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  • [BioS]지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”
    [BioS]지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”
    유전체분석전문기업 지니너스가 12일 식품의약품안전처에 차세대염기서열분석(NGS) 기반 액체생검 의료기기 ‘LiquidSCAN-Lung’의 체외진단의료기기(IVD) 품목허가를 신청했다고 밝혔다. LiquidSCAN-Lung는 폐암 동반진단 목적의 의료기기로, 지니너스가 독자적으로 개발한 NGS 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 암세포 DNA만으로...
    2021-11-12 10:05
  • [BioS]SD바이오센서, 인도공장 증설추진.."400억 투자"
    [BioS]SD바이오센서, 인도공장 증설추진.."400억 투자"
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(SDBiosensor)는 11일 생산경쟁력 강화를 위해 인도 공장 증설을 추진한다고 밝혔다. 이에 앞서 에스디바이오센서는 전날 이사회에서 인도 자회사 SD Biosensor Healthcare Pvt가 진행한 약 397억원 규모의 유상증자 참여를 결의했다. 에스디바이오센서는 인도 하리아나주에 위치한 공장을 1만4000평 부지면적으로 증설투자를...
    2021-11-11 12:20
  • 거래소, 의료기기 제조업체 켈스 코넥스 상장 접수
    거래소, 의료기기 제조업체 켈스 코넥스 상장 접수
    한국거래소는 켈스의 코넥스시장 신규상장 신청서를 접수했다고 8일 밝혔다. 거래소는 2주 내외의 상장심사를 거쳐 상장승인 여부를 결정할 예정이다. 켈스는 2018년 설립된 진단용 체외진단 의료기기 제조 및 판매 업체다.
    2021-11-08 15:02
  • [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    [BioS]SD바이오센서, 브라질 ‘Eco Diagnostica’ 4천만弗 인수
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 8일 브라질 진단기업 ‘Eco Diagnostica’의 지분 100%를 4000만달러(약 474억원)에 인수했다고 공시했다. Eco는 2011년 설립된 인체, 동물 진단 제품을 제조 및 유통하는 기업으로, 브라질 식약위생감시국(ANVISA)과 MAPA로부터 인증과 허가를 받은 150여개의 진단제품을 보유하고 있다. 브라질 CBDL (Camara Brasileira de...
    2021-11-08 14:24
  • 에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    에스디바이오센서, 브라질 2위 진단기업 470억에 인수
    브라질 진단 시장은 남아메리카 전체 체외진단시장에서 약 37%의 비중을 차지하고 있으며 그중에서도 감염성 질환 시장이 크게 형성되어 있다. 특히, 브라질은 인구 고령화에 따라 중장년 및 노령 인구가 흔히 걸릴 수 있는 질병에 대해 철저한 대비책이 요구되고 있어 의료기기 및 체외진단(IVD) 기업에게 매력적인 시장이다. 이미 대표적인 진단기업...
    2021-11-08 13:42
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 25일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust...
    2021-10-25 09:32
  • 에이치엘비, 체외진단의료기기 에프에이 인수…"재무건전성 확보 기대"
    에이치엘비, 체외진단의료기기 에프에이 인수…"재무건전성 확보 기대"
    에이치엘비가 체외진단의료기기 기업인 에프에이를 인수함으로써 재무건전성 확보에 나섰다. 에이치엘비는 20일 이사회결의를 통해 에프에이 인수를 위한 주식 매매 계약을 체결하고 에프에이 전체 지분 2만8000주 양수와 함께 신주인수권부사채(BW) 발행에 단독으로 참여한다고 21일 밝혔다. 2003년 세종시에 설립된 에프에이는 감염증 예방에 필수적인...
    2021-10-21 10:58
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업 확대와 매출 성장에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-10-15 09:48
  • 유튜버 아옳이 "9시간 시술 후 온몸이 피멍"…건강 주사 뭐길래
    유튜버 아옳이 "9시간 시술 후 온몸이 피멍"…건강 주사 뭐길래
    아옳이는 마취에서 채 깨지 않아 정신이 없는 와중에 의료진은 유지하기 위해서는 체외충격파 시술과 다른 주사, 병원에서 운영하는 필라테스 등을 해야 한다고 말했고 그는 이에 추가 결제를 했다고 주장했다. 하지만 이상 증세는 계속됐고, 결국 대학병원에서 기흉 진단을 받았다. 아옳이는 병원 측에 환불을 요구했으나, 아옳이는 병원 측이 “앉았다 일어났다 되지...
