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  • [BioS] 휴온스, 인도네시아에 필러 수출..'5년간 90억 규모'
    [BioS] 휴온스, 인도네시아에 필러 수출..'5년간 90억 규모'
    보유한 ERHA 클리닉 등에 다수의 레이저 장비를 유통 중인데, 이런 강점이 이번 계약을 결정하는데 중요 고려사항이었다“라고 말했다. 휴메딕스의 ‘엘라비에’는 자체 개발한 고유기술과 공법으로 생산 중인 제품이다. 고분자 히알루론산 원료로 볼륨감 및 지속성이 뛰어나다는 평가를 받는다. 국내 뿐만 아니라 유럽 CE인증과 중국 CFDA승인을 받은 바 있다.
    2016-07-28 09:15
  • [BioS] 중국 FDA, GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스' 승인
    [BioS] 중국 FDA, GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스' 승인
    글락소스미스클라인(GSK)는 자사의 자궁경부암(cervical cancer) 백신 서바릭스(Cervarix)가 중국 FDA(CFDA) 사용승인을 받았다고 밝혔다. 서바릭스는 인유두종바이러스(HPV) 백신으로 중국 FDA가 승인한 최초의 자궁경부암 백신이 되었다. 글락소스미스클라인은 서바릭스를 2017년 초 출시 할 계획이라고 전했다. 자궁경부암은 15~44세 중국 여성에게서 두 번째로...
    2016-07-20 15:20
  • [SP] 루트로닉, 강스템바이오텍 투자로 300억원 벌어
    지난 20일에는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 더마톨로직 코스메틱 브랜드 지디-일레븐(GD-11) 프리미엄 라인의 위생허가 인증 취득을 완료했다. GD-11은 줄기세포 치료제 연구 개발 기업 강스템바이오텍의 기술과 화장품 제조 판매 기업 코스온의 공동 개발 제품이다. 강스템바이오텍은 GD-11 원료를 공급하고 코스온은 GD-11의 생산을...
    2016-06-23 09:00
  • 강스템바이오텍, 줄기세포 배양액 화장품 GD-11 中 위생허가 획득
    강스템바이오텍, 줄기세포 배양액 화장품 GD-11 中 위생허가 획득
    강스템바이오텍은 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 더마톨로직 코스메틱 브랜드 지디-일레븐(GD-11) 프리미엄 라인의 위생허가 인증 취득을 완료했다고 20일 밝혔다. GD-11은 줄기세포 치료제 연구 개발 기업 강스템바이오텍의 기술과 화장품 제조 판매 기업 코스온의 공동 개발 제품이다. 강스템바이오텍은 GD-11 원료를 공급하고 코스온은 GD...
    2016-06-20 10:48
  • 식약처, 한·중 의료기기 분야 국장급 실무협의회 개최
    식약처, 한·중 의료기기 분야 국장급 실무협의회 개최
    식품의약품안전처는 13일 중국 베이징서 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)과 ‘의료기기 분야 국장급 실무협의회’를 개최했다. 국가식품약품감독관리총국은 의료기기와 화장품 안전관리 업무를 담당하는 중국정부 조직이다. 이번 실무협의회는 의료기기 분야 관련 규정 등 정보 공유, 현안 사항 논의, 기술협력 및 상호 이해 증진을 위해 마련했다고 식약처는...
    2016-06-13 17:34
  • 무협, 중국 CFDA 인증제도 안내 발표
    한국무역협회 북경지부는 CFDA 인증 취득을 위한 안내 지침서인 ‘중국 CFDA 인증제도 안내 - 주요내용과 Q&A 사례(106개 업체 160건)’를 발표했다고 30일 밝혔다. CFDA 인증 대상품목(화장품, 보건식품, 의약품, 의료기기)별로 중국내 인증절차와 필요서류 등이 복잡하고 각각 달라 기간과 비용이 많이 소모된다. CFDA 인증은 중국시장 진출을 준비하는 기업이...
    2016-05-30 13:35
  • 휴젤, 미간 주름 치료제인 ‘보툴렉스’ 中 3상 임상연구 진행 허가
    휴젤은 중국 식약처(CFDA)로부터 보툴리눔 톡신의 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상연구 진행을 허가받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품인 보툴렉스(Botulax)의 안정성과 유효성을 평가하기 위하여 이중맹검 무작위화를 통해 대조약과 비교하는 다중기관 3상 임상연구다. 휴젤의 중국 내 전략적 파트너인 대형제약사...
