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검색결과 총60건

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[BioS] [단독]삼성 '리툭산' 바이오시밀러 개발 4년만에 재개

국내에서도 올해 출시를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 최근 열린 2016년 유럽 류마티스 학회(eular 2016)에서 오리지널과 유효성과 안전성은 물론 약효 지속시간, 질병 개선도 등에서도 동등성을 입증하는 2년 장기 연구 데이터를 공개했다. 오리지널에서 트룩시마를 바꿔 써도 동일하다는 교체 처방 데이터도 포함됐다.

2016-08-02 08:43
[BioS] GSK '벤리스타' 루푸스 환자에 효과 연구결과 발표

최근 유럽류마티스학회(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR)에서 발표된 BLISS-SC 연구결과에 따르면 전신성 홍반성 루푸스 환자에 대해 기준 치료(standard of care, SoC)와 벤리스타 200mg 피하주사 병용시, 위약군의 기준치료보다 더 좋은 반응을 보였다. 데이터에 따르면 1차 평가변수에서 벤리스타 투약군은 위약군 대비 52주차에 질병...

2016-06-23 18:26
셀트리온, 트룩시마 임상 결과 EULAR 학회서 발표

셀트리온의 항체 바이오시밀러 트룩시마(CT-P10)의 임상 연구 결과가 영국 런던에서 개최된 유럽류마티스학회(EULAR)에서 공개됐다. 트룩시마는 비호지킨스림프종 및 류마티스관절염 환자의 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다. 셀트리온이 지난해 10월 유럽 EMA에 판매허가를 신청한 제품이다. 셀트리온은 학회 공식자료를 통해 류마티스관절염(RA)...

2016-06-10 11:22
삼성바이오에피스, 유럽 류마티스 학회서 바이오시밀러 3개 제품 임상결과 발표

삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 11일까지 영국 런던서 개최되는 2016 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 자사의 바이오시밀러 3개 제품의 임상결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 유럽 류마티스 학회는 미국 류마티스 학회(ACR)와 더불어 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 2만여 명이 참여하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회다. 삼성바이오에피스는 한국과...

2016-06-09 08:31
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

작년 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표된 임상 3상 결과에 따르면 브렌시스의 약물 반응률은 80.8%로, 오리지널(81.5%)과 큰 차이가 없었다. 브렌시스는 또 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매 긍정’ 의견을 받았다. 이번 첫 국내 출시에 이어 올 초부터는 베네팔리라는 이름으로 유럽에서도 출시될 것으로 전망된다. 고한승...

2016-01-06 09:07
삼성 첫 바이오시밀러 세계 최초 국내 출시

지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR; The European League Against Rheumatism)에서 발표된 임상 3상 24주 데이터에서는 오리지네이터 에타너셉트와 효과 및 안전성 측면에서의 비교동등성을 입증 받았고 지난 11월 미국류마티스학회(ACR; American College of Rheumatology, 이하 ‘ACR’)에서는 임상 3상 52주 데이터가 발표돼 장기간의 사용에서도 오리지네이터...

2015-12-03 17:33
삼성바이오에피스, 브렌시스 등 자가면역질환제 바이오시밀러 美 류마티스 학회 발표

삼성바이오에피스에 따르면 이번에 발표하는 3가지 임상 3상 결과 중 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러인 ‘브렌시스’와 레미케이드 바이오시밀러인 ‘SB2’의 임상결과는 지난 6월 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 발표한 시험 결과의 연장선이다. 앞선 발표에서는 6개월 간의 임상 결과를 통해 오리지널 제품과의...

2015-11-09 08:48
삼성바이오에피스, 첫 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 국내 품목 허가 취득

이 연구의 임상 1상과 임상 3상 결과는 올해 6월 ‘2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)’에서 발표됐다. 이어 EULAR의 공식 학회지인 ‘ARD’에 임상 3상(24주) 결과가 등재, 그 학술적 가치를 학계에서 공식적으로 인정받는 쾌거를 이루기도 했다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 “회사가 설립된 지 만 3년 반 만에 첫 제품의 품목 허가를 받았다”면서 “브렌시스가 첫...

2015-09-07 10:49
녹십자, 골관절염 치료제 ‘신바로’ 임상결과 유럽 최대 학회서 발표

녹십자는 지난 10일부터 4일간 이탈리아 로마에서 열린 유럽류마티스학회(EULAR)에서 골관절염 치료제 ‘신바로캡슐(이하 신바로)’의 수지골관절염 임상 결과가 발표됐다고 16일 밝혔다. EULAR는 전세계 약 1만5000명 이상의 임상의사 및 관련 전문가가 참석하는 유럽 최대 규모의 류마티스 학회로, 매년 6월 유럽의 주요 도시에서 개최되고 있다. 이번...

2015-06-16 10:52
삼성바이오에피스, 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 임상결과 유럽서 발표

삼성바이오에피스는 10일(현지시간)부터 13일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 바이오시밀러 제품 3개의 임상결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 2015 EULAR에서 발표한 임상결과는 10일부터 EULAR 홈페이지(www.congress.eular.org)를 통해 공개됐다. 삼성바이오에피스는 개발 중인 제품 중 SB4(엔브렐 바이오시밀러)·SB2(레미케이드...

2015-06-11 10:14
한국화이자제약, 류머티즘 관절염과 합병증 치료 전략 논의

서밋에서는 류머티즘 질환에서의 동반질환과 합병증 관련 내용과 더불어 지난달 진행된 ‘2014년 유럽류머티즘학회(EULAR)에서 발표된 주요 내용이 논의됐다. 논의된 내용은 ‘류머티즘에서 생물학적 제제의 선택 시 가장 고려해야 할 점’, ‘관절염 환자 치료의 최신지견 및 치료제 선택’, ‘류머티즘 임상시험에서의 일반적 질병’ 등이다. 경희의대 이상훈 교수는...

