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  • 한화손보, 출산ㆍ여성질환 관련 특약 4종 배타적 사용권 획득
    한화손보, 출산ㆍ여성질환 관련 특약 4종 배타적 사용권 획득
    ‘난임 치료 후 산후관리 지원금’은 기혼여성이 인공수정 또는 체외수정 치료 후 출산 시에 산후관리자금으로 최대 400만 원까지 보장한다. ‘난소과다자극 진단비’는 난임 치료 과정에 발생할 수 있는 2차 위험(부작용)을 보장하고, 특정 여성생식기탈출치료비는 여성에게 자주 발생되나 일상생활에 큰 영향을 미치는 질환인 생식기탈출로 급여치료 시에 연간...
    2023-07-28 15:17
  • 김소연 피씨엘 대표, 美국제학술대회서 혈액안전플랫폼 성과 발표
    김소연 피씨엘 대표, 美국제학술대회서 혈액안전플랫폼 성과 발표
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 세계 최대 진단검사의학회인 미국임상의학회(AACC 2023 Expo)에 참여했다고 27일 밝혔다. AACC(American Association for Clinical Chemistry)는 미국에서 열리는 연례 국제학술행사이자 전시회로, 다양한 제품이 출품돼 연구 동향과 진단·분석기기의 개발 동향을 확인할 수 있다. 미국 캘리포니아 에너하임...
    2023-07-27 11:29
  • 피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 스위스 특허청(IGE/IPI)에 치매 조기진단 관련 특허를 등록했다고 26일 밝혔다. 이번에 특허 등록한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로, 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다....
    2023-07-26 11:08
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    신약 개발, 백신 개발, 체외진단 임상시험수탁기관(CRO) 등 다양한 분야에서 기업공개(IPO)에 도전했지만 1곳을 제외하면 현재 공모가를 밑도는 저조한 주가를 보인다. 올해 2분기 글로벌 바이오 관련 투자금은 약 56억 달러(약 7조 원)로 집계돼 직전 분기(44억 달러)보다 28% 늘었다. 위축된 투자 심리에 청신호가 켜진 셈이다. 국내 바이오기업들은 올해 한층 깐깐해진...
    2023-07-25 05:00
  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조 키트 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다. 알츠플러스는 혈액을 통해 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 베타아밀로이드의 뇌 내 축적 여부를 판단해 65세 이상 치매환자의 71% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 조기진단을 보조한다. 퀀타매트릭스는...
    2023-07-24 09:18
  • 보건산업진흥원, 국내 진단기기업체 미국 진출 지원
    보건산업진흥원, 국내 진단기기업체 미국 진출 지원
    학회 발표 행사는 씨젠, PCL 등 국내 체외진단 의료기기 기업 5개 사에서 제품 임상 평가 결과 등을 발표해 국산 기술력과 제품의 우수성을 홍보한다. 또한, 국내 헬스케어 기업의 북미시장 투자유치를 위해 진흥원 미국지사에서 현지 투자사 및 전문가를 초청해 IR(투자유치) 행사를 개최하기로 했다. 행사는 투자처 초청 피칭 세션과 미 서부 진출 헬스케어...
    2023-07-20 13:29
  • 김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    앞서 KTR은 2021년 퓨어 클리니컬과 의료기기 및 체외진단기기 임상시험 협약을 맺었으며, 이번에 의약품 분야를 추가했다. 국내에서는 주로 제네릭 의약품을 생산, 수출하고 있으며, 제네릭 의약품의 유통 및 수출을 위해서는 생물학적 동등성시험이 필수적이다. 생물학적 동등성시험은 의료기기와 마찬가지로 인종별 유전학적 차이에 대한 검증을 위한 현지 기관...
    2023-07-14 20:19
  • 에이플러스그룹, 코스닥 기업 나노엔텍 지분 인수계약 체결
    에이플러스그룹, 코스닥 기업 나노엔텍 지분 인수계약 체결
    이를 기반으로 생명과학 및 체외진단 의료기기를 개발, 제조 및 판매하고 있으며, 2017년 흑자전환 이후 안정적으로 이익 성장 규모를 늘려 나가고 있다. 에이플러스그룹은 계열사 사업과의 연계를 통한 ‘토탈 라이프 케어(Total Life Care) 플랫폼’ 사업의 확장을 오랫동안 모색해 왔다. 이번 나노엔텍 인수 역시 △개인자산관리(에이플러스에셋)부터 △요양 및...
    2023-07-13 09:06
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제 연구개발기업 지아이이노베이션, 세포치료제 개발 기업 에스바이오메딕스, 백신 및 면역질환 치료제 전문 기업 큐라티스, 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍 등이다.
    2023-07-11 05:00
  • 피씨엘, 산업부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 선정
    피씨엘, 산업부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 선정
    체외진단 전문기업 피씨엘은 산업통상자원부의 우수기업 연구소 육성(Advanced Technology Center Plus, 이하 ATC+) 사업에 선정됐다고 10일 밝혔다. ATC+ 사업은 중소·중견기업 부설연구소에 대한 R&D 역량 향상 지원을 통해 기업을 성장하고 산업 혁신의 핵심 주체로 육성할 목적으로 산업부가 2020년부터 2024년까지 총 6277억 원(국비 4239억 원)을 투입한다....
    2023-07-10 09:33
  • 오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    오상헬스케어, 유한양행 자회사 와이즈메디와 사업 협력
    체외진단 전문기업 오상헬스케어와 수액제 전문기업 와이즈메디가 협력을 통한 신사업을 추진한다. 와이즈메디는 오상헬스케어에 3자배정 유상증자를 실시한다고 5일 밝혔다. 보통주 190만 주를 101억7450만 원에 발행하며, 납입일은 7월 20일이다. 오상헬스케어는 이번 유상증자 참여를 통해 와이즈메디 지분 12.69%를 확보, 최대주주인 유한양행에 이은 2대 주주에...
