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  • “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    대체 가능한 의약품이 없고 안전성과 효과성이 인정된 의약품의 경우 일부 안전성ㆍ유효성 심사 자료의 제출을 면제할 수 있는 근거를 마련하는 것이다. 이번 개정안에 대한 의견이 있는 경우 11월 29일까지 식약처 의약품정책과 또는 국민참여입법센터로 의견을 제출할 수 있다. 개정안의 상세한 내용은 국민참여입법센터 또는 식약처 대표 누리집에서 확인할 수 있다.
    2022-09-30 17:12
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 에콰도르 품목허가 획득
    또한 최근 대만 의약품평가센터(CDE)로부터 미간주름에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 임상 1상 시험을 진행할 계획이다. 휴온스바이오파마는 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, 유럽연합(EU) GMP수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화 할 예정이다. 회사 관계자는...
    2022-09-28 11:14
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    회사 관계자는 “첫 위탁생산 계약으로 향후 국내외 제약바이오기업들과의 CMO·CDMO 사업을 확장하기 위한 레퍼런스 확보 및 시장 내 인지도 구축에 속도를 높일 것으로 기대한다”면서 “앞으로 성남 GMP생산 시설을 활용한 CMO·CDMO 사업 확장을 통해 장기적으로 안정적인 매출 창출을 목표로 하고 있다”고 말했다.
    2022-09-27 15:56
  • [뉴테크 시대]현대차그룹, 신형 전기차 전용 플랫폼 만들어 미래사업 가속
    [뉴테크 시대]현대차그룹, 신형 전기차 전용 플랫폼 만들어 미래사업 가속
    대상 전략 지분 투자 4조8000억 원 △빅데이터 센터 구축 등 전사 ICT(정보통신기술) 관련 투자 등 2조9000억 원을 투자한다. 또 아이오닉 5, EV6 등에 적용된 전용 전기차 플랫폼 ‘E-GMP’의 후속으로 기존 플랫폼을 개선하고 나아가 배터리, 모터 등 전기차 핵심 부품을 표준화 및 모듈화하는 ‘통합 모듈러 아키텍쳐(IMA)’ 개발 체계를 2025년까지 완성한다는 목표다.
    2022-09-26 06:00
  • [시승기] 아이오닉 6 …테슬라 킬러
    [시승기] 아이오닉 6 …테슬라 킬러
    통상 도어에 달렸던 파워윈도 스위치도 운전석과 동반석 사이, 센터 스택으로 자리를 옮겼다. 1990년대 탔던, 기자의 첫차도 이랬다. 지금이야 당연한 이야기지만 당시는 ‘파워윈도’ 자체가 고급차의 상징이었다. 그렇게 30년이 지난 오늘. 예쁜 도어를 만들기 위해 복잡한 갖가지 스위치는 '센터스텍' 한 곳으로 자리를 옮겼다. 이제 운전자는 물론 동승자도 쉽게 쓸...
    2022-09-25 11:00
  • 제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    제약 ‘스마트공장’ 우수사례 공유…KIMCo 16일, 전략 세미나 개최
    한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)은 오는 16일 오후 1시30분 한국프레스센터에서 ‘제약 스마트공장 우수사례 공유 및 구축 전략 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 KIMCo가 지난 3년간 수행한 중소벤처기업부의 ‘스마트공장 구축지원사업’ 성과를 바탕으로 국내 제약바이오기업의 스마트공장 구축 우수 사례를 공유하고, 기업이 효율적으로 스마트공장을...
    2022-09-15 11:01
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    미국 질병통제예방센터(CDC)로부터 19일(현지시간) 뉴백소비드의 성인 대상 접종 승인을 받은 노바백스는 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이를 겨냥한 백신을 개발하고 있다. 9월 오미크론 변이용 백신의 임상시험 결과를 발표할 예정이며, BA.4와 BA.5 변이 맞춤형 백신 연구에도 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 지난해 노바백스 CMO 매출에 힘입어...
