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큐로셀, 국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토‘ 상용화 박차…“9월 급여 목표”

큐로셀이 자체 개발한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀) 상용화에 본격 시동을 걸었다. 해외 제품에 의존하던 국내 CAR-T 시장에 국산 치료제 공급 체계를 구축하고 빠른 건강보험 등재와 치료센터 확대를 통해 환자 접근성을 높일 계획이다. 큐로셀은 14일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 국내

2026-05-14 16:03
첨단바이오 ‘재생의료’ 시장 뜬다…국내 바이오텍 성과 속속

첨단재생의료 시장이 성장세를 보이면서 바이젠셀과 큐로셀 등 국내 바이오텍들의 사업이 실질적인 성과를 내고 있다. 치료 옵션이 제한적이었던 희귀·난치 암을 극복할 환자 맞춤형 치료제가 등장할지 주목된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 의료 현장에 첨단재생의료 활성화 기대감이 고조되고 있다. 첨단재생의료는 질병의 증상을 완화하거나 진행을 늦추는

2026-05-06 05:00
국산 CAR-T ‘림카토’ 등장…급여·적응증 확대가 관건

글로벌 빅파마가 선점한 국내 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 국산 기술이 안착할 수 있을지 주목된다. 큐로셀이 국내 기업 가운데 최초로 CAR-T 치료제를 품목허가받으면서 노바티스, 길리어드사이언스와 각축전을 벌일 것으로 보인다. 넓은 적응증을 확보하고, 건강보험 급여권에 진입해 환자 접근성을 강화하는 것이 경쟁에서 살아남는 관건으로 꼽

2026-05-04 05:00
[BioS]"첫 국산 CAR-T 나온다"..큐로셀 '림카토' 시판승인

국내에서 개발된 첫 CAR-T가 나온다. 식품의약품안전처는 큐로셀(Curocell)의 CD19 CAR-T 치료제 '림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀, anbal-cel)'를 29일 허가했다고 밝혔다. 이는 큐로셀이 국내에서 개발된 CAR-T로 최초로 임상에 들어간지 5년만의 마일스톤이다. 큐로셀은 지난 2021년 2월 식약처로부터 림카토의 임상시험계획서(I

2026-04-29 18:24
큐로셀 ‘림카토’ 식약처 허가…국산 1호 CAR-T 치료제 탄생

국산 첫 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 처음으로 식품의약품안전처 허가 문턱을 넘었다. 그동안 해외 의존도가 높았던 국내 CAR-T 치료제 시장에 독자적인 기술력으로 한국 기업이 개발한 첫 신약이라는 점에서 의미가 크다. 식품의약품안전처는 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발캅타젠오토류셀)를 품목허가했다고 29일 밝혔

2026-04-29 18:12
K바이오, CB·CPS 혼합 조달 증가…구조 다변화[K바이오 성장공식②]

상환 부담 줄고 투자 끌어온다뉴로핏 등 4월에만 5곳이 혼합 최근 바이오 기업들을 중심으로 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS)를 활용한 자금 조달이 늘고 있다. 기업과 투자자 모두의 이해를 절충할 수 있는 ‘중간 형태(메자닌)’ 자금 조달 방식이 부각되는 흐름이다. 이전에는 주주배정 유상증자나 CB 발행이 주를 이뤘다면 최근에는 구조가 한층 다양해지

2026-04-29 05:00
[BioS]큐로셀, 727억 규모 CPS·CB 발행 결정

큐로셀(Curocell)은 17일 이사회를 열고 363억원 규모의 제3자배정 전환우선주(CPS) 발행과 363억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 통해 총 727억원이 자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 큐로셀은 이번 자금을 운영자금에 697억원, 남은 30억원은 시설자금으로 사용할 계획이다. 큐로셀은 고형암 CAR-T 후보물질 개발 등 파이프라인 연구

2026-04-17 17:22
[오늘의 증시일정] LG화학ㆍ알테오젠ㆍHD현대중공업

[합병] 하림, 씨아이테크, 케일럼, 엔젠바이오 [상호변경] 인티큐브 [주주총회] 티비에이치글로벌, 인스코비, SK오션플랜트, 한국가스공사, HD현대중공업, DS단석, 아이티센씨티에스, HD한국조선해양, 벽산, SUN&L, KC그린홀딩스, 코오롱인더, 유니켐, 에이엔피, 넥스틸, 우진플라임, 에이리츠, 풀무원, 태경산업, 강원랜드, 영흥, 황금에스

2026-03-31 07:46
릴리·AZ·BMS까지…빅파마가 쓸어 담는 인비보 CAR-T

체내에서 T세포를 직접 변형비용‧시간 감소, 접근성은 개선상용화 멀었지만 조기 선점 중 글로벌 빅파마들이 차세대 세포치료 기술로 꼽히는 생체 내(in vivo) 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 확보에 속도를 내고 있다. 기존 체외(ex vivo) 방식 CAR-T의 제조·비용·접근성 한계를 극복할 대안으로 부상하면서다. 19일 바이오 업계에

