산업통상자원부 국가기술표준원은 재단법인 서울의과학연구소를 한국인정기구(KOLAS) 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정하고 22일 인정서를 수여한다.
서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다.
이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학 및
GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제 표준 ‘ISO 15189 인정’을 획득했다.
지씨씨엘은 산업통상자원부 산하 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)에서 진단검사의학부문 및 시스템 부문에 대해 ‘국제 공인 메디컬 시험기관 ISO 15189 인정’을 받았다고 11일 밝혔다.
국
GC녹십자랩셀이 창사 이래 최대 실적을 달성했다.
GC녹십자랩셀은 9일 연결재무제표 기준 지난해 매출이 856억원으로 전년보다 47.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 공시했다. 영업이익과 당기순이익도 각각 64억원, 41억원을 기록하며 모두 흑자전환했다.
GC녹십자랩셀은 검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문의 외형 성장이 이뤄졌고, 지속적인 원가개
GC녹십자랩셀이 검체검진 사업 호조로 창사 이래 최대 실적을 달성했다.
GC녹십자랩셀은 연결 재무제표 기준 지난해 매출이 856억 원으로 전년보다 47.8% 증가했고, 영업이익은 64억 원으로, 전년도 -33억 원에서 흑자 전환했다고 9일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익도 40억 원으로 흑자로 돌아섰다.
회사 측은 검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문
수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 29일 밝혔다.
중화항체 검사키트는 코로나19 백신 접종자에게 면역력이 생성됐는지를 판별하는 데 사용된다. 백신 접종이 증가할수록 관련 수요가 증가할 것으로 예상한다.
수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번 승인으로 유
셀리드는 자체 개발하는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 국내 임상 1상 첫 번째 시험대상자에게 고려대학교 구로병원에서 투여를 완료했다고 5일 밝혔다.
이번 임상시험은 AdCLD-CoV19의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행한다. 임상 1상은 30명, 2a상은 120명의 시험대상자가 모집될 예정이다.
GC녹십자랩셀이 분기 최대 실적을 달성했다.
GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 3분기 매출이 전년 동기 대비 64% 증가한 239억 원, 영업이익은 전년 -7억 원에서 29억 원으로 흑자전환했다고 28일 잠정 공시했다. GC녹십자랩셀에 따르면 이번 3분기 실적은 분기 기준 사상 최대 실적으로, 3분기까지 누적 매출(591억 원)이 지난해 연간 매출(
GC녹십자랩셀이 전년대비 64% 매출성장을 보이며 흑자전환했다.
GC녹십자랩셀은 28일 연결재무제표 기준 지난 3분기 영업이익이 29억원을 기록하며 흑자전환했다고 잠정 공시를 통해 밝혔다. 같은 기간 매출액은 전년동기 대비 64% 증가한 239억원을 기록했다. 특히, 3분기까지 누적 매출은 591억원으로, 지난해 연간 매출액인 579억원을 넘어섰다.
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GC녹십자랩셀이 2분기 흑자전환에 성공했다.
GC녹십자랩셀은 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익 25억 원으로 흑자전환했다고 28일 잠정 공시했다. 같은 기간 매출액은 200억 원으로 전년 동기 대비 33.3% 증가했고, 당기 순이익은 16배 증가한 24억 원을 기록했다.
회사 관계자는 “모든 사업 분야의 고른 성장이 외형 확대 및 수익성 개선
안일환 기획재정부 2차관은 10일 "국민의 생명·안전을 지켜나감과 동시에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 경제타격을 최소화하기 위해서는 치료제·백신의 조기개발이 무엇보다 중요하다"고 밝혔다.
안일환 차관은 이날 오후 코로나19 백신을 개발하는 경기도 성남시에 소재한 제약기업 제넥신을 방문해 백신 개발현황을 확인하고 현장 애로사항을 청
신종코로나바이러스-19(코로나19)를 예방할 수 있는 DNA백신 GX-19개발을 위한 국내 컨소시엄이 구성됐다.
