이득주 검색결과, 2페이지

검색결과 총77건

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GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 100% 지분을 보유한 미국 현지법인 노바셀(Novacel Inc.)에 420만 달러(약 50억 원)를 출자해 개발중인 MSLN-CAR-T의 미국 임상시험을 본격화한다고 7일 밝혔다. GC녹십자셀은 올 초 메소텔린 타깃 CAR-T치료제(MSLN-CAR-T)의 비임상 동소이식모델을 통해 췌장암 100% 사멸 결과를 확인하

2020-09-07 10:41
GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 별도기준 올해 상반기 매출 172억 원을 달성했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 연구개발비와 셀센터 관리비 등 비용 증가로 7억 원에 머물렀다. 당기순이익은 8억 원을 기록했다. 2분기 실적은 매출 92억 원, 영업이익 2억 원, 당기순이익 24억 원을 기록했다. ‘이뮨셀엘씨주’ 매출액은 83억 원을

2020-08-14 15:34
GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 특허에 기술된 제조방법을 통해 얻은 면역세포치료제 조성물은 높은 종양 살상 능력과 증식률을 가진 사이토카인 유도 살해세포가 포함돼 강력한 항암효과를 가진 세포치료제의 가

2020-07-21 14:04
[BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출

GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험계획서(IND, Investigational New Drug Application)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다. 2007년 간암 치료제로 허가를 받은 이뮨셀엘씨주의 적응증을 췌장암으로 확대하기 위한 임상에 돌입하는 것이다. 이번 3상 임상시험은 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인

2020-07-06 15:38
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다. 췌장암 3상 임상시험은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험이다. 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안

2020-07-06 14:12
[BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약

GC녹십자셀은 용인 셀센터에서 81억원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 위탁사는 미국 샌디에이고에 위치한 GC녹십자 세포치료제 연구법인 '아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 아티바)'와 녹십자랩셀이다. 먼저 아티바와는 제대혈 유래 NK(자연살해, Natural Killer)세포치료제인 'AB-10

2020-06-22 15:31
GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산

세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 총 81억 원 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. GC녹십자셀은 미국 샌디에이고에 위치한 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 제대혈 유래 NK(자연살해)세포치료제 ‘AB-101’의 미국내 1/2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 위탁생산 계약기간은 2020년

2020-06-22 14:41
[BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 적응증 확장..췌장암 3상 추진

GC녹십자셀이 간암 치료제로 허가받은 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 적응증 확장에 나선다. 이를 위해 췌장암을 적응증으로 기존 치료제와 이뮨셀엘씨를 병용하는 국내 3상에 돌입한다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 20일 온라인으로 진행된 '바이오코리아 2020'의 인베스트페어에 출연 "다음달(6월) 췌장암을 대상으로 이뮨셀엘씨 3상을 진행할 계획"이라면서 "

2020-05-21 10:11
GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 생산시설 GMP 허가 완료

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 내 GMP시설의 제조허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 경기도 용인에 위치한 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 후 2018년 연면적 2만820m²(약 6300평)에 지하 2층, 지상 4층 규모로 완공해 최근까지 GMP허가를 위한 시험과 밸리데이션(Validation)을 진행했다. GC(녹십

2020-05-20 09:41
GC녹십자셀, 코로나19 여파에 1분기 실적 부진…“점진적 회복 기대”

세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 코로나19 여파로 올해 1분기 실적 부진을 기록했다. GC녹십자셀은 별도기준 올해 1분기 매출 81억 원, 영업이익 5억 원을 달성했다고 15일 밝혔다. 지난해 1분기보다 각각 7%, 80% 감소한 규모다. 당기순손실은 16억 원으로 집계됐다. 영업이익은 코로나19 영향으로 인한 매출감소로 고정 원가 증가와 전년 동기

2020-05-15 16:26
GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”

GC녹십자셀이 췌장암 동물치료에서 뛰어난 효과를 보인 CAR-T 치료제의 미국 진출을 추진한다. GC녹십자셀은 온라인 기업설명회를 통해 미국 진출 방안과 개발 중인 CAR-T치료제 개발 성과를 발표했다고 13일 밝혔다. GC녹십자셀의 미국 진출 전략은 개발 중인 CAR-T치료제의 미국 임상 진입과 현재 국내에서 판매 중인 ‘이뮨셀엘씨주’를 미

