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GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청

이득주 GC녹십자셀 대표는 “2021년 이내 미국에서 임상시험 승인을 신청할 예정”이라며 “노바셀에 대한 출자는 임상 시료의 생산, 미국 현지 비임상시험 등의 비용의 조달 및 현지 임상시험을 차질없이 추진하기 위한 것으로, 세계 최초의 고형암 타깃 CAR-T치료제를 개발하기 위해 전사적인 노력을 기울이겠다”이라고 말했다.

2020-09-07 10:41
GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세

이득주 GC녹십자셀 대표는 “CAR-T 치료제 등 연구개발(R&D) 비용이 증가하며 영업이익이 일부 감소했으나 이는 장기적인 투자라고 생각한다”면서 “이뮨셀엘씨주 판매를 통해 달성한 매출을 다시 연구개발 투자하는 선순환 구조를 이어갈 예정”이라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 2019년 국내 세포치료제 중 최초로 연간 300억 원 매출을 돌파했다. 지난달...

2020-08-14 15:34
GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록

이득주 GC녹십자셀 대표는 “2020년에만 3번째 특허 등록으로, 오랜 기간의 연구와 자료 준비, 등록과정이 필요한 일이었다”면서 “이로써 GC녹십자셀의 세포치료제 기술력 강화로 글로벌 경쟁력을 갖추게 됐다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 용인에 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP 수준의 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고, 고도화된 관리 및 생산을...

2020-07-21 14:04
[BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출

외 14개 임상기관에서 454명의 췌장암 환자를 모집하여 무작위 배정, 공개(Open-label), 다기관 임상시험으로 진행될 계획이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “그동안 췌장암 임상시험에 대한 환자나 연구자들의 요청이 매우 많았다. 이뮨셀엘씨주를 통해 간암에 이어 췌장암 환자에게도 더 많은 치료 기회와 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

2020-07-06 15:38
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출

이득주 GC녹십자셀 대표는 “그동안 췌장암 임상시험에 대한 환자나 연구자들의 요청이 매우 많았다. 이뮨셀엘씨주를 통해 간암에 이어 췌장암 환자에게도 더 많은 치료 기회와 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 용인에 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP 수준의 첨단설비 및 생산시설을 갖추고, 고도화된 관리 및 생산을...

2020-07-06 14:12
[BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약

이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다"면서 "이번 계약은 셀센터를 통한 첫번째 성과로 아티바와 GC녹십자랩셀의 위탁생산 계약을 체결하게 매우 뜻 깊게 생각한다”고 말했다.

2020-06-22 15:31
GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산

이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다”며 “이번 계약을 통해 미국 임상시험용 의약품을 생산한다는데 그 의미가 크다”고 말했다. GC녹십자셀은 차세대 세포치료제 CAR-T치료제를 개발하고 있으며, 지난...

2020-06-22 14:41
[BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 적응증 확장..췌장암 3상 추진

이득주 GC녹십자셀 대표는 20일 온라인으로 진행된 '바이오코리아 2020'의 인베스트페어에 출연 "다음달(6월) 췌장암을 대상으로 이뮨셀엘씨 3상을 진행할 계획"이라면서 "단독치료가 아닌 병합치료 방식의 임상이 될 것"이라고 말했다. 이뮨셀엘씨는 2007년 간암을 적응증으로 하는 항암제로 허가를 받아 국내 판매되고 있다. 지난해에는...

2020-05-21 10:11
GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 생산시설 GMP 허가 완료

이득주 GC녹십자셀 대표는 “셀센터 제조허가를 통해 이뮨셀엘씨주 생산능력을 확보하고 생산성 향상 및 장기적으로 원가절감 효과를 기대하고 있다”며 “최첨단 생산시설을 통해 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 갖춘 세포치료제를 생산할 계획”이라고 말했다. GC녹십자셀은 고부가가치를 창출하는 세포치료제 CMO사업을 본격화해 미국 임상시험용...

2020-05-20 09:41
GC녹십자셀, 코로나19 여파에 1분기 실적 부진…“점진적 회복 기대”

이득주 GC녹십자셀 대표는 “1분기는 코로나19 여파로 이뮨셀엘씨주 매출이 감소하는 등 성장세가 둔화된 듯 보이지만, 실제로는 회사의 장기 성장동력인 셀센터의 도약을 위해 가장 중요하고 바쁜 시기였다”면서 “셀센터를 활용해 고부가가치를 창출할 수 있는 글로벌 수준의 세포치료제 위탁생산(CMO)사업을 본격화 할 계획”이라고 말했다. GC녹십자셀은...

2020-05-15 16:26
GC녹십자셀 “췌장암 CAR-T 암세포 100% 사멸…미국 임상 추진”

대해 FDA의 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 것을 활용해 미국정부의 지원을 받고, 적응증 역시 현재 치료제가 없는 틈새시장을 공략한다는 전략이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주와 MSLN-CAR-T의 두가지 전략으로 미국시장에 진출해 K-바이오의 위상을 알리고 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약하겠다”고 말했다.