    2021-10-14 12:18
  • [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    코로나19 신속 항원 자가검사 제품인 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test를 활용하고 있다고 덧붙였다. 황진우 SD바이오센서 해외영업팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 글로벌 현장 체외진단 전문기업으로서 코로나19 변이 바이러스 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-10-14 09:53
  • 에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    황진우 에스디바이오센서 해외영업팀 팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트 수요가 증가하고 있다”며 “글로벌 현장 체외 진단 전문기업으로써 사명감을 가지고 코로나19 변이 바이러스 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 밝혔다.
    2021-10-13 16:30
  • [헬스TALK] "조금만 걸어도 발에 피로감?" 후천적 평발 의심해봐야
    [헬스TALK] "조금만 걸어도 발에 피로감?" 후천적 평발 의심해봐야
    권오진 해운대부민병원 족부전문의 과장은 “후천적 평발의 대부분은 유연성에 해당해 적극적인 초기 치료로 예방할 수 있다”라며 “평발 교정용 깔창, 스트레칭, 운동요법, 약물치료, 체외충격파, 후경 골건 강화 운동치료 등의 보존적 치료로 증상을 완화할 수 있다”라고 말했다. 보존적 치료로 호전을 보이기 어려운 경우 수술적 치료가 필요하다. 평발의 수술적...
    2021-10-09 08:00
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이...
    2021-10-08 13:18
  • 오늘의 증시 리포트(9/29)
    오늘의 증시 리포트(9/29)
    대표 체외진단 기업 - COVID or Non-COVID? 둘 다 기대해 볼 만 하다 - 목표주가 8만 원 제시. 내실 다지기는 또 다른 성장의 신호탄 ◇명신산업 – 유지웅 이베스트투자증권 - 성장성에 대한 고민, 해외로 눈을 돌리면 답이 보인다 - 글로벌 전기차 업체 따라 본격적인 외형성장에 진입 - 핫스탬핑, 전기차가 필요로 하는 진정한 자동차 부품 - 전기차 고객사...
    2021-09-29 08:22
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    셀트리온이 23일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 09:42
  • [BioS]JW바이오, 이뮤노비아에 '췌장암 마커' 기술이전
    [BioS]JW바이오, 이뮤노비아에 '췌장암 마커' 기술이전
    JW바이오사이언스는 원천 특허에 대해 비독점적으로 사용권한을 부여하는 이뮤노비아와의 기술이전 계약을 계기로 글로벌 체외진단시장에서 유리한 입지를 다지게 될 것으로 전망했다. 함은경 JW바이오사이언스 대표는 “이번 계약은 세계시장에서 JW의 특허에 대한 지위를 확인함과 동시에 JW 기술에 대한 우수성을 인정받았다는데 의미가 있다”며...
    2021-09-14 10:04
  • JW바이오사이언스, 스웨덴 이뮤노비아에 ‘췌장암 조기진단’ 기술이전
    JW바이오사이언스, 스웨덴 이뮤노비아에 ‘췌장암 조기진단’ 기술이전
    JW바이오사이언스가 글로벌 체외 진단 시장에서 유리한 입지를 다지게 될 전망이다. JW바이오사이언스는 스웨덴 진단기업 이뮤노비아(Immunovia AB)와 ‘다중 바이오마커(CFB, CA19-9)’ 특허에 대한 비독점적 기술이전(통상실시권) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. JW바이오사이언스 원천 특허는 바이오마커인 CFB와 CA19-9를 동시 활용해 췌장암을 조기 발견할 수 있는...
    2021-09-14 09:02
  • 지노믹트리, 美 비뇨기과학회서 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’ 임상 결과 발표
    지노믹트리, 美 비뇨기과학회서 방광암 조기진단제품 ‘얼리텍-방광암’ 임상 결과 발표
    얼리텍-방광암은 방광암을 진단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품으로 소량의 소변시료를 사용해 지노믹트리가 독창적으로 개발한 방광암 진단용 바이오마커인 PENK 유전자 부위의 ‘메틸화(mePENK)’ 여부를 정밀하게 측정한다. 이번 발표는 육안적 혈뇨 또는 미세 혈뇨 증세를 보이는 환자들 중 Ta 고등급을 포함한 모든 병기의 방광암 환자를 미리 식별할 수...
    2021-09-13 09:52
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