2026-02-20 05:00
[베스트&워스트] 유진로봇, 로봇 모멘텀 재점화⋯66.99% 급등

18일 한국거래소에 따르면 이번주(12~16일) 코스닥 지수는 전주 대비 6.67포인트(0.70%) 오른 954.59로 마감했다. 지수는 완만한 상승 흐름을 보였지만 연초 이후 테마별 수급 이동이 빨라지면서 종목 간 주가 변동성은 크게 확대되는 모습이다. 특히 로봇·자동차부품·전장 관련 종목으로 매수세가 집중된 반면, 바이오와 일부 소프트웨어 종목은 차

2026-01-18 12:52
새해 ‘국산 신약’ 후보 대기 중…큐로셀·한미약품 주목

지난해에 이어 올해도 국내 기업이 개발한 ‘국산 신약’의 품목허가 낭보가 이어질 전망이다. 특히 그동안 외국계 기업의 품목에 의존했던 희귀 혈액암 세포치료제와 비만치료제 국산화 여부에 대한 기대감이 모이고 있다. 6일 제약바이오 업계에 따르면 올해 큐로셀과 한미약품 등이 개발한 신약이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받을 것으로 예상된다. 큐로셀은 키

2026-01-07 05:00
“국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정

난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모

2025-12-16 14:08
[오늘의 IR] 큐로셀·컴투스홀딩스·네오위즈 등

△큐로셀, 회사 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진 △농우바이오, 2025년 하반기 KB SmallCap Corporate Day 참여 △컴투스홀딩스, 'Game Sector Corporate Day' 참가 △웹젠, Game Sector Corporate Day 참가 △컴투스, 'Game Sector Corporate Day' 참가 △네오위즈, 'Ga

2025-12-08 07:25
[BioS]큐로셀, 서울대서 '고형암 CAR-T' 기술독점권 사들여

큐로셀(Curocell)은 서울대로부터 고형암 CAR-T 치료제 개발에 적용가능한 ‘하이퍼카인(Hyperkine)’ 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 큐로셀은 해당 기술에 대한 글로벌 독점권을 갖게 됐다. 큐로셀과 서울대는 올해 초 공동으로 하이퍼카인 기술을 특허출원했으며, 5월 하이퍼카인을 활용한 고형암 CAR-T 개발 프

2025-11-10 10:07
큐로셀, LIMS–ERP 통합⋯CAR-T 상업화 과정 디지털화

큐로셀은 의약품 제조 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 환경에서 운영되는 실험실정보관리시스템(LIMS) 구축을 완료하고 전사관리시스템(ERP) 연동까지 마무리해 데이터 신뢰성과 운영 효율을 동시에 강화했다고 6일 밝혔다. 이를 통해 상업화 단계에서 신속하고 안정적인 출하를 위한 디지털 기반 GMP 품질 시스템을 선제적으로 완비했다. 이번 구축으로 키메

2025-11-06 16:06
큐로셀, 림카토 상업화 준비 속도⋯핵심 원료 공급 계약 체결

큐로셀은 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스 벡터(Viral Vector)에 대한 상업용 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 큐로셀은 연간 1000명분 이상의 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다. 재발성 또는 불응성 미만성

2025-11-03 16:41
[BioS]큐로셀, 프로바이오와 CAR-T '바이러스벡터' 공급계약

큐로셀(Curocell)은 세포·유전자치료 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스벡터(viral vector)에 대해 상업용 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 큐로셀은 연간 최대 1000명분 이상의 바이러스벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다. 현재 재발성

2025-11-03 14:32
[BioS]큐로셀, CD19 CAR-T ‘안발셀’ 성인 ALL 2상 "IND 승인"

큐로셀(Curocell)은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 환자를 대상으로 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 임상2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다. 큐로셀은 지난 8월 해당 적응증에 대해 IND 변경승인 신청서를 제출한 바 있다. 큐로셀은 임상1상에서 확인된 안전성, 초기 효능, 최적용량 데이터

2025-10-21 12:11
큐로셀, 튀르키예 세포치료제 기업과 협력⋯CAR-T 인프라 구축

큐로셀은 튀르키예의 세포치료제 기업 ‘비루니 셀테라피(Biruni Cell Therapy A.S., 이하 비루니)’와 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역 계약을 체결했다고 13일 밝혔다 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관 비루니 그룹(Biruni Group)이 설립한 세포·유전자 치료제 전문 자회사로, 교육·진료·검사·

2025-10-13 16:50
[BioS]큐로셀, 튀르키예 세포치료제社와 'CAR-T 인프라' 협력

큐로셀(Curocell)은 튀르키예의 세포치료제 기업 비루니셀테라피(Biruni Cell Therapy)와 함께 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 공시에 따르면 계약규모는 총 14억원이고, 계약기간은 오는 2027월말까지다. 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관인 비루니그룹(Biruni

2025-10-13 11:53

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