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  • [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를 충족하는 타액 신속항원진단키트를 생산 중이다. 식약처는 자가검사키트의 경우 허가기준을 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상으로 설정한 바 있다. 피에이치씨는 조만간 식약처에 타액검사 키트를 허가 신청할 것으로 알려져 있다. 특히 최근에는 엄격한 인허가 기준을 적용하는...
    2022-02-24 11:21
  • 피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 비인두 기반 신속항원검사키트로 검체 점적 10분만에 코로나19 및 각종...
    2022-02-23 14:17
  • 안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...
    2022-02-22 09:51
  • 피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병·의원에 공급을 시작한다. 피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재...
    2022-02-18 09:37
  • [특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등
    [특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등
    피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병ㆍ의원에 공급을 시작한다. 피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 올해 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재...
    2022-02-18 09:34
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병ㆍ의원에 공급을 시작한다. 피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 올해 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재...
    2022-02-18 09:18
  • 식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...
    2022-02-17 17:58
  • [특징주] 피에이치씨, 관계사 코로나 신속진단키트 허가 확대 소식에 '급등'
    [특징주] 피에이치씨, 관계사 코로나 신속진단키트 허가 확대 소식에 '급등'
    필로시스는 전날 지난해 12월부터 벨기에, 러시아, 태국, 독일, 호주에서 코로나19 타액항원신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva)에 대한 허가를 받았다고 밝혔다. 이 진단키트는 타액을 이용해 코로나19 감염 여부를 간편하게 측정할 수 있고, 애플리케이션을 이용해 판독 및 전송이 가능한 것이 특징이다. 피에이치씨는 코로나19 오미크론 변이가 우세종이...
    2022-02-17 10:23
  • “SEC, 바이낸스 미국 법인 계열사 조사”
    “SEC, 바이낸스 미국 법인 계열사 조사”
    조사 대상은 트레이딩 업체 시그마 체인(Sigma Chain AG)과 메리트 피크(Merit Peak Ltd)이다. 이들 회사는 바이낸스.US의 거래소에서 시장 조성자 역할을 수행하고 있다. 소식통에 따르면 SEC는 바이낸스 미국 법인이 해당 트레이딩 회사들과의 관계를 고객들에게 적절히 공시했는지를 살펴보고 있는 것으로 알려졌다. 바이낸스.US는 자사 웹사이트에 바이낸스 계열사인...
    2022-02-16 11:20
  • 휴온스, 작년 매출 4369억 ‘사상 최대’…메노락토·건기식 사업 성장
    휴온스, 작년 매출 4369억 ‘사상 최대’…메노락토·건기식 사업 성장
    최근에는 변경된 방역지침에 선제적으로 대응하는 차원에서 켈스와 손잡고 전문가용 신속항원 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’ 국내 유통을 맡기도 했다. 휴온스 엄기안 대표이사는 “장기화된 팬데믹으로 시장 환경이 녹록치 않은 상황이지만 전 사업 부문에서 고르게 매출이 신장하며 역대 최대 실적을 기록해 휴온스의 사업 저력을 보여줬다”며...
    2022-02-16 11:03
  • 휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해 유럽 내 공급처가 확대될 것으로 기대하고 있다. 휴마시스는 유럽 내 체코, 독일, 오스트리아 등의 국가에 자가검사키트를...
    2022-02-16 10:58
  • 조폐공사, 2022년 한국의 국립공원 기념주화 예약 접수
    조폐공사, 2022년 한국의 국립공원 기념주화 예약 접수
    각각 직경 35㎜, 중량 23g, 순도 99.9%인 순은(Ag)으로 제작된 채색주화이다. 발행량은 화종별 각 7000장이며, 액면가는 5만 원이다. 판매가격은 1종 단품은 각 6만2500원이며, 3종 세트 전체는 18만2500원이다. 조폐공사는 지난 2017년 ‘한국의 국립공원’을 주제로 첫 기념주화를 선보인 바 있다. 2023년까지 7년에 걸쳐 시리즈로 매년 2~4종을 내놓는다. 기념주화...
    2022-02-16 09:58
  • [특징주] 오상자이엘, 자회사 코로나 진단키트 식약처 허가…공장 풀 가동 소식 상승세
    [특징주] 오상자이엘, 자회사 코로나 진단키트 식약처 허가…공장 풀 가동 소식 상승세
    오상자이엘은 전날 자회사 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 획득했다고 밝힌 바 있다. 이번에 허가된 키트는 일반인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 제품이다. 앞서 오상헬스케어는 국내 기업 최초로 코로나19 진단키트의 미국식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을...
    2022-02-16 09:14
  • 식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’로 2개 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가했다는 설명이다. 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와...
    2022-02-15 17:08
  • 오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트(GeneFinder COVID-19 Ag Self Test)는 개인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있으며, 국내 판매 승인으로는 7번째에 해당한다. 시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home...
    2022-02-15 16:59
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 획득했다.
    2022-02-15 10:48
  • 조폐공사, ‘입체형 고심도 호랑이 은메달’ 출시
    조폐공사, ‘입체형 고심도 호랑이 은메달’ 출시
    호랑이 형상이 살아있듯 섬세하게 표현됐고 뒷면에는 ‘2022 BLACK TIGER’ 문구와 함께 용맹스럽게 서 있는 호랑이의 모습을 담았다. 특히 변색을 방지하기 위한 공법으로 고풍스러운 마감처리를 한 게 특징이다. ‘고심도 호랑이 은메달’은 은(Ag) 순도 99.9%, 중량 62.2g이다. 1000개 한정 제작돼 소장가치를 높였다. 판매가격(부가세 포함)은 개당 22만 원이다.
    2022-02-15 10:35
  • 피에이치씨 "필로시스, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득"
    피에이치씨 "필로시스, 코로나19 신속진단키트 프랑스 허가 획득"
    이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다. 프랑스는 세계에서 네 번째로 코로나19 확진자가 많은 나라로, 지금까지 2116만2691명이 누적 확진되고 13만1947명(0.6%)의 사망자를 기록하고 있다. 최근 일평균 8만 명 이상의 확진자가 발생하고 있는...
    2022-02-14 18:22
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...
    2022-02-14 10:16
  • 키움증권, ‘패턴을 알면 해외선물 차트가 보인다’ 해외선물 세미나 개최
    키움증권, ‘패턴을 알면 해외선물 차트가 보인다’ 해외선물 세미나 개최
    이번 세미나는 ‘패턴 분석을 통해 매매 전략 알아보기’라는 내용으로 해외선물 시스템트레이딩 AG시스템 윤진 대표가 진행한다. 미국 연방준비제도의 금리 인상이 예고된 가운데 긴축 시계가 빨라지자 변동성이 확대되면서 공포 지수인 빅스 지수에 대해 관심이 쏠리고 있다. 이에 윤진 대표는 빅스 상품 설명 및 미국 증시 전망을 제시하며, 구체적으로 패턴...
    2022-02-14 10:08
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