2020-03-13 11:09
[BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"

GC녹십자셀이 메소텔린(Mesothelin)을 타깃하는 고형암 CAR-T치료제 'MSLN-CAR-T'의 연구 성과를 공개했다. MSLN-CAR-T는 동소이식 췌장암 마우스모델서 100% 완전관해라는 고무적인 결과를 확인했다. GC녹십자셀은 2021년 MSLN-CAR-T의 미국 1상에 진입한다는 계획이다. GC녹십자셀은 12일 오후 온라인 기업설명회를 통해

2020-03-13 10:45
GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 무혈청배지를 사용한 ‘활성화 림프구 및 이의 제조 방법’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 무혈청배지를 사용해 지속성이 높고 항암효과가 우수한 활성화 림프구를 제조하는 방법이다. 일반적으로 세포치료제 배양에 사용되는 동물 유래 성분인 소태아혈청(FBS: Fetal Bovine Seru

2020-02-20 13:49
[BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허

GC녹십자셀은 무혈청배지를 사용한 ‘활성화 림프구 및 이의 제조 방법’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 무혈청배지를 사용해 지속성이 높고 항암효과가 우수한 활성화 림프구를 제조하는 방법이다. 일반적으로 세포치료제 배양에 사용되는 동물 유래 성분인 소태아혈청(FBS: Fetal Bovine Serum)은 모든 세포 배양

2020-02-20 12:22
GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 특허 등록

GC녹십자셀은 ‘메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허 등록된 CAR(키메라 항원 수용체)는 고형암 항원을 타깃으로 하는 새로운 메소텔린결합 도메인으로, 기존 CAR-T치료제의 단점과 한계점을 보이는 마우스 유래 항체가 아닌 인간 유래 항체를 포함하고 있어, 안전성 및

2020-01-20 13:22
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억

GC녹십자셀은 별도재무제표 기준 올해 3분기 누적 매출액 267억 원을 달성해 지난해 같은 기간보다 37% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 74% 증가한 62억 원, 당기순이익은 297% 증가한 110억 원을 기록했다. 일본 자회사 GC림포텍 실적을 반영한 연결재무제표 기준 실적은 3분기 누적 매출액 282억 원, 영업이익 64억 원,

2019-11-14 14:48
GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 별도재무제표 기준 2019년 상반기 매출액이 전년동기 대비 43.1% 상승한 177억 원을 달성했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 44억 원, 당기순이익은 109억 원으로 각각 86.1%, 630.6% 증가했다. 2018년 4월 인수한 일본 세포치료제 선도기업 GC림포텍 자회사 실적을 반영한 연결재무제표 기

2019-08-14 13:36
[BioS]GC녹십자셀, 상반기 매출 177억..전년比 43.1%↑

GC녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2019년 상반기 매출액이 전년동기 대비 43.1% 상승한 177억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 영업이익은 86.1% 증가한 44억원, 당기순이익은 630.6% 증가한 109억원을 달성했다. 2018년 4월 인수한 일본 세포치료제 선도기업 GC림포텍(Lymphotec Inc.) 자회사 실적을 반영한 연결재무제표 기준

2019-08-14 13:15
GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표

GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 실제 임상자료(RWD·Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC 캔서’ 최근 호에 실렸다고 11일 밝혔다. 실제 임상자료는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 서울대병원(소화기내과 이정훈 교수팀)과 삼성서울병원(소화기내과 이준혁 교수팀)이 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처

2019-06-11 09:56
[기업탐방] GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T 치료제 개발 본격화...“내년 미국 임상 1상 진입”

코스닥 상장사 GC녹십자셀은 항암면역 세포치료제를 비롯해 면역세포·제대혈은행 사업 등을 영위하고 있다. 녹십자와 녹십자홀딩스가 각각 24.48%, 4.92%의 지분을 보유한 가운데, 지난해 10월 용인에 위치한 셀센터로 본점을 이전한 후 항암면역 세포치료제 개발에 박차를 가하고 있다. GC녹십자셀은 최근 췌장암 CAR-T(키메라 항원 수용체) 치료

2019-05-23 10:05

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