도널드 트럼프 미국 대통령의 행정명령이 글로벌 제약‧바이오 산업의 흐름을 흔들고 있다. 산업의 무게 중심이 신약 개발과 연구에서 제조 기반으로 옮겨지고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)의 규제 기조도 엄격해지고 있다.
12일 제약‧바이오 업계에 따르면 트럼프 대통령은 최근 ‘핵심의약품의 자국 생산 촉진을 위한 규제 완화 행정명령’에 서명했다. 이 명령은
경기도경제과학진흥원(이하 경과원) 바이오산업본부와 화성특례시는 7일 경기바이오센터 3층 GG바이오허브 에듀스테이션에서 ‘미래기술학교 제약·바이오 전문가 양성 과정’ 입교식을 가졌다.
입교식에는 송지혜 화성시 청년청소년정책과장, 경과원 바이오인력양성팀 관계자, 선발된 교육생 20명이 참석해 성공적인 과정 운영을 다짐했다.
미래기술학교 제약·바이오 전문가
현대자동차는 올해 2월 첫 전동화 플래그십 스포츠유틸리티차량(SUV) 모델인 ‘아이오닉 9’을 출시했다. 아이오닉 9은 전기차 전용 플랫폼(E-GMP) 기반의 대형 전동화 SUV로 동급 최고 수준의 실내 공간을 갖췄으며 110.3kW·h 배터리를 탑재해 현대차 전기차 라인업 중 가장 긴 532㎞의 1회 충전 주행거리를 달성했다.
현대차는 최근 공식 블로
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 헬스앤뷰티 오프라인 시장의 새로운 유통 강자로 떠오르는 다이소와 협력해 웰빙라이프 뉴트리션 브랜드 ‘오브맘(Ofmom)’ 건강기능식품 6종을 출시했다고 25일 밝혔다.
이번에 출시된 제품은 △스트레스, 쉼 △피부건강 면역톡톡!! △눈건강 아이라이트 △다이어트 홀릭 △기억력 그린라이트 △비타민C 플러스 톡톡!! 등 6가지 제품
동아제약은 의약품 제조시설인 당진, 천안, 이천공장에 의약품제조및품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) IT 시스템을 도입했다고 21일 밝혔다.
동아제약은 2022년 당진공장을 시작으로 이천, 천안공장에 차례대로 GMP IT 시스템을 도입해 모든 의약품 제조시설에 스마트 공정 시스템을 구축하고 생산 품질 관리 체계를 표준
펩타이드 생산기업 HLB펩(HLB Pep, 옛 애니젠)은 지난 9일부터 11일까지 일본 도쿄에서 개최된 제약·바이오전시회(CPHI Japan 2025)에 참가했다고 16일 밝혔다.
HLB펩은 CPHI 2025에 참가해 일본 제약사, 연구기관 등을 비롯해 해외 바이어들과 펩타이드 신약소재 공급, 위탁생산(CDMO)을 위한 협의를 진행했다.
특히 환자 개
에쓰씨엔지니어링은 자회사 셀론텍이 중국 시장 등 해외 시장 수요 확대에 대응하기 위한 바이오콜라겐 의료기기 신공장 준공 절차에 돌입한다고 11일 밝혔다.
셀론텍은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 컨설팅 전문기업 에스피케이(SPK)와 바이오콜라겐 의료기기 신공장에 대한 개념설계 및 밸리데이션(의료기기 상업 생산 전 최종 공정 완전성을 검증하
하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.
