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[BioS]셀트리온, 자체 SC기술 적용 '허쥬마SC' 허가임상 "성공"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 승인을 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 셀트리온은 최근 투약을 완료한 허쥬마SC 허가임상에서는 오리지널

2026-02-02 11:13
셀트리온, ‘허쥬마SC’ 임상 완료⋯“3개월 내 유럽·국내 허가 신청”

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심

2026-02-02 10:45
나이벡, NP-201 임상 1b상 안정성 확인…2a상부터 美 파트너사가 진행

나이벡은 재생 펩타이드 기반 후보물질 NP-201 아세테이트 주사제의 제1b/2a상 임상시험 중 제1b상을 완료하고, 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 NP-201 아세테이트 주사제를 반복 피하 투여했을 때의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 일부 약력학(PD) 지표를 평가하기 위해 호주에서

2026-01-29 17:35
[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 美 주간처방량 "역대 최대"

셀트리온(Celltrion)은 판매중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’가 새해 들어 역대 최대 주간처방량(TRx)을 기록했다고 28일 밝혔다. 짐펜트라는 올해 1월 2주차를 기준으로 지난 2024년 3월 미국에 출시한 이후 확인된 주간처방량중 가장 높은 처방량을 보여, 지난해 12월 2주차 대비 약

2026-01-28 10:03
셀트리온 ‘짐펜트라’, 역대 최대 주간 처방량 기록⋯美 마케팅 활동으로 성장세 잇는다

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(미국 제품명 램시마SC )가 연초부터 역대 최대 처방량을 기록하며 상승세를 이어가고 있다. 28일 셀트리온에 따르면 짐펜트라는 올해 1월 2주 차 기준, 2024년 3월 미국 출시 후 확인된 주간 처방량(TRx) 중 가장 높은 수치를 보여 전월 동기보다

2026-01-28 09:08
[이투PICK 순삭랭킹] 1월 넷째 주 유튜브 영상 순위

지난주 유튜브 주식투자 채널 TOP 51. 신사임당 '"대기업이 한국 버린 이유" 위기의 한국공장의 몰락' 2. 달란트투자 '반도체 업계에 퍼진 충격 소문 "열흘 뒤 삼성전자 뒤집어진다"' 3. 부읽남TV_내집마련부터건물주까지 '올해 집 사려고 생각한다면 이 영상 반드시 보세요' 4. 머니인사이드 '멸종 위기라는 K-게임 근황' 5. 오선의 미국 증시 라

2026-01-26 07:00
HMM 이전 점검 속에 꺼낸 '부산챙기기'… 다시 부각된 전재수

이재명 대통령이 국내 최대 해운기업 HMM의 본사 부산 이전을 직접 점검하며 다시 한 번 '부산 챙기기'에 나섰다. 이 대통령은 "설득해서 부산으로 옮길 만한 국내 해운선사 목록을 다 뽑아보기도 했다"고 언급하며 해운기업 집적 구상을 직접 관리하고 있음을 강조했다. 특히 이 과정에서 전재수 전 해양수산부 장관의 성과를 공개적으로 치하해 그 발언의 정치적

2026-01-22 08:07
'전재수 이후'의 민주당의 숨은 카드…'슈퍼조커' 김두관

전재수 더불어민주당 의원의 부산시장 출마 가능성을 둘러싼 논의가 특검 이슈와 맞물리며 불확실성에 빠지자, 민주당 내부에서는 ‘플랜B’를 둘러싼 물밑 기류가 감지되고 있다. 전 의원 외에 뚜렷한 대안이 보이지 않는 부산 지역 현실 속에서, 부울경 선거 때마다 전략적으로 투입돼 온 이른바 ‘슈퍼조커’ 김두관 카드가 다시 조심스럽게 거론되는 분위기다. 부산

2026-01-18 08:00
뉴캐슬 하비 반스, 추가시간 ‘극적인’ 득점…EPL 역사상 가장 늦은 골

뉴캐슬, 리즈에 4대 3 승리…6위로 급등무승부 시 EPL 6위서 9위로 추락할 뻔후반 44분 터진 PK 골에 이은 역전 골 영국 프리미어리그(EPL)에서 하비 반스(뉴캐슬 유나이티드)가 후반 추가시간 역전 골을 넣으며 팀을 승리로 이끌었다. 뉴캐슬은 8일 2025~2026 EPL 21라운드 홈 경기에서 추가시간 극적인 골로 리즈 유나이티드를 4대

2026-01-08 10:52
리가켐 파트너사 익수다, HER2 ADC 식도암 임상 1상서 80% 임상 이점 확인

리가켐바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 이달 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(2026 ASCO)’에서 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상

2026-01-07 09:37
李 대통령 지지율 54.1%…4주 만 반등

청와대 복원·코스피 4300 경제 호조 견인민주당 45.7%·국민의힘 35.5% 격차 10.2%P공천 헌금 악재에도 신속 조치로 방어 이재명 대통령의 국정수행 지지율이 4주 만에 반등해 50%대 중반 회복세를 보였다. 청와대 명칭 복원과 첫 출근 등 상징적 행보에 더해 코스피 4300선 돌파, 역대 최대 수출 달성 등 경제 지표 호조가 지지율 상승을