    2016-05-27 16:29
  • 바이온, 투자주의환기종목 탈피…신사업 추진 ‘탄력’
    바이온, 투자주의환기종목 탈피…신사업 추진 ‘탄력’
    바이온은 최근 중국에서 화장품 판매를 위해 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 위생허가를 냈고, 올해 초 지분 인수를 결정한 북경원일차식유한공사를 중심으로 화장품 사업 거점으로 삼는다는 계획을 밝혔다. 또 지난달 이 회사는 기업소모성자재(MRO) 업체 로엘비케이의 지분 49.99%를 인수해 MRO 사업에 진출했다. 화장품 케이스 등 다양한 납품 실적과 영업...
    2016-05-02 09:23
  • KTR, 중국 충칭지원 개원 ...내륙 진출 수출중기 지원
    또 중국 중서부 내륙지방의 해외직구 접점 역할을 수행하고 중국 식품의약품안전처에 해당하는 CFDA 및 출입경검험검역국(CIQ) 등 중국정부와 네트워크를 통해 수출기업을 지원하게 된다. 상하이 등 해안 도시를 중심으로 중국 진출을 해 오던 국내 기업들은 연안도시와 다른 소비형태를 보이는 내륙지역에 진출할 수 있는 현지 거점을 확보하게 됐다. 충칭은 시안...
    2016-04-24 12:00
  • SKC 바이오랜드, 의료 소재로 사업영역 확대… 中 시장 공략
    SKC 바이오랜드, 의료 소재로 사업영역 확대… 中 시장 공략
    바이오랜드는 최근 중국식품의약품안전청(CFDA)으로부터 치과용 콜라겐 멤브레인(제품명: T-Gen)에 대한 위생허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 중국 식약청 위생허가는 중국 내 의료소재 사업 추진을 위한 필수절차로 중국 내 사업 본격화를 위한 8부 능선을 넘었다는 평이다. 바이오랜드는 2006년부터 콜라겐 기반 의료소재 시장에 진출해 국내에 치과용 및 외과용 콜라겐...
    2016-04-24 09:00
  • 바이온, 41개 화장품 중국 위생허가 신청
    바이온, 41개 화장품 중국 위생허가 신청
    바이온은 중국 시장에서 화장품 본격 판매를 위한 사전 단계로 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 위생허가를 신청했다고 19일 밝혔다. 1차로 진행되는 41개 품목의 위생허가를 추진 중이고 진행상황에 따라 추가적으로 2차 위생허가를 진행할 예정이라고 회사측은 설명했다. 바이온은 중국 화장품 시장 진출을 위한 사전 준비를 마쳤다. 종합...
    2016-04-19 13:44
  • LG생명과학, 中서 국소마취제 든 필러 2종 시판 허가
    LG생명과학은 '이브아르 클래식 플러스'와 '이브아르 볼륨 플러스'가 중국 국가식품의약품감독관리국(CFDA)에서 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 두 제품은 미용 성형을 위한 보형물로 통증을 완화하는 국소마취제 리도카인이 들어있는 히알루론산 필러다. 이에따라 LG생명과학은 이번 시판 허가로 총 4종의 필러를 중국에 공급하게 됐다.수입되는 히알루론산...
    2016-04-18 20:26
  • 나이벡, 마유 화장품 中 식약처 판매 허가 획득… 중국 시장 진출
    나이벡, 마유 화장품 中 식약처 판매 허가 획득… 중국 시장 진출
    러시아 등으로 수출되고 있는 자사의 마유 화장품이 중국 식약처(CFDA)로부터 최근 공식 판매 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 중국으로부터 '닥터 마이유/Dr.MyYou' 라는 브랜드명으로 판매 허가를 받은 나이벡 화장품은 고순도 펩타이드와 마유(馬油)가 함유된 '에센스'와 '마스크팩' 2종류다. 나이벡이 자체 개발한 이 제품은 고순도 펩타이드 성분이 함유돼...