국내 최초로 향정신성의약품이자 동결건조주사제 신약으로 유럽연합(EU) GMP를 획득한 하길 CMO공장은 이번 인증으로 본격적인 생산활동을 시작한다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 실사도 지난달 마무리, 6월 중
프로티움사이언스(Protium Science)는 한국비엠아이(BMI Korea)와 바이오의약품에 대한 원스톱(one-stop) CDAMO 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 계약은 2024년 두 회사가 체결한 전략적 업무(MOU) 협력의 첫 사례로, 프로티움사이언스와 한국비엠아이는 본 계약을 통해 효율적인 원스톱 CDAMO 서비스를 제공하고 위탁개발
한양증권은 7일 나이벡에 대해 핵심 신약후보물질 ‘NP-201’이 첫 번째 글로벌 기술이전(LO)을 앞두고 있어 재평가가 필요한 시점이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
오병용 한양증권 연구원은 “나이벡은 국내 최고의 펩타이드 신약 개발 기업으로, 국내에 극소수만 존재하는 펩타이드 GMP 공장을 보유 중”이라며 “핵심 신약후보물질은
아이오닉5·EV6 등 ‘E-GMP’가 탑재된 모델들 견인하반기 신차 공개로 성장세 예고
현대차·기아의 국내 전기차 누적 판매량이 50만대를 넘어섰다. 2011년 7월 현대차가 국내 첫 양산형 전기차인 ‘블루온’을 출고한 이후 14년 만이다.
6일 현대차그룹에 따르면 현대차와 기아, 제네시스의 국내 전기차 누적 판매량은 지난 달까지 50만236대를 기록
바이오 소재·부품·장비 국산화에 속도가 붙는다.
한국산업기술기획평가원(KEIT)은 3일 대전컨벤션센터에서 한국바이오협회와 함께 '2025 바이오 소부장 연대협력 협의체 기술교류회'를 열었다고 4일 밝혔다.
이번 행사는 바이오 소부장 공급기업이 연구개발 진행상황과 성과를 공유하고, 향후 기술개발 방향성을 점검하기 위해 마련됐다.
행사에는 바이오 소부장
다양한 맞춤형 모빌리티 솔루션 제공첫 정통픽업 ‘타스만 위켄터’ 모델 공개EV3·EV4·EV9 GT 등 EV 라인업 선봬
기아가 미래 모빌리티를 선도할 목적기반차량(PBV) ‘더 기아 PV5’를 국내 최초로 공개하고, 브랜드 첫 정통픽업 ‘더 기아 타스만’의 위켄더(WKNDR) 콘셉트 모델을 선보였다. 기아는 EV3, EV4, EV9 GT까지 전시하며 브
GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사인 이니바이오(Inibio)는 지난달 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 2일 밝혔다.
향후 NMPA로부터 승인을 받게 되면 이니보는 중국내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다.
이번 허가신청은 중등증 또는 중증의 미간주름
정부가 동물용의약품 연구개발(R&D)을 확대하고 수출 지원을 늘려 신성장 산업으로 육성한다.
농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '지속가능한 산업생태계 조성을 위한 동물용의약품 산업 발전방안'을 발표했다.
국내 동물용의약품 시장은 1조3000억 원 규모로 수출액은 3400억 원에 불과하다. 반면 세계 동물약품 시장 규모는 2
HLB펩(애니젠)이 기존 김재일 대표와 신임 심경재 대표 투톱 체제로 새로운 도약에 나선다.
1일 HLB펩에 따르면 전일 정기 주주총회를 열고 심경재 사내이사를 각자 대표로 새롭게 선임했다. 이로써 김재일 대표는 사업 부문을, 심경재 대표는 경영 부문을 각각 맡아 회사를 이끌어 나가게 됐다.
김재일 대표는 동경대에서 생화학과 이학박사를 취득했으며 일
이엔셀은 특허청에 안구 질환 치료제 개발을 위한 AAV(Adeno-Associated Virus·AAV) 플랫폼 검증 모델 기술 특허 출원을 완료했다고 1일 밝혔다.
이엔셀은 안구 질환 치료제 개발에 필수적인 AAV 플랫폼 기술을 개발하고 있으며, 안구의 광수용체 특이적 발현 기술을 포함하고 있다. 그동안 이엔셀의 AAV 플랫폼이 광수용체에 정확하게 전
자본전액잠식 벗어난 기업도 국가 R&D 사업 지원 가능혁신 제약기업 인증, 정량지표 도입‧글로벌 제약사 구분
정부가 바이오기업의 국가 연구개발(R&D) 사업 참여 조건을 완화하고, 혁신형 제약기업 인증 기준을 개선한다. 업계는 이러한 변화가 바이오 투자심리를 개선하고, 기업이 R&D에 집중할 수 있는 환경을 만들 수 있다며 환영의 입장을 표했다.
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팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다.
30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A