 연구에 대한 IRB 심의가 신속하게 진행될 수 있도록 지원한다. 코로나19 관련 임상정보나 환자‧완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진하려는 경우, 연구 착수 전에 미리 IRB 심의를 받아야 하는데 연구기관 자체의 IRB를 활용 시 기관에 따라 심의 절차가 길게 소요되거나 복잡한 문제가 발생했다. 이에 따라 공용...

2020-04-24 10:00
서울대 산학협력단-테라젠이텍스, ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축’ 개발

보건복지부 주관 ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 구축 사업’ 연구기관인 서울대 산학협력단-테라젠이텍스 컨소시엄은 세부과제에 대한 기관 IRB(생명윤리위원회) 심의를 신청하고 본격적인 개발에 돌입했다고 9일 밝혔다. 이번 사업은 보건복지부가 추진하는 ‘4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전 전략’의 핵심으로, 유전체와 라이프 로그, 진료 및 검진 기록 등 다양한...

2020-03-09 11:39
[BioS]'DTC 유전자검사' 56개 항목 2년간 '임시 허가'

국가생명윤리심의위원회는 18일 회의를 열고 DTC 유전체 검사 시범사업 확대 실시를 결정했다. 위원회는 검사항목의 예측정확도에 대한 재검토 및 주기적인 암맹평가·소비자 만족도 조사, 개인정보 보호 방안 마련 등을 조건으로 2년간 56개 항목에 대해서 임시허가를 제안했다. 보건복지부는 올해 2월부터 11월까지 57개 웰니스항목을 대상으로 DTC 유전자 검사...

2019-12-19 09:18

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