2014-07-16 11:18
한미약품, 류마티스관절염 신약 유럽학회서 발표

한미약품은 지난 11일부터 4일간 프랑스 파리에서 열린 유럽류마티스관절염학회(EULAR)에서 차세대 류마티스관절염치료제 ‘HM71224’의 임상 중간결과를 발표했다고 17일 밝혔다. HM71224는 면역체계 이상으로 나타나는 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료에 효과적으로 쓰일 수 있는 약물이다. 한미약품은 이번 학회에서 건강인 58명을 대상으로 유럽...

2014-06-17 09:29
유럽류머티즘학회(EULAR), 공식보도자료에 셀트리온 ‘램시마 연구자료’ 채택

유럽류머티즘학회(EULAR)가 셀트리온이 개발한 항체바이오 시밀러인 ‘램시마’의 임상결과를 직접 홍보하고 나섰다. 셀트리온은 유럽류마티스학회 사무국이 강직성척추염환자를 대상으로 램시마와 오리지널 인플릭시맵의 효과, 안전성을 비교한 인하대 류머티즘내과 박원 교수 등의 연구결과를 학회 이름으로 의학전문기자들에게 배포했다고 13일 밝혔다. 이...

2014-06-13 14:11
셀트리온, 램시마 日 가교임상…일본류마티스학회서 발표

군간의 AUCτ (Area Under Curve tau: 투약간 혈중농도 곡선하면적) 및 Cmax(최고혈중농도) 그리고 이 둘에 대한 기하평균비율(90%신뢰구간)을 검토한 결과 통계적으로 모두 동등수준인 것으로 나타났다. 중도 탈락환자를 포함한 전체 환자 중 30주 시점에 약물반응이 좋은 환자(EULAR ESR기준 Good Responses) 비율이 램시마군 36.0% 오리지널약 사용군 35.3%로 유사하게 나타났다.

2014-04-24 17:28
셀트리온 “세번째 바이오시밀러 개발 순항…글로벌 임상 1상 결과 발표”

또 약효 동등성을 확인하기 위해 ACR 반응률(ACR20, 50, 70), EULAR 반응률(ESR, CRP)을 평가했으며 면역원성 발현 정도 등을 확인했다. 셀트리온 관계자는 “CT-P10의 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 향후 글로벌 임상 3상을 진행할 수 있도록 준비 중에 있다”며 “세번째 바이오시밀러도 현재까지 모든 과정이 순조롭게 진행 중이다”고 말했다. 또...

2013-10-29 10:51
셀트리온, 램시마 국제학회서 호평

전 유럽류마티스학회(EULAR) 회장을 역임한 토르 크비엔(Tore Kvien)교수는 학술심포지엄에서 “램시마는 EMA에서 신약에 준하는 엄격한 심사를 통과한 현재로서는 유일한 ‘진짜-바이오시밀러’이며, 이미 류마티스 질환치료 환경에 상당한 변화의 바람을 일으키고 있다”고 말했다. 아태류마티스학회는 1963년도에 설립된 학회로 류머티즘학자·의사...

2013-09-02 10:54
셀트리온, 램시마 임상결과 유럽학회서 발표

셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마의 54주 장기 임상결과가 오는 6월 개최될 유럽 류마티스 학회(EULAR)의 공식 프로그램에서 발표한다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2012년에도 해당학회에서 램시마의 글로벌 임상 결과에 대한 30주까지의 동등성자료를 주제발표 및 포스터 세션을 통해 발표했다. 이번에 발표할 연구결과는 램시마의 허가승인을 위해...

2013-04-12 09:54
[특징주]셀트리온, 바이오시밀러 효능 인정 소식에 강세

셀트리온은 지난 6일(현지시간) 2012 유럽 류머티즘 학회(EULAR)에서 류마티즘 관절염 치료제 레미케이드 바이오 시밀러 CT-P13에 대해 강직성척추염(AS)과 류마티스 관절염(RA) 환자 각각 250 여명, 580 여명을 대상으로 진행한 임상1, 3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등성이 입증됐다고 발표했다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "셀트리온의...

2012-06-07 09:15
셀트리온, 6월 국제학회서 바이오시밀러 임상결과 발표

셀트리온이 임상결과를 발표할 유럽류마티스학회(EULAR; The European League Against RheumatIsm)는 전세계에서 약 1만5000명 이상의 임상의사와 관련 전문가가 참석하는 세계 최대의 류마티스학회 중 하나다. 매년 유럽의 주요도시에서 열리며, 올해에는 독일 베를린에서 6월 6~8일 개최될 예정이다. 셀트리온의 임상결과는 이번 학회의 공식 프로그램인 주제발표 및...

2012-04-06 14:23
한국BMS, 류마티스관절염치료제 '오렌시아' 시판

2009년 유럽 류마티스 관절염 학회(EULAR)에서 발표된 연구결과에 따르면 오렌시아는 병을 개선시키는 항류마티스약에 불충분한 반응을 보인 환자를 대상으로 한 5년 간의 임상시험에서 치료환자의 70.4%이상, 7년 간의 임상시험에서 52.0% 이상의 환자들이 치료 효과를 유지해 오렌시아의 장기간에 걸친 지속적인 효능이 입중됐다. 오렌시아는 또한 여러...

2010-03-31 10:25

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