    2023-07-05 18:13
  • 서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    서울시는 바이오·의료 기술사업화 지원을 받은 기업 ㈜큐라티스(백신개발 전문회사, 2016년 설립)와 ㈜프로테옴텍(체외진단의료기기 전문기업, 2000년 설립)이 올해 6월 코스닥에 상장했다고 5일 밝혔다. 장기간 연구개발과 안전성 검사, 임상실험 등이 수반돼야 하는 바이오·의료 산업 특성에 맞춰 기업별 맞춤 지원을 강화한 결과라고 서울시는 설명했다. 이들이...
    2023-07-05 11:15
  • 한화손보, ‘한화 시그니처 여성 건강보험’ 신상품 출시
    한화손보, ‘한화 시그니처 여성 건강보험’ 신상품 출시
    난임 진단 시 최초 1회 한100만 원, 급여 인공수정치료 시 가입금액을 지급하고(최대 300만 원, 체외수정 기준), 난임치료 후 출산 시 최대 400만 원의 축하금을 지급한다. 이 특약들은 3년·10년 만기 갱신형으로 운영한다. ‘한화 시그니처 여성 건강보험’의 가입 연령은 만15세에서 70세이며, 납입완료 시점에 완납유지보너스(총 납입보험료의 최대 10%)를 지급하는...
    2023-07-03 13:54
  • 파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진 관계자는 “국내 최초 오리지널 동반진단 허가를 위해 잦은 민원상담, 가이드라인 설명, 식약처 체외진단기기과와 의약품허가 부서의 긴밀한 협업 등 많은 노력을 기울여 준 식약처 관계자들께 감사드린다”며, “이번 허가를 바탕으로 다국적 기업들 만의 리그를 깨트리고, 유한양행과 함께 동반진단 시장을 선도할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
    2023-06-30 14:29
  • 백내장 다음 타자는 ‘도수치료’…실손보험 지급 세부기준 나오나
    백내장 다음 타자는 ‘도수치료’…실손보험 지급 세부기준 나오나
    학회는 이에 따라 ‘도수치료, 체외충격파치료, 증식치료에 관한 최신 지견’이라는 주제로 연구에 착수한 상태다. 정형통증의학회 관계자는 “오는 11월 말 연구를 마무리할 계획”이라고 설명했다. 금융당국과 업계는 연구결과를 토대로 해당 의료행위에 대한 의학적 판단 세부 기준을 마련한다는 계획이다. 이를 통해 도수치료 등 과잉진료 우려가 있는 주요...
    2023-06-28 18:00
  • “고교생이 이걸 풀 수 있다고?”…‘킬러문항 22개’ 직접 봤더니
    “고교생이 이걸 풀 수 있다고?”…‘킬러문항 22개’ 직접 봤더니
    이때 체내에서 생성한 열량은 일정한 체온에서 체외로 발산되는 열량과 같다. 기초 대사량은 개체에 따라 대사량의 60～75%를 차지하고, 근육량이 많을수록 증가한다. 기초 대사량은 직접법 또는 간접법으로 구한다. ㉠직접법은 온도가 일정하게 유지되고 공기의 출입량을 알고 있는 호흡실에서 동물이 발산하는 열량을 열량계를...
    2023-06-26 16:21
  • ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    특히 진단기기를 포함한 체외 진단기기 수출은 2022년 1준기보다 80.8% 줄어든 3억3000만 달러로 집계됐다. 20일 국회 의원회관 제2소회의실에서 열린 ‘의료기기산업 및 규제 발전을 위한 의료기기 혁신 성장 포럼 2차 토론회’에서 박지훈 한국산업기술평가관리원 의료기기헬스케어PD는 “2020년 코로나를 겪으며 국내 의료기기 산업이 흑자로 전환했다. 하지만 작년...
    2023-06-20 15:11
  • 카다시안, 44세에 임신 성공…남편 공연장서 "나 임신했어" 푯말 들고 환호
    카다시안, 44세에 임신 성공…남편 공연장서 "나 임신했어" 푯말 들고 환호
    카다시안과 바커는 체외수정까지 시도하며 임신을 위해 노력했다. 하지만 이 과정에서 카다시안은 깊은 우울증에 빠졌고, 체중이 증가하는 부작용과 갱년기까지 찾아오면서 결국 지난해 9월 체외수정을 공식 중단했다. 이 모습을 고스란히 지켜본 바커는 “시험관 시술은 여성에게 매우 힘든 과정”이라며 아내에 대한 안타까움을 드러냈다. 특히 카다시안은 30대...
    2023-06-17 21:30
  • 씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    스페인은 유럽 체외진단(IVD) 분야에서 네 번째로 규모가 큰 시장으로, 웨펜은 유럽 체외진단의료기기규정(CE-IVDR) 허가 획득과 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출에 주도적인 역할을 할 것으로 기대된다. 씨젠은 기술공유 사업을 통해 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 공유한다. 신드로믹 정량 PCR 기술은 전 세계 유일한 실시간(Real-time) PCR 기반의 동시다중...
    2023-06-14 10:29
  • 메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    메디프론디비티, 새로운 알츠하이머 치매치료물질 특허 취득
    메디프론은 3월 신경병성 통증에 작용하는 비마약성 진통제 ‘MDR-652’의 임상 1상을 성공한 바 있다. 또 2020년 라이센스아웃을 통해 체외진단 전문기업 퀀타매트릭스와 공동개발하고 있는 치매조기진단키트는 식약처로부터 품목 인증 후 신의료기술등재를 위한 준비를 진행 중이다.
    2023-06-14 08:34
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