랩지노믹스가 공급하는 진단키트는 세계 최초로 Real Time PCR 방식에서 35분 이내에 진단이 가능하도록 개발한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit이다. 인도는 보건당국의 신속한 승인을 통해서 전세계에서 가장 빨리 공급받는 국가가 됐다. 이번 공급되는 물량은 초도 공급분으로 확진자가 증가하고 있는 인도의 상황을 고려할 때, 추가적인 수주도 가능하다.
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앤디포스가 개발한 분자 진단 키트는 RT-PCR 방식을 통해 2시간 내 결과가 도출할 수 있다.신속 진단 키트는 15분 내 결과 도출이 가능해 저비용으로 신속하게 진단을 원하는 해외국가들에 수요가 많을 것으로 예상한다.
이번 제품 개발로 앤디포스는 △RT-PCR △면역진단 △항원진단 △인플루엔자 진단까지 갖춰 코로나 19 진단 키트생산플랫폼을 확장했다....
대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다.
아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스...
대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다.
아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃해 바이러스 감염...
이번에 승인된 ‘findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit’는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있고, ‘findGENE™ N-CoV RT-PCR kit’는 마국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다.
이번 식약처 승인을 받은 우리들제약의 코로나19 분자 진단키트는 높은 민감도를 입증한 제품이다. 향후 조속한 시일 내 소량의 혈액 샘플을...
에이스바이오메드가 수출허가를 득한 코로나19 진단키트 ‘Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit’는 회사가 투자한 아람바이오시스템과 함께 연구개발, 생산 판매의 연계체제를 구축한 제품이다. RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트로 50분 이내에 결과까지 확인할 수 있다. 민감도와 특이도가...
에이스바이오메드가 최근 수출허가 승인을 받은 코로나19 진단키트 제품인 Palm PCR™ 2019-nCoV Fast Real-time RT-PCR Kit는 에이스바이오메드가 투자한 아람바이오시스템과 연구ㆍ개발했다.
이는 RT-PCR에 의해 생성된 PCR 증폭 산물의 양을 형광 검출을 통해 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 방법을 사용한 제품이다. 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 1시간...
권준욱 방대본 부본부장(국립보건연구원장)은 이날 브리핑에서 “입국 후에 특별입국관리를 통해 3일 내에 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR)를 받도록 돼 있다”며 “6월 한 달치로 비교하면 6월에 들어왔는데 검사는 7월에 이루어진 경우가 있을 것”이라고 설명했다.
국내발생을 보면, 서울 관악구 사무실과 관련해 방문자 1명이 추가 확진됐다. 누적 확진자는...
전일 FDA에 따르면 엑세스바이오는 7일 FDA로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘careGENE covid-19 RT-PCR KIT’의 긴급 사용 승인을 획득했다. 신청일이 4월초인 만큼 승인은 약 3개월 만이다.
현재 미국 FDA는 코로나19 대응의 일환으로 긴급사용승인(EUA) 제도를 시행해 신속하게 진단키트를 확보하고 있다. 엑세스바이오의 코로나19 분자진단키트는...
CNBC, RT 등과 같은 미디어에서 비트코인 전도사라는 명칭으로 많이 등장하며 경제동향, 리스크 분석, 암호화폐를 다루는 전문 인플루언서로 활동하고 있다.
지안잉 유 총장은 전세계 최초의 암호화폐 대학인 후오비 대학의 총장이다. 또한 하이난 자유무역지구의 블록체인 테스트 분야 전문가로, 중국 산업정보기술부 정보센터의 산업경제연구소장을 역임했다....
소마젠은 자체 보유한 CLIA Lab에서 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 ‘Psoma COVID-19 RT Test’ 개발을 완료하고, 지난 4월 21일 미국 FDA에 EUA를 신청한 바 있다.
소마젠은 이르면 이번 달부터 미국 존스홉킨스병원 등 워싱턴 DC 지역의 대형 병원을 중심으로 승인 받은 ‘Psoma COVID-19 RT Test’를 제공할 계획이다.
회사 관계자는 “코스닥시장 공모를...
추가적으로 팍스젠바이오와의 전략적 제휴를 통해 코로나 분자진단 키트(PaxView COVID-19 RT-PCR kit)도 동시에 판매하는 등 분자진단과 면역진단의 제품 구성을 모두 갖췄다.
조한상 대표는 “공동 개발된 코로나 래피드 진단키트의 수출과 판로 확대의 시작과는 별도로, 고민감도를 지닌 코로나19 바이러스 항원들을 보유하고 있는 바이오나노 헬스가드 연구단과의...
이날 성능개선 과정을 거쳐 개발된 LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit에 대해 질병관리본부의 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 모두 획득했다고 24일 밝혔다.
회사 관계자는 “기존 허가제품 대비 민감도, 특이도를 높여 응급검사는 물론 확진 검사용으로도 사용 가능하다”며 “질병관리본부에서 주관하는 응급용으로 긴급사용승인을...
코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이 지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어려웠다 RT-PCR 방식은 민감도와 정확도 모두 우수하지만 유전자증폭기 등의 의료 장비가 필요해 의료 인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이었다.
휴메딕스는...
양사는 17일 경기도 수원 에스디바이오센서 본사에서 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다. 에스디바이오센서의 코로나19 진단키트는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 미국 연방재난관리청(FEMA)에도 30만 키트, 520만 달러에 달하는 물량이 납품된 바 있다.
유유제약이 공급받는 코로나19 진단키트...
최근 시제품 테스트에서 20분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줬다.
셀트리온은 또한 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고 이 업체가 개발한 제품을 6월 중 셀트리온 브랜드로 해외시장에 공급할 계획이다.
항체 RDT는...
최근 시제품 테스트에서 20분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 확인했다.
셀트리온은 비비비와의 협업을 통해 향후 항암제, 면역치료제 등 기존 바이오의약품 제품에 대한 바이오마커 개발도 추진할 방침이다.
셀트리온은 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트...
현재까지는 분자진단(RT-PCR법)을 통해 확진하게 되는데, 고민감도 항원진단키트가 개발되면 15분 이내에 장소와 시간에 구애받지 않고 사용할 수 있는 매우 큰 장점을 가지게 된다.
또한 항원진단키트는 기존 항체진단키트의 형식과는 다르게 바이러스 자체 존재 여부를 신속하게진단할 수 있다는 점에서 분자진단 시장이 극복하지 못하는 새로운 시장을 점차 점유하게...
휴마시스는 이날 신종코로나감염증(코로나19)에 대한 항원진단키트를 셀트리온과 협업을 통해 개발한다고 밝혔다.
휴마시스는 셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 진단키트 제품을 개발할 예정이다. 현재까지는 분자진단(RT-PCR법)을 통해 확진하게 되는데, 고민감도 항원진단키트가 개발되면 15분 이내에 장소와 시간에 구애받지 않고 사용할 수 있다.
◇GC녹십자엠에스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득 = GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트(GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit)의 수출 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 전체 라인업을 완성했다.
이번에 수출 허가를 획득한 제품은...