엘앤케이바이오는 14일 척추 임플란트(추간체유합보형재)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입 품목허가를 취득했다고 공시했다.
회사 측은 “‘PathLoc-TM’은 임상적 한계극복이 가능한 제품으로 ‘H’자 모양으로 시장의 기존 제품보다 골 이식재를 더 많이 충진할 수 있어 골유합 능력을 향상했으며, 환자의 다양한 척추 환경에 따라 척추 삽입 각
셀루메드의 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 임상 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 학술지를 통해 공개됐다.
셀루메드는 골형성 재조합단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 척추 임상 연구 결과가 SCI(E)급 학술지인 대한신경외과학회지 (Journal of Korean Neurosurgical Society)의 온라인 판에 게재됐다고 4
오스템임플란트는 골이식재 제품에 대한 CE 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.
이번에 CE 인증을 받은 제품은 이종골이식재 ‘A-Oss’, 합성골 이식재 ‘Q-Oss+’, 흡수성 멤브레인 ‘OssMem’ 3종이다. 모두 높은 등급의 CE ClassⅢ로 인증받아, 유럽 지역 수출 및 판매가 확대될 것으로 기대를 모으고 있다.
오스템 관계자는 “내년에 MD
의료기기 개발기업 오스펌이 중소벤처기업부 ‘민간투자주도형 기술창업지원사업(TIPS) 프로그램’에 선정됐다.
오스펌은 이에 따라 향후 2년간 합성골 신소재인 휘트로카이트를 적용한 두개골 결손 환자용 개인 맞춤형 임플란트를 개발할 계획이라고 11일 밝혔다.
오스펌이 제조ㆍ생산 기술을 보유하고 있는 ‘휘트로카이트’는 생체 뼈에 두 번째로 다량 존재하는 무
지난주(6월 29일~7월 3일) 코스닥지수는 전주보다 1.60포인트 오른 752.18을 기록했다. 개인과 외국인이 각각 1203억 원어치, 2129억 원어치 사들인 반면, 기관은 1245억 원어치 팔아치웠다.
◇한한령 해제 기대감…콘텐츠주 ‘급등’ = 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 지난주 코스닥시장에서 주가가 가장 많이 오른 종목은 옴니텔이
나이벡이 생체활성 바이오소재 기반 의료기기로서 국내에서 유일하게 유럽인증(CE)을 받는데 성공했다.
나이벡은 생체활성 바이오 소재 기반 의료기기 2개 품목 'OCS-B', 'OCS-B Collagen’ 에 대해 유럽과 터키에서 유럽인증을 취득하는데 성공했다고 1일 밝혔다.
이번 허가는 유럽인증 가운데 의료 기기 규정(MDR) 관련 부문에
바이오소재 기술기반 재생의료 전문기업 시지바이오는 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 진행하는 보건의료 R&D 지원 사업의 ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 대상 기업으로 최종 선정됐다고 11일 밝혔다.
연세대학교와 공동으로 지원한 이번 과제는 ‘지방유래 기질혈관분획세포(SVF)와 장기방출 가능한 융복합 골이식재를 이용한 골 결손 치료기술 실용화’다. 연
디지털 덴티스트리 전문 기업 덴티스가 다음달 스팩 합병으로 코스닥에 입성한다. 주요 매출처인 치과용 임플란트 사업을 강화하는 가운데, 의료용 수술등 골이식재 부문 등 다양한 사업 확장을 통해 안정적인 사업 포트폴리오를 갖춘다는 구상이다.
심기봉 덴티스 대표이사는 6일 오전 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를 열고 “코스닥 입성 후 성장 가능성
하나금융투자는 23일 한스바이오메드에 대해 2분기에 처음으로 매출 200억 원 돌파가 전망된다며 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 목표주가는 업종 밸류에이션 하락으로 3만4000원에서 2만3750원으로 조정했다.
하나금융투자 김두현 연구원은 “한스바이오메드의 2분기 연결 매출액과 영업이익은 각각 전년 동기대비 33.7%, 90.5% 성장한 222억 원과
나이벡이 바이오소재 대규모 공급계약과 중국 제품 판매 허가 획득을 통한 수출 확대에 대비해 과감한 투자에 나선다.
나이벡은 37억 원 규모의 바이오소재 관련 생산시설 증설 투자를 진행할 계획이라고 13일 밝혔다. 기존 치과용 골이식재 구역의 노후화에 따른 개보수 비용도 포함됐다. 증설이 완료되면 치과용 골이식재의 총 생산량은 기존 시설 대비 3배 가량
하나금융투자는 28일 한스바이오메드에 대해 생산성 향상과 수출 증가를 예상한다며 목표주가를 2만8000원에서 3만4000원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다.
하나금융투자 김두현 연구원은 “한스바이오메드가 중국 식품의약품국(CFDA)으로부터 7월 3일 리프팅 실(민트), 11월 26일에는 골이식재(ExFuse)의 판매허가를 승인받았다”며 “골이식
한스바이오메드가 골이식재(ExFuse) 제품에 대해 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA) 판매허가 승인을 획득했다고 밝히면서 급등세다.
27일 오전 9시 17분 현재 한스바이오메드는 전일 대비 2750원(12.20%) 오른 2만5300원에 거래 중이다.
전날 한스바이오메드는 중국 국가식품약품감독관리총국으로부터 골이식재(ExFuse) 관련 판매
한스바이오메드는 골이식재 'ExFuse'와 관련해 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 판매 허가를 승인받았다고 26일 공시했다.
사용 범위는 정형외과 수술이다. 회사 측은 "아시아 주요시장 중 하나인 중국에서의 골이식재 제품 매출확대에 기여할 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.
재생의료 전문 기업 시지바이오가 향남 신공장 ‘S-CAMPUS’ 입주를 완료했다고 1일 밝혔다.
지난해 9월 10일부터 올해 5월 20일까지 약 8개월여의 공사기간을 거쳐 완공된 시지바이오 향남공장 ‘S-CAMPUS’(S=Smart)는 미국, 일본 등 선진국 허가에 걸림돌이 없도록 설계되고 24시간 무인 로봇 생산 가능한 최첨단 cGMP급 ‘스마트 공장’
의료기기 전문기업 ‘시지바이오’는 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’(NOVOMAX FUSION)을 전면 리뉴얼 출시했다고 2일 밝혔다.
이번에 리뉴얼 출시한 노보맥스 퓨전은 시지바이오가 지난 2001년부터 정부과제를 통해 개발한 ‘차세대 생체 활성화 케이지’(Osteo-Active Cage)다. 기존 ‘티타늄’ 케이지와 ‘PEEK’ 케이지의 단점을 보완한
△코드네이처, 상장적격성 실질심사 대상 결정
△아이엠텍, 관리종목 지정사유 발생
△이디 "감사보고서 제출 지연"
△메지온, 44억 원 규모 자기주식 처분 결정
△세종텔레콤, 조일이씨에스 흡수합병
△바른전자 "감사보고서 제출 지연"
△유테크, 9억 원 규모 전환사채 만기 전 취득
△CJ프레시웨이, 농업회사법인 제이팜스 지분 취득
△씨티씨바이
한국산업기술평가관리원(KEIT)이 지원한 ‘조직질환 환자의 신속한 치유를 돕는 의료용 단백질 개발’이 이달의 산업기술상 2월 신기술 부문 산업통상자원부 장관상을 받았다고 6일 밝혔다.
의료용 단백질을 개발하기 위해서는 고가의 장비와 시설로 인해 때문에 초기 많은 자본이 필요한데, 셀루메드는 KEIT의 지원을 통해 초기 비용을 충당한 뒤 골이식재