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  • 대웅제약 ‘나보타’, 싱가포르 품목허가…국산 보툴리눔 톡신 중 최초
    대웅제약 ‘나보타’, 싱가포르 품목허가…국산 보툴리눔 톡신 중 최초
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’가 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛이다. 대웅제약은 2021년 9월 품목허가를 신청한 지 1년 5개월 만에 허가를 획득했다. 대웅제약은 올해...
    2023-02-09 10:16
  • 메디톡스, 美 에볼루스 232억 원 규모 주식 처분…“경영 효율성 제고”
    메디톡스, 美 에볼루스 232억 원 규모 주식 처분…“경영 효율성 제고”
    에볼루스는 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’를 판매하는 미국 파트너사다. 메디톡스는 앞서 에볼루스와 대웅제약을 상대로 미국 국제무역위원회(ITC)에 미국 내 나보타 판매에 대해 소송을 제기했다. 메디톡스는 2021년 소송 종결을 위해 에볼루스가 발행하는 보통주 신주 676만2652주를 받기로 했고 이를 통해 메디톡스는 에볼루스 2대 주주로...
    2023-02-08 16:00
  • ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    링커는 항체와 톡신의 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되도록 하는 ADC 치료제의 핵심 구성 요소다. 삼진제약은 면역반응을 활성화하는 기전의 면역항암제 페이로드를 만들어 기존 ADC 항암제 페이로드와 차별화를 꾀할 방침이다. 안국약품도 ADC 플랫폼 항암신약을 개발하는 피노바이오와 업무협약을 체결했다. 기존의 면역항암제 연구역량에...
    2023-02-08 05:00
  • 대웅제약 ‘나보타’, 고용량 투여 임상서 6개월 지속 효과 입증
    대웅제약 ‘나보타’, 고용량 투여 임상서 6개월 지속 효과 입증
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(미국 수출명 주보)가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 도출했다고 3일 밝혔다. 대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사 에볼루스(Evolus)는 지난 1월 28일 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS)에서 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량 용량을 높인...
    2023-02-03 11:11
  • 휴젤, ‘IMCAS World 2023’에서 톡신·필러 단독 심포지엄 열어
    휴젤, ‘IMCAS World 2023’에서 톡신·필러 단독 심포지엄 열어
    휴젤이 ‘IMCAS World Congress 2023’에서 톡신·필러 단독 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 1일 밝혔다. 올해로 24회째를 맞은 IMCAS(International Master Course on Aging Science)는 세계 3대 미용성형학회 중 하나로, 프랑스 파리에서 지난달 26일(현지시간)부터 28일까지 개최됐다. 휴젤은 ‘레볼렉스(국내 제품명 더채움), 안면 균형의 새로운 지평을 열다: Reaching...
    2023-02-01 11:33
  • 대웅제약 효자 된 ‘나보타’, 중국서 ‘K톡신 맞대결’ 초읽기
    대웅제약 효자 된 ‘나보타’, 중국서 ‘K톡신 맞대결’ 초읽기
    보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 대웅제약의 캐시카우 지위를 다지고 있다. 올해는 중국 허가 획득도 기대돼 대륙에서 K톡신의 맞대결이 펼쳐질 예정이다. 27일 본지 취재를 종합하면 대웅제약은 2023년 상반기 나보타의 중국 판매허가를 받을 전망이다. 회사는 지난해 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 현지 임상 데이터를 제출하고 허가를 신청했다....
    2023-01-27 05:00
  • [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' “호주 승인”
    [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' “호주 승인”
    대웅제약은 25일 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명: Nuceiva)’가 호주에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 회사에 따르면 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛이다. 누시바는 올해 하반기에서 내년 상반기 호주에 발매될 계획으로, 대웅제약의 미용 적응증 파트너사인 에볼루스가 호주 현지...
