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휴온스메디케어, 글로벌 시장 노크…“감염관리 토탈 솔루션 기업 자리매김”

이상만 휴온스메디케어 대표는 “기술력을 바탕으로 유럽을 포함해 선진 국가들의 문을 두드려 글로벌 시장으로 확대해 나가겠다”고 말했다. 휴온스메디케어는 의료용 소독제 및 소독기를 모두 제조할 수 있는 유일한 국내 기업으로 자체 기술력을 앞세워 세계 멸균 및 감염관리 시장에 도전하고 있다. 7월에는 4차 산업혁명 시대의 혁신 성장을 이끌 ‘부산형...

2019-11-22 13:44
하나제약 "독일 파이온, 마취제 신약 레미마졸람 EMA 허가 신청"

경우 하나제약은 지난 2월 임상3상을 성공적으로 종료했으며 연내 식약처에 신약 허가 신청을 진행할 계획이다. 국내 발매는 2021년 상반기로 예상되고 있다. 한편 하나제약은 585억원 규모의 EU 및 일본 GMP 인증 주사제 신공장 투자에 대해 발표했으며 시설의 상당부분이 레미마졸람의 생산설비로 알려져 출시 후 국내 판매 및 동남아/일본/유럽 수출을 계획 중이다.

2019-11-21 15:01
하나제약, 3분기 누적 매출 1224억…“연매출 역대 최대 전망”

하나제약 관계자는 “연내 글로벌 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 국내 허가 신청 예정이며, 레미마졸람의 동남아시아 수출을 위한 판권 계약 협상도 순조롭게 진행 중”이라며 “2021년까지 585억 원을 투자해 주사제 신공장을 준공하고 유럽연합(EU) 및 일본 GMP 인증을 통해 해외수출을 통한 중장기 성장동력도 확보하겠다”고 말했다.

2019-11-14 11:16
하나제약, 585억 투자해 주사제 공장 신축

투자 금액은 585억 원으로 지난해 하나제약 자기자본금(2054억 원)의 28%가 넘는다. 하나제약은 2021년 공장이 완공되면 주사제 생산 능력을 증대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. EU-GMP(유럽연합 의약품 제ㆍ·품질관리기준), JGMP(일본 의약품 제조ㆍ품질관리기준) 등을 갖춘 공장이 구축되면 제품 수출도 탄력을 받을 수 있다.

2019-11-12 11:33
하나제약, 주사제 신공장 건설에 585억 투자…2021년 준공

하나제약은 관계자는 “아이솔레이터 시스템 기반의 무균/자동화 동결건조 주사제라인을 통한 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 대량생산 및 BFS 원스톱 PP앰플 주사제 시스템을 통해 제품의 생산효율과 생산능력을 높이기 위한 투자”라며 “앞으로 레미마졸람을 비롯한 당사의 고품질 주사제 제품들의 동남아 및 일본, 유럽 수출을 목표로 국제 기준인 EU-GMP와 JGMP...

2019-11-12 11:24
[BioS]디엠바이오-알테오젠, 아일리아 시밀러 생산·공급 MOU

대한 GMP적합성 승인도 받았다. 바이오시밀러의 생산뿐만 아니라, 위탁생산 및 공정개발 등의 서비스를 제공하는 CDMO 사업에 주력하고 있다. 민병조 디엠바이오 사장은 “디엠바이오는 cGMP급의 우수한 생산설비를 기반으로 최근 바이오의약품의 CDMO 사업을 확대해 나가고 있다“며 “미국, 유럽, 일본 등 선진 시장에 적합한 고품질의 바이오의약품을 생산 및...

2019-10-31 11:03
디엠바이오, 알테오젠과 바이오시밀러 생산·공급 맞손

최근 CDMO 사업의 확장을 위해 미국 기업 라크만으로부터 GMP 시스템 관련 미국 식품의약국(FDA) 기준 컨설팅을 받았으며, 연구센터도 신설했다. 민병조 디엠바이오 사장은 “디엠바이오는 cGMP급의 우수한 생산설비를 기반으로 최근 바이오의약품의 CDMO 사업을 확대해 나가고 있다“며 “미국, 유럽, 일본 등 선진 시장에 적합한 고품질의 바이오의약품을 생산 및...

2019-10-31 10:39
삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대

증설 완료 후 선진 GMP를 획득해 세포독성 항암제의 위탁개발·생산(CDMO) 사업을 확대할 예정이다. 삼양바이오팜 관계자는 “유럽과 일본 양국의 GMP를 모두 획득한 세포독성 항암제 생산시설을 보유한 국내 기업은 삼양바이오팜뿐”이라며 “장기적으로 중동과 북아프리카, CIS(독립 국가 연합) 등으로 수출 지역을 확대하겠다”고 말했다.