2020-03-13 11:09
[BioS]GC녹십자셀, 고형암 CAR-T 연구 공개.."내년 美 1상"

5000명이상의 제품 투여를 통해 축적한 안전성 데이터를 활용해 FDA의 허가 리스크를 최소화한다는 계획이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "해외시장 진출은 기업의 성장을 위해 이미 선택이 아닌 필수적인 요인이 됐다. 세계 시장에서도 GC녹십자셀의 기술력을 알리고 세포치료제 업계를 선도하는 기업이 되기 위해 노력하겠다"고 말했다.

2020-03-13 10:45
GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록

GC녹십자셀 이득주 대표는 “국내 세포치료제 중 최초로 2019년에 연간매출 300억원을 돌파한 이뮨셀엘씨주의 성과에 안주하지 않고, 지속적인 연구개발을 통해 차세대 세포치료제 개발을 위해 힘쓰고 있다. 또한 해외진출을 통해 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 계획이다”라고 말했다. GC녹십자셀의 주력제품인 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨’...

2020-02-20 13:49
[BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허

이득주 GC녹십자셀 대표는 “국내 세포치료제중 최초로 2019년에 연간매출 300억원을 돌파한 이뮨셀엘씨주의 성과에 안주하지 않고, 지속적인 연구개발을 통해 차세대 세포치료제 개발을 위해 힘쓰고 있다. 또한 해외진출을 통해 세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 계획이다”라고 말했다.

2020-02-20 12:22
GC녹십자셀, 고형암 타깃 CAR-T 특허 등록

이득주 GC녹십자셀 대표는 “고형암 CAR-T치료제는 전세계에서 가장 주목받고 있는 연구 분야이며, 특허 등록된 후보 물질은 자체 연구를 통해 가장 탁월한 안전성과 유효성을 보이는 물질로 특허를 확보하게 되어 매우 기쁘다. 현재 PCT 출원 중이며, 이번 특허를 통해 2020년을 미국 진출의 초석을 다지는 해로 만들 계획”이라고 말했다. GC녹십자셀의...

2020-01-20 13:22
GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억

이득주 GC녹십자셀 대표는 “최근 전세계적으로 CAR-T 등 면역세포치료제가 세계적인 트렌드로 각광받고 있다”며 “이뮨셀엘씨도 국내·외에서 많은 관심과 처방이 이어지고 있다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 목암생명과학연구소와 물질 사용 실시 계약을 체결. 메소텔린을 표적하는 췌장암 CAR(Chimeric Antigen Receptor)-T 치료제 개발을 본격화했다. 내년...

2019-11-14 14:48
GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑

이득주 GC녹십자셀 대표는 “최근 CAR-T 등 면역세포치료제가 항암제 시장의 세계적인 트렌드로 각광받고 있고, 국내에서도 첨단바이오법 등이 제정됨에 따라 산업적인 발전이 더욱 가속화될 것”이라며 “GC녹십자셀은 이미 국내에서 이뮨셀엘씨를 통해 기술력과 성장성을 인정받았고, 해외시장 진출을 위한 노력을 지속하고 있다”고 말했다....

2019-08-14 13:36
[BioS]GC녹십자셀, 상반기 매출 177억..전년比 43.1%↑

이득주 GC녹십자셀 대표는 “최근 CAR-T 등 면역세포치료제가 항암제 시장의 세계적인 트렌드로 각광받고 있고, 국내에서도 첨단바이오법 등이 제정됨에 따라 산업적인 발전이 더욱 가속화될 것으로 생각한다”라며 “GC녹십자셀은 해외시장 진출을 위한 노력을 지속하고 있다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 목암생명과학연구소와 물질...

2019-08-14 13:15
GC녹십자셀, 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’ 실제 임상자료 국제학술지 발표

이득주 GC녹십자셀 대표는 “전 세계적으로 RWD의 중요도가 부각되고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA) 등 선진국의 규제기관에서도 시판 후 안전성, 부작용 모니터링, 규제 결정, 비용효과를 증명하는 데 RWD가 적극적으로 사용되고 있다”며 “RWD는 다양한 환경조건을 포함해 실생활에서의 약물 유용성과 의약품을 투여받는 환자에 대한 전반적인...

2019-06-11 09:56
[기업탐방] GC녹십자셀, 췌장암 CAR-T 치료제 개발 본격화...“내년 미국 임상 1상 진입”

이득주 GC녹십자셀 대표는 “CAR-T 치료제 시장에서 혈액암 분야는 이미 거대 다국적 제약사들이 수백 억 달러의 M&A를 통해 선도하고 있지만 고형암 분야는 아직 성과가 미진하다”며 “췌장암 CAR-T 치료제는 내년 미국 임상 1상 진입을 목표로 하고 있으며 연구 성과를 특허출원 중”이라고 밝혔다. 이와 함께 주력 제품인 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가...

2019-05-23 10:05

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