    2023-01-25 17:15
  • 휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    에스테틱 사업에서는 코로나19 이전의 영업 환경으로 회복되면서 필러(엘라비에® 프리미어, 리볼라인)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 중심의 에스테틱 수요가 증가했다. 중국에 이어 브라질·중남미 지역으로 필러 수출을 늘리며 매출 신장을 이끌었다. CMO 사업에서는 점안제 및 원료의약품(HA), 전문의약품의 수주가 증가했으며, 매출 증대로 가동률과 생산성이 향상돼...
    2023-01-25 15:14
  • 대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 대웅제약의 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods...
    2023-01-25 10:54
  • [혁신 로펌 열전]① 정통 강자 ‘화우’ 송무그룹…대기업 M&A 연승
    [혁신 로펌 열전]① 정통 강자 ‘화우’ 송무그룹…대기업 M&A 연승
    메디톡스 집행정지 1건 빼고 다 이겨…손태승 중징계도 무위로 화우는 메디톡스가 의뢰한 이른바 ‘보톡스’로 불리는 보툴리눔 톡신 제제 건을 맡아 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청을 상대로 낸 집행 정지 소송 17건 가운데 무려 16건을 이겼다. 식품의약품안전처는 메디톡스가 주력하는 보톡스 삼총사 제품라인 ‘메디톡신-코어톡스-이노톡스’ 성분...
    2023-01-19 06:00
  • 메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    메디톡스, 두바이에 보툴리눔 톡신 공장 짓는다
    메디톡스가 국내 기업 최초로 해외 현지에 보툴리눔 톡신 완제품 공장을 건립한다. 메디톡스는 아랍에미리트(UAE) 아부다비 릭소스 마리나 호텔에서 진행된 한국-UAE 비즈니스 포럼에서 두바이 국영 기업 테콤 그룹(TECOM GROUP)이 소유한 두바이사이언스파크와 톡신 완제품 공장 건립에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다고 17일 밝혔다. 회사는 14일부터 진행 중인 윤석열...
    2023-01-17 15:31
  • 진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    대웅제약의 보톨리눔 톡신 제제 나보타는 2018년 7월 ANVISA에 허가를 신청했고, 2020년 2월 시판허가를 획득했다. 지속적인 현지 영업마케팅으로 높은 매출 성장을 기록 중이다. 대웅제약에 따르면, 나보타는 2021년 두 자릿수의 점유율을 기록했고, 2022년은 전년 대비 3배 이상의 판매고를 기록했다. 김병진 대웅제약 나보타사업센터 센터장은 “미용·성형 관점에서...
    2023-01-17 14:08
  • 제테마, 감염병 예방법 반사수혜 기대
    제테마, 감염병 예방법 반사수혜 기대
    이어 이 연구원은 “견조한 실적 성장과 더불어 올해는 제테마의 핵심인 톡신 허가 모멘텀이 본격화 될 전망”이라면서 “지난해 말 기준 국내 3상 마지막 임상 참여자 투여가 완료된 것으로 파악되며 이에 따라 상반기 중 3상 종료가 예상된다. 이르면 7월 중 국내 톡신 품목허가 신청이 예상되며 이에 따라 국내 출시 시점은 2023년 말~2024년 초 이뤄질 것”...
    2023-01-16 08:33
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    휴젤은 올해 톡신·필러 수출 국가를 확대할 계획이다. 2020년 말 28개국에서 2022년 43개국으로 늘었고, 70여 국에 제품 판매를 목표로 하고 있다. 현재 보툴리눔톡신 제제 ‘보툴렉스’는 국내를 포함해 중국, 일본, 태국, 베트남, 필리핀, 몽골, 대만, 브라질, 콜롬비아, 우루과이, 파라과이, 엘살바도르, 과테말라 등 40여 국가에서 판매된다. 보툴렉스는 특히...
    2023-01-05 17:00
  • 새해에도 보툴리눔 톡신 법적 공방 지속…K톡신 전망은?