    2016-04-18 10:34
  • 더샘, 76품목 중국 위생허가 취득…중국 진출 청신호
    더샘, 76품목 중국 위생허가 취득…중국 진출 청신호
    더샘은 ‘중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)’으로부터 총 76개 품목의 위생허가를 취득했다고 8일 밝혔다. 2015년 하반기부터 CFDA의 위생허가 등록작업에 착수한 더샘이 위생허가를 취득한 품목은 베스트셀러 ‘하라케케 토너’를 포함한 ‘하라케케 전 라인’과 ‘아이슬란드 수분 라인’, ‘제주 생생 알로에 수딩젤’은 물론 ‘커버 퍼펙션 팁 컨실러’와...
    2016-04-08 12:28
  • 산성앨엔에스, 리더스코스메틱으로 상호 변경…글로벌 코스메슈티컬 기업 도약
    산성앨엔에스, 리더스코스메틱으로 상호 변경…글로벌 코스메슈티컬 기업 도약
    최근엔 스킨케어 제품 ‘리더스 인솔루션 아쿠아포어 렌틸콩 시드 모공 라인’ 등도 중국 위생허가(CFDA)를 취득해 라인업을 넓히고 있다. 리더스코스메틱 관계자는 “기업분할을 통해 주력사업 자원을 사업부문별로 효율적으로 배분하고 목적에 맞는 경영을 적극 추진할 수 있게 됐다”며 “화장품 사업에 더욱 집중해 글로벌 코스메슈티컬 전문기업으로 도약하는데 큰...
    2016-03-18 15:30
  • 메디아나, 병원용 심장제세동기 중국 판매허가 획득
    메디아나, 병원용 심장제세동기 중국 판매허가 획득
    메디아나는 중국 식약청(CFDA)으로부터 병원용 심장제세동기(모델명 D500) 제품의 판매허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 앞서 메디아나는 지난해 7월 공공장소 및 가정용 자동심장제세동기(모델명 A10) 제품의 중국 판매허가 획득했고, 이어 9월에는 중국 헬스케어 분야 매출 3대 업체인 ‘유유에(YuYue)’와 A10 제품 독점공급계약 체결을 맺었다. 이번 병원용...
    2016-03-09 15:48
  • 메디아나, 병원용 심장제세동기 중국식약청 승인
    메디아나는 병원용 심장제세동기 D500 제품이 중국식약청(CFDA)으로부터 승인받았다고 9일 공시했다. 회사 측은 "병원용 심장제세동기 제품의 중국 CFDA 판매 허가로 중국시장 매출 증대에 기여할 것으로 기대된다"고 밝혔다.
    2016-03-09 11:30
  • [특징주] 메디아나, 46조 중국 시장 병원용 심장제세동기 판매허가 소식에 상승세
    메디아나는 중국 식약청(CFDA)으로부터 병원용 심장제세동기(모델명 D500) 제품의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 메디아나는 지난 해 7월 공공장소 및 가정용 자동심장제세동기(모델명 A10) 제품의 중국 판매허가 획득했고 이어 9월에는 중국 헬스케어 분야 매출 3대 업체인 ‘유유에(YuYue)’와 A10 제품 독점공급계약 체결을 맺었다. 중국 의료기기...
    2016-03-09 11:28
  • 잇츠스킨, 중국 FDA 위생허가 취득…직수출 비중 가속 붙나
    잇츠스킨, 중국 FDA 위생허가 취득…직수출 비중 가속 붙나
    잇츠스킨이 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 9개 제품의 위생허가를 취득했다고 3일 밝혔다. 위생허가를 취득한 품목은 알로에 진정라인 3개 품목(토너,에멀전,세럼), 콜라겐 탄력라인 5개 품목(토너,에멀전,세럼,크림,아이크림), 히아루론산 보습 토너 등이다. 잇츠스킨은 지난 2015년 4월부터 총 136개 품목을 CFDA에 등록 진행 중이었다. 특수 기능이...
    2016-03-03 11:52
  • 제이앤유글로벌, 중국 심천보세구 진출… "한국관 공동운영권 인수"
    중국은 식품ㆍ화장품 영역의 위생허가(CFDA)가 까다로울뿐더러 시간도 많이 소요되는데, 제이앤유글로벌은 별도의 위생허가가 필요 없이 판매가 가능한 보세구역을 확보한 상태다. 보세구역을 거점으로 한 오프라인 매출은 물론, 소사이어티 등 온라인 직구매와 이를 연계한 O2O 비즈니스를 점차 확대할 방침이다.
    2016-02-17 14:55
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