    2022-07-20 15:40
  • [부산모터쇼] 기아, 대형 전기 SUV 콘셉트 EV9 실물 공개
    [부산모터쇼] 기아, 대형 전기 SUV 콘셉트 EV9 실물 공개
    카림 하비브 기아디자인센터장은 “기아는 지속 가능한 모빌리티 솔루션 프로바이더로 나아가는 중요한 변화의 시점에 있다”며 “고객이 영감을 받을 수 있는 공간과 시간을 제공해 고객의 삶이 풍요로워질 수 있도록 독창적이고 대담한 디자인을 선보일 것”이라고 말했다. MZ세대 눈길 끄는 전시관…총 8개 모델 전시 기아는 이번 모터쇼에서 △진보하는...
    2022-07-14 10:59
  • 현대차, 아이오닉 6 디자인 전격 공개…지겨운 해치백 굴레 벗어났다
    현대차, 아이오닉 6 디자인 전격 공개…지겨운 해치백 굴레 벗어났다
    길고 높게 자리한 브릿지 타입 센터 콘솔은 대용량 수납공간을 제공해 실내공간 활용성을 극대화하며, 스포티한 세단의 감성을 선사한다. 투명 소재가 적용된 도어 사이드 가니시는 실제보다 넓은 공간감을 부여하면서도 실내조명과 어우러져 트렌디한 실내 분위기를 연출한다. 이외에도 비행기 날개 끝단 윙렛(Winglet) 형상을 빌린 DSM(디지털 사이드 미러) 일체형...
    2022-06-29 06:00
  • 메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    메디콕스, 호주 기업 그린파머스와 대마 원료 수입독점계약 체결
    회사 측은 단계적으로 국내 식품의약안전처 인허가 절차를 거치고, CBD 오일의 한국희귀필수의약품센터 등으로의 납품을 1차 유통 목표로 삼고 있다. 오대환 메디콕스 대표이사는 “국내 CBD 오일 100ml의 약가는 비급여 기준으로 약 160만 원 정도에 이르러, 환자에게는 매우 부담스러울 수밖에 없는 것이 현실”이라며 “현재 국내에서도 THC 함유량이 0.3% 미만인...
    2022-06-20 09:07
  • 대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    대웅제약 글로벌 제제기술 기업 도약 선언…투자 확대
    이를 위해 이미 구축된 중국·인도에 이어 인도네시아에도 신규 제제기술 연구센터를 세울 예정이다. 특히 우수 해외 인재들이 대웅제약 용인연구소에 선진 제제기술을 연마하고 얻은 학습과 경험을 기반으로, 전 세계 각지에서 그 나라에 맞는 최적의 의약품 개발에 참여하고 산업계 성장을 견인할 수 있는 초석을 마련하기로 했다. 이창재 대웅제약 대표는...
    2022-06-16 16:37
  • [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"
    [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "QS21 공급 계약 성공…백신 임상 속도"
    백영옥 유바이오로직스 대표는 15일(현지시간) 오후 미국 샌디에이고 컨벤션 센터에서 "이번 '바이오USA'에서 플랫폼 기술의 최종 완성형이라고 할 수 있는 QS21을 안정적으로 공급할 수 있는 최종 계약을 미국 기업 데저트킹과 맺었다"고 말했다. 이번 계약에 따라 유바이오로직스는 코로나19 범용백신은 물론 대상포진, RSV, 알츠하이머 백신 등에 활용...
    2022-06-16 10:45
  • 기아 EV6, 유럽 신차 안전도 평가서 최고 등급
    기아 EV6, 유럽 신차 안전도 평가서 최고 등급
    또한, 측면 충돌 시 탑승자들 간의 2차 충돌로 발생할 수 있는 머리 부위 상해를 줄일 수 있는 앞 좌석 센터 사이드 에어백을 포함해 총 8개의 에어백을 적용하여 사고 상황에서도 승객의 안전을 책임질 수 있도록 설계됐다. 이 외에도 EV6에는 △전방 충돌방지 보조(FCA) △차로 이탈방지 보조(LKA) △지능형 속도 제한 보조(ISLA) △운전자 주의 경고(DAW) △하이빔...
