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GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)’을 받았다고 19일 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부

2024-01-19 11:03
“자유롭고 싶었다” 제니, 1인 기획사 사무실 공개

그룹 블랙핑크 제니가 자신의 1인 기획사 사무실을 공개했다. 16일 제니의 개인 유튜브 채널 ‘’Jennierubyjane Official‘에는 ’Birthday vlog‘라는 제목의 영상이 게재됐다. 최근 1인 기획사 ’오드 아뜰리에‘(ODD ATELIER)를 설립한 제니는 영상에 자신의 회사에서 직원들과 생일파티를 하는 모습을 담았다. 제니는 “여기

2024-01-16 09:18
뜨는 하이브, 지는 YG…실적시즌 엇갈리는 엔터주

YG, 52주 신저가 연이어 경신 후 소폭 상승하이브, 지난해 11월 저점 대비 37% 올라JYP 저점 대비 13%·에스엠 15% 상승“YG, 개인 계약 무산 여파…그룹 활동 재개 영향 고려해야” 국내 대표 엔터테인먼트 관련 주들의 주가가 고전을 면치 못하고 있다. 블랙핑크 재계약 여부가 불확실한 와이지엔터테인먼트는 올해 고점 대비 주가가 거의 반토막

2024-01-11 15:15
블랙핑크 지수, 친오빠와 함께 일한다…‘블리수’ 설립

블랙핑크 지수가 친오빠와 함께 가족 매니지먼트 사업을 꾸린다. 2일 업계에 따르면 지수의 친오빠가 대표로 있는 영유아 건강기능식품 브랜드 ‘비오맘’은 최근 ‘블리수(Blissoo)’라는 이름으로 K팝 영역으로의 확장을 예고했다. 블리수는 지난달 27일부터 지수의 사진을 전면에 내걸고 영상편집, PD, 디자인, 경호 인력 등을 채용하고 있다. 현재 해당

2024-01-02 17:11
블랙핑크 활동만 함께…지수·제니·로제·리사 모두 YG 떠난다

그룹 블랙핑크 멤버 4인(지수·제니·로제·리사)이 모두 YG엔터테인먼트를 떠난다. YG는 “얼마 전 블랙핑크의 그룹 활동에 대한 연장 계약을 체결했으며, 개별 활동에 대한 별도의 추가 계약은 진행하지 않기로 협의했다”고 29일 밝혔다. 이어 “블랙핑크의 활동에 모든 최선을 다해 지원해 나갈 것이며, 멤버들의 개별 활동은 따뜻한 마음으로 응원하겠다”고

2023-12-29 13:45
[특징주] YG엔터, 블랙핑크 제니 개인레이블 설립에 약세

와이지엔터테인먼트가 약세다. 26일 오전 9시 40분 기준 와이지엔터테인먼트는 전 거래일보다 3.94%(2050원) 내린 4만9950원에 거래 중이다. 블랙핑크 멤버 제니가 개인 레이블을 설립했다는 소식이 주가를 하락시킨 것으로 풀이된다. 전날 제니는 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 개인 레이블 ‘오드 아틀리에(ODD ATELIER)’ 설립을 공

2023-12-26 09:43
블랙핑크 제니, 개인 레이블 오픈…"솔로 활동, 홀로서기 해보려 해"

그룹 블랙핑크의 제니가 레이블 ‘오드 아틀리에’(ODD ATELIER)를 설립하고 본격 개별 활동에 나선다. 24일 제니는 자신의 인스타그램을 통해 “2024년부터 저의 솔로 활동은 OA(ODD ATELIER)라는 회사를 설립해 홀로서기를 해보려고 한다”라며 소식을 전했다. 이어 “저의 새로운 도전과 블랙핑크, 모두 많은 사랑 부탁드린다”라고 당부하

2023-12-24 15:28
툴젠, 유전자가위 치료제 'TGT-001' FDA 희귀의약품 지정

툴젠은 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 신청이 12월 14일 승인됐다고 밝혔다. 툴젠은 말초신경 관련 유전질병인 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의

2023-12-18 09:09
200만대 리콜에도 美 전문가 "테슬라 안전 문제 여전"