지난 13일 바이러스, 백신, 면역학 그리고 생산관련 전문가 총 6개 기관(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, KAIST, POSTECH)으로 구성된 산.학.연 컨소시엄은 발대식을 가지고 GX-19개발에 착수했다고 15일 밝혔다.
법무부는 김천소년교도소 수용자 A 씨가 29일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자로 확인됨에 따라, 접촉 직원 및 수용자를 즉각 격리하고 해당 수용시설에 대한 긴급 소독을 실시하는 등의 조치를 시행하고 있다고 밝혔다.
법무부는 김천보건소와 협조해 교도소 내 선별진료소를 설치했고 검체 분석, 역학조사 등 해당 수용자의 감염경로를 파악하고 있다
2월 셋째 주, 공항철도·SK바이오사이언스·STX중공업·GS엠비즈·동국제약이 신입사원을 모집하고 있다. 채용 분야는 생명공학 관련 연구개발부터 재무, 회계, 마케팅, 엔지니어링까지 다양하다. 2~3월은 대졸 취준생들이 취업 시장으로 몰려드는 시기여서 치열한 경쟁이 예상된다.
공항철도는 '1차 신입사원 채용 공고'를 진행 중이다. 모집부문은 사무영업
국내 제약바이오 산업이 급성장하면서 임상시험 대행업체(CRO)들도 진화하고 있다.
CRO 기업들이 신약 개발 단계에서 제약사 의뢰를 받아 임상시험 진행 설계와 컨설팅·모니터링·데이터 관리 등을 하는 기존의 역할에서 신약 개발, 기업 인수·합병(M&A)등 체질 변화를 통해 글로벌 진출까지 꾀하는 등 역할이 확대되고 있다. 특히 제약바이오 기업들이 임상
GC녹십자랩셀은 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 임상시험 검체분석 전문 법인 설립을 위한 합작 투자 협약식을 진행했다고 25일 밝혔다.
양사는 이번 협약을 통해 다음달 임상시험 검체분석 전문 회사인 ‘지씨씨엘(GCCL)’을 설립하고 올 4분기부터 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 시작할 계획이다. 지씨씨엘은 GC녹십자랩셀의 자회사로
마크로젠은 식품의약품안전처가 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다.
임상시험검체분석기관은 임상시험 대상에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석시험을 실시하는 기관으로 ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 시설과 인력 등의 요건을 갖춘 기관에 한해 식약처장이 지정한다.
마크로젠은 앞으로 임상시험검체에 대한 NGS(N
정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 식품의약품안전처(이하 식약처)가 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다.
임상시험검체분석기관은 임상시험 대상에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석시험을 실시하는 기관이다. 이는 ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 시설과 인력 등의 요건을 갖춘 기관에 한해 식약처장이 지정한다.
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[IMG::CENTER]GC녹십자의료재단이 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험검체분석기관’으로 지정되었다고 7일 밝혔다.
임상시험검체분석기관이란 임상시험 중 검체분석시험을 실시하는 기관을 말한다. 검체분석의 업무를 시행하기 위해서는 필수 인력, 시설의 배치, 시험물질 및 대조물질의 취급시설, 시험작업구역, 자료보관시설, 관리용 시설 등 ‘의약품 등의 안전
식품의약품안전처가 의약품 관리체계 강화를 위한 내년도 예산을 확대했다. 발암물질 고혈압약 사태로 의약품 안전성에 대한 우려가 커진데 따른 조치로 해석된다.
4일 식약처에 따르면 의료제품 공급기반 확충과 관리체계 강화를 위한 2019년 예산은 787억 원으로 전년 대비 7.6% 증가했다.
먼저 의약품설계기반 품질고도화 시스템모델 개발 예산을
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 가톨릭대학교 서울성모병원과 장기이식 거부반응 예측 분야의 공동연구 개발 및 사업화를 추진하는 전략적 제휴를 체결했다고 12일 밝혔다.
가톨릭대학교 서울성모병원은 1969년 국내 최초로 신이식을 거행했고, 2001년 장기이식센터 개소 이래 2015년 뇌사기증 300회, 신장이식 2500회, 2017년 간이식 100