    2022-05-27 12:56
  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    유전체분석 서비스는 기존 산부인과에서 내과, 클리닉, 건강검진센터 및 일반 기업체 등 B2B 비즈니스로 시장을 확장하는 중이며, 국내외 유수의 연구기관과 협력 관계를 구축하면서 지노믹스(Genomic) CRO 사업도 점진적으로 확대해 나가고 있다. 체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비하여 다양한 체외진단 제품을 개발 중에 있으며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등...
    2022-05-13 09:17
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드의 성남 GMP 센터는 2020년 11월 완공 후 ‘인체세포 등 관리업’, ‘첨단바이오의약품 제조업’의 허가를 통해 우수한 품질의 의약품 생산 능력을 공인받았다. 올해는 코로나19 백신과 BVAC 파이프라인의 ‘임상시험용 의약품 GMP 허가’를 받아 국내외 바이오제약사와 임상 위탁생산(CMO) 사업을 전개해 나갈 계획이다.
    2022-05-12 13:55
  • [R&D가 기업 경쟁력] 현대차, 새 전기차 플랫폼 2종 개발
    [R&D가 기업 경쟁력] 현대차, 새 전기차 플랫폼 2종 개발
    이는 현대차 미래사업 투자의 약 30%에 해당하는 규모다. 먼저 △커넥티비티 △자율주행 등 신사업 관련 기술 개발 투자 4조3000억 원 △스타트업 △연구기관 대상 전략 지분 투자 4조8000억 원 △빅데이터 센터 구축 등 전사 ICT(정보통신기술) 관련 투자 등에 2조9000억 원을 투자할 계획이다.
    2022-04-25 05:00
  • 강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    강스템바이오텍, 와이제이세라퓨틱스와 CDMO 계약
    김원균 강스템바이오텍 GMP센터장은 “글로벌 수준의 줄기세포 GMP센터와 임상 3상을 비롯한 다양한 임상시험 경험을 통해 세포 생산은 물론 의약품 생산기획, 개발, 상용화 등 전 공정에 참여 가능한 능력을 보유했다”면서 ”최근 CDMO 사업을 통해 세포치료제 생산 안전성과 생산시설 관리, 기술 숙련도 등을 끌어올려 차별화된 GMP시설로 발돋움하고 있다”고...
    2022-04-22 11:02
  • [베스트&워스트] 한일사료, 수입 곡물 가격 상승 소식에 급등
    [베스트&워스트] 한일사료, 수입 곡물 가격 상승 소식에 급등
    한국농촌경제연구원 농업관측센터에 따르면 올해 2분기 국내로 수입하는 식용 곡물 가격은 전 분기 대비 10.4% 오를 것으로 보인다. 이 중에서 특히 사료용 곡물 가격은 13.6% 오를 것이란 전망이 나온다. 대동기어는 28.66% 올라 1만550원까지 치솟았다. 이 또한 곡물가 상승 영향으로 풀이된다. 일반적으로 농기계 관련주는 국제 곡물가격 상승 수혜주로 꼽힌다....
    2022-04-16 09:00
  • 대웅제약, 인도네시아 석·박사 인재육성 프로그램 3기 운영
    대웅제약, 인도네시아 석·박사 인재육성 프로그램 3기 운영
    이들은 5대1의 경쟁률을 뚫고 선발됐으며, 케미컬과 바이오 분야로 나뉘어 용인 대웅제약 R&D 센터의 실제 의약품 제제기술 개발 과정에 투입된다. 실무 기간 중 대웅제약 연구원들의 멘토링 하에 과제를 진행하며, 매월 국내 최고 제제기술 및 의약품 개발 부문 전문가 특강, 제약공장 GMP 실습 등 폭넓고 전문적인 학습 기회를 제공받는다. 특히 이번...
    2022-04-08 15:03
  • 셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    김영훈 고려대학교 의무부총장은 “‘정몽구 백신혁신센터’ 출범 및 홍릉 강소연구개발특구와의 협력체계가 본격 가동되면 그 시너지가 한층 빛을 발할 것이다. 메디사이언스파크가 바이오 메디컬 분야 연구를 통해 선순환적 파급력을 만들어내는 세계적인 연구단지로 우뚝 설 수 있도록 최선의 역할을 다하겠다”고 말했다.
    2022-04-07 09:39
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