오토파일럿 업데이트 불충분"작동지역 제한해야" 지적도 전기차 업체 테슬라가 최근 주행 보조 기능인 '오토파일럿' 결함을 수정하기 위해 미국에서 판매된 거의 모든 차량을 리콜하겠다고 발표했지만, 일각에서는 오토파일럿의 안전 문제를 해결하기에 부족하다는 비판이 나온다. 17일(현지시간) 미국 워싱턴포스트(WP)는 "테슬라의 리콜 조치가 오토파일럿의 근본

2023-12-18 08:41
[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”

보령(Boryung)은 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 항암신약물질 ‘BR101801(BR2002)’의 임상1상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. BR101801은 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 치료제로 개발중인 PI3K γ/δ ·DNA-PK 삼중저해제로,

2023-12-12 10:29
종근당 이어 오름테라퓨틱도 빅파마 기술이전 계약 체결 ‘겹경사’

6일 하루 동안 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 대형 제약사(빅파마) 기술 수출 계약이 2건 체결됐다. 종근당은 노바티스에 희귀질환 신약후보물질을, 오름테라퓨틱은 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)에 백혈병 치료제를 각각 기술 수출하는 성과를 거뒀다. 계약 규모는 양사 합쳐 2조 원에 달하는 수준이다. 종근당에 따르면, 6일 오전 종근당은 노바티스에 희소

2023-11-07 14:29
[유주선 칼럼] ‘레벨3 자율주행’ 시대 전개…법적 대책은

‘자율주행사고’ 운전자책임 불인정 때 피해자보호 문제자율주행시스템 운전 시 운전자 의무완화 필요일반자동차와 비교…자율주행車 보유자 책임↑“제작자‧보유자‧보험자 이해관계 다각 고려해야” 미국 도로교통안전국(NHTSA)에 따르면, 교통사고 요인별 사고원인 가운데 인적 요인이 93%를 차지하는 것으로 나타났다. 이는 교통사고 대부분이 운전자에 의해 발생하고

2023-10-21 10:00
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질 ‘GC1126A’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월

2023-10-05 09:00
[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"

보령(구 보령제약)은 7일 PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제 ‘BR101801(BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 희귀암인 말초 T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이에 앞서 지난해 10월 BR101801은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD

2023-08-07 14:08
글로벌서 몸값 오르는 ‘AI 신약개발’, 국내 바이오기업도 주목 받는다

글로벌 시장에서 인공지능(AI) 신약 개발 산업에 대한 기대감이 커지고 있어, 국내 AI 신약 개발 바이오텍도 주목받고 있다. 신약 개발 시장은 10년 이상의 시간과 조 단위 투자 비용이 산업 성장의 가장 큰 리스크로 꼽히는 분야다. 사업 초반에 매출을 내기 어려운 산업인 만큼 신생 기업의 진입과 성장이 어렵다. 이러한 이유로 바이오 업계가 인공지능에

2023-07-11 10:05
파멥신, ‘황반변성 항체 치료제’ 임상 1상 추진

파멥신이 22일 식품의약품안전처로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상 1상을 승인받았다고 23일 밝혔다. PMC-403의 임상 1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임

2023-05-23 08:54
[BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"

파멥신은 지난 21일 자사가 개발중인 혈관정상화 후보물질 ‘PMC-403'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(Systemic Capillary Leak Syndrome, SCLS) 적응증에 대해 희귀의약품 지정(OrphanDrug Designation, ODD)을 받았다고 28일 밝혔다. 회사에 따르면 PMC-403은 TIE2 활성

2023-02-28 14:51
[BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”

HLB생명과학은 2일 식품의약품안전처에 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가를 신청했다고 공시했다. HLB생명과학은 표적항암제 리보세라닙의 국내 판권 및 유럽, 일본의 일부 수익권리를 보유하고 있다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 현재까지 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에는 치료옵션이 없는 난치성 암이

2023-02-03 10:02
넥스트젠바이오사이언스, 특발성폐섬유증 치료제 美FDA 희귀약 지정

넥스트젠바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’을 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정했다고 26일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐가 섬유화돼 폐 기능이 감소, 호흡 곤란으로 사망에 이르게되는 질환

2023-01-26 16:58
GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)’으로 지정받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중

2023-01-18 08:41

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