2026-01-05 10:42
리스크를 감수한 선택… 부산 민주당, ‘전재수 카드’에 올인하나

'통일교 게이트'라는 거센 파도가 덮쳤지만 부산 야권의 닻은 여전히 전재수 의원에게 내려져 있다. 더불어민주당 전재수 의원을 둘러싼 의혹이 정국의 뇌관으로 부상했지만, 부산 정가(政街)의 밑바닥 기류는 중앙과는 사뭇 다르다. 도덕성 리스크보다 '대체 불가'라는 냉엄한 현실론이 더 강하게 작동하는 형국이다. 4일 정치권에 따르면 민주당 부산 진영 내부에서

2026-01-04 10:43
'보수의 심장'이 흔들린다… PK 민심, 6·3지방선거 앞두고 '이변의 조짐'

6·3지방선거가 5개월 앞으로 다가온 가운데, 그동안 보수정당의 확고한 텃밭으로 분류돼 온 부산과 경남(PK)의 민심이 심상치 않은 움직임을 보이고 있다. 집권여당의 이른바 ‘동진 전략’ 속에서 PK 정치 지형에 균열 조짐이 나타나고 있다는 분석이 나온다. 연초 잇따라 공개된 여론조사에서 부산시장 선거에서는 더불어민주당 후보가 오차범위 밖 우세를 보였고

2026-01-02 23:56
‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격

글로벌 비만치료제 시장이 주사제에서 경구용(먹는) 약으로 빠르게 재편되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 경구용 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 비만치료제를 승인하면서 시장 패러다임 전환이 본격화되는 모습이다. 국내 제약·바이오 기업들도 잇따라 경구용 비만약 개발에 뛰어들며 글로벌 경쟁에 합류하고 있다. 25일 업계에 따르면 노보노디스크의

2025-12-26 05:00
[BioS]지투지바이오, 지속형 '수술후 통증치료제' 1상 "발표"

지투지바이오(G2GBIO)가 비마약성 진통제 ‘로피바카인(ropivacaine, 제품명 나로핀)’ 성분의 지속형 통증치료제 후보물질 ‘GB-6002’의 임상1상 결과를 공개했다. 지투지바이오는 수술후 통증치료제로 개발하고 있는 GB-6002의 임상1상 결과를 책임연구자인 윤성혜 분당서울대병원 임상약리학과 교수가 최근 대한임상약리학회에서 발표했다고 24일

2025-12-24 12:22
항암부터 백신까지…국내 제약바이오, 초기 파이프라인 개발 쑥쑥

국내 제약바이오 기업들이 최근 주요 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 백신부터 암 치료까지 다양한 분야의 신약 후보물질들이 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받아 연구에 돌입할 것으로 보인다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자와 차백신연구소가 새로운 백신 개발에 시동을 걸었다. GC녹십자는 코로나19, 차백신연구소는 대상포진을 적응

2025-12-24 05:00
국전약품-샤페론, 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린’ 임상 1상 투약 완료

샤페론은 국전약품과 공동 연구·개발 중인 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린(NuCerin)’의 국내 임상 1상 시험 투약을 모두 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 임상시험 대행 기관(CRO)을 통해 확보된 데이터를 기반으로 상세 분석이 진행 중이며, 내년 1분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 확보할 계획이다. 양사는 이를 토대로 글로벌 상업화 및 기술이

2025-12-22 13:44
윤태영 오스코텍 대표 “아델 계약은 시작…2030년까지 글로벌 기술수출 3건 목표”

“아델의 계약은 끝이 아니라 시작입니다. 2030년까지 최소 3건 이상의 글로벌 기술수출과 2개 이상의 신규 파이프라인 임상 진입을 목표로 하고 있습니다.” 윤태영 오스코텍 대표는 18일 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 ‘ADEL-Y01 기술이전 설명회’에서 사노피와의 계약 배경과 향후 개발 전략을 공개하며 이같이 밝혔다. 앞서 이달 16일 오스

2025-12-18 18:05
최환호 퀀텀인텔리전스 대표 “AI·양자 기반 기술이 ‘동물실험 대체’할 것”

“미국과 유럽, 영국 등에서 동물실험 대체법이 나온 상황에서 AI가 이를 대체할 수단이 될 것으로 생각합니다.” 최환호 퀀텀인텔리전스 대표는 4일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울 호텔에서 열린 ‘한국 바이오경제 전망 세미나’에서 이같이 말했다. 신약 개발에서 AI가 동물실험을 대체하는 흐름은 전 세계적으로 확산되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은

2025-12-04 15:37
[BioS]SK바팜, 美AES서 '세노바메이트' 3상 "세부결과 공개"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 내달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 미국 뇌전증학회(AES 2025)에서 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 연구결과에 대해 포스터 10건을 발표한다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 결과에서 세노바메이트의

2025-11-24 09:42

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