    새해에도 보툴리눔 톡신 법적 공방 지속…K톡신 전망은?
    국내 보툴리눔 톡신 제제 제조사들이 올해도 식품의약품안전처와 법적 싸움을 이어간다. 전 세계가 코로나19 엔데믹 시대에 접어들면서 K톡신이 활약할 시점이지만, 국내 공방전에서 힘을 빼고 있다. 5일 기준 국내 품목 허가를 받은 보툴리눔 톡신 제제는 총 16개 업체 36개 제품이다. 식품의약품안전처는 이 가운데 메디톡스, 휴젤, 파마리서치바이오, 제테마...
    2023-01-05 17:00
  • 휴온스그룹, 계묘년 온라인 시무식…매출 1조 달성 다짐
    휴온스그룹, 계묘년 온라인 시무식…매출 1조 달성 다짐
    제약을 중심으로 에스테틱, 건기식, 보툴리눔 톡신 등 다양한 분야의 시너지로 안정적인 성장세와 실적 경신을 달성하며, 프로의식에 기반한 실행과 빈틈없는 매니지먼트로 위기에 대응하겠다는 방침이다. 또한 미래 성장을 위한 선택과 집중에 무게를 둬 중장기 비전에 부합하는 사업, 연구개발에 핵심역량을 집중하는 동시에 지속 성장을 위한 경영 효율화에...
    2023-01-03 16:24
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    19일 본지 취재를 종합하면 항암제, 보툴리눔 톡신, 바이오시밀러 등이 2023년 FDA 허가신청이나 승인을 준비하고 있다. 전 세계적으로 코로나19 엔데믹(풍토병) 환경에 접어들면서 K바이오의 글로벌 시장 진출도 속도를 낼 수 있을 것이란 전망이 나온다. 안팎의 가장 큰 기대를 모으고 있는 신약은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)...
    2022-12-20 05:00
  • "내년 보건산업 수출액, 올해보다 5.4% 증가 전망"
    "내년 보건산업 수출액, 올해보다 5.4% 증가 전망"
    반면, 바이오시밀러, 톡신 등 항병원생물성 의약품 수출은 증가세를 이어갈 것으로 예상됐다. 산업별로 의약품은 15.5% 증가한 101억 달러로 역대 최초 단일품목 기준 100억 달러를 돌파할 전망이다. 의료기기 수출은 6.2% 감소한 80억 달러, 화장품은 6.7% 증가한 88억 달러를 기록할 것으로 예상됐다. 한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장은...
    2022-12-07 16:03
  • 식약처, 제테마·한국비엠아이·한국비엔씨 ‘보툴리눔’ 품목허가 취소
    식약처, 제테마·한국비엠아이·한국비엔씨 ‘보툴리눔’ 품목허가 취소
    허가취소 품목은 수출용 보툴리눔 제재로 제테마 제테마더톡신주100U, 한국비엠아이 하이톡스주100단위, ㈜한국비엔씨 비에녹스주다. 식약처는 “해당 품목 모두 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매함에 따라, 업체는 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받닸다”라며 “품목허가가 취소된 의약품이 유통되지 않도록 업체에 해당 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다”...
    2022-12-02 16:41
  • 휴젤, 중국서 ‘레티보’ 학술 마케팅 강화…보톡스 시장 공략
    휴젤, 중국서 ‘레티보’ 학술 마케팅 강화…보톡스 시장 공략
    회사 측은 “보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 학술 강연과 토론회 패널 참석, 제품 설명회 등 다양한 활동으로 중국에 진출한 국내 최초 보툴리눔 톡신 기업으로서의 입지를 넓히고 뛰어난 제품력과 안전성을 현지 시장에 알렸다”고 설명했다. 행사에서 문형진 휴젤 의학본부 부사장은 ‘효과적인 레티보 시술을 위한 안면해부학(Dynamic facial...
    2022-11-28 11:25
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