2019-10-29 10:40
[김준형의 오토 인사이드] 최첨단 심장 갈아끼우고 환생한 추억의 명차

2차 세계대전 이후 황폐해진 유럽 땅을 누볐던 피아트 500은 고장 없이 잘 달리며 유지가 편한 소형차라는 인식이 팽배했다. 과거 500 디자인을 바탕으로 새롭게 등장한 500은 여러모로 BMW그룹의 MINI와 비교될 만큼 예쁜 디자인이 장점이었다. 신형 500은 한국지엠(GM)에서 쉐보레 스파크와 크루즈 디자인을 주도했던 한국인 디자이너 김태완 전 부사장이 피아트...

2019-10-07 18:00
에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장으로 영입

집중할 것”이라며 “에이치엘비 관계사들의 국내외 제약 및 바이오 관련 사업이 유기적으로 시너지를 발휘하도록 하는 체계 구축을 서두를것”이라고 전했다. 한편 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 글로벌 3상 임상을 마친 후 신약허가신청(NDA)절차를 위한 pre-NDA미팅을 준비중이다. 최근 종료된 유럽암학회(ESMO)에선 이번 임상결과 발표가 최우수논문으로 선정됐다.

2019-10-04 16:06
에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장 영입

이라며 “에이치엘비 관계사들의 국내외 제약 및 바이오 관련 사업이 유기적으로 시너지를 발휘하도록 하는 체계 구축을 서두를 것”이라고 구상을 밝혔다. 한편 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 글로벌 3상 임상을 마친 후 신약 허가신청(NDA)절차를 위한 pre-NDA미팅을 준비 중인 가운데, 그제 종료된 유럽암학회(ESMO)서 이번 임상결과발표가 최우수논문으로 선정됐다.

2019-10-04 15:52
창립 60주년 신신제약, 세종 신공장 공개 “글로벌 기업 도약”

더불어 신신제약은 미국 FDA의 cGMP와 유럽 EMA EU-GMP 수준의 생산설비 및 관리 시스템으로 원가경쟁력과 가격경쟁력을 동시에 확보했다. 생산된 제품은 국내뿐만 아니라 해외시장으로 공급할 계획이다. 특히 주력 제품 신신파스 아렉스 라인은 전 공정 자동화를 통해 품질 및 생산성을 향상하고 자동제어 방식 및 하이렉을 통한 물류 자동화 시스템으로 업무 편의성과...

2019-09-10 10:43
[위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外

양 사는 론자 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청(EMA) 허가를 신청했다. 이번 개발을 통한 파트너십을 기반으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 셀트리온은 앞으로 램시마의 뒤를 잇는 후속 제품의 미국 론칭 등 글로벌 수요 증대에 대응하기 위해 론자와 긴밀하게 협업할 방침이다. ◇JW중외제약, 국내 최초...

2019-09-06 14:50
[BioS]JW중외, 베트남 '유비팜' 인수.."아세안시장 공략"

JW는 2018년 아토피치료제를 레오파마에 기술이전하고, 최근에는 아시아 제약사로서는 최초로 유럽시장에 종합 영양수액제를 론칭한 바 있다. 신영섭 JW중외제약 대표는 “이번 유비팜 인수로 신흥 제조 강국인 베트남에서 첨단 기술과 현대적인 장비를 갖춘 대규모 공장을 확보할 수 있게 됐다”며 “베트남을 발판 삼아 글로벌 시장에 JW 브랜드를 확산시킬 수...

2019-09-04 09:22
휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보

HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽 허가를 신청했다. 2020년 국내 출시를 목표로 하고 있다. 알보젠, 먼디파마 등 글로벌 제약사들과 유럽 등에서 라이선스 계약을 체결하는 등 글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁력을 인정받아 국내에서도 시장성이 높을 것으로 예상된다. 대장암, 폐암 등 고형암 항암제 아바스틴의 바이오시밀러인...

2019-08-28 09:26
[BioS]JW생명과학, 3세대 영양수액제 '피노멜' 유럽 출시

유럽에 첫 발을 내딛게 됐다"며 "앞으로도 최고 수준의 생산 인프라와 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 공략을 더욱 가속화 할 것"이라고 말했다. JW생명과학은 자체 기술력을 바탕으로 3체임버 종합영양수액제 전자동화 생산라인을 증설했으며, 지난해 3월에는 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP) 인증을 획득하는 등 글로벌 진출을 준비해왔다.

2019-08-20 10:30
JW생명과학, 영양수액 ‘피노멜’ 유럽에 첫선

통해 유럽에 첫발을 내딛게 됐다”며 “앞으로도 최고 수준의 생산 인프라와 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 공략을 더욱 가속화할 것”이라고 말했다. JW생명과학은 자체 기술력을 바탕으로 3체임버 종합영양수액제 전자동화 생산라인을 증설했으며, 지난해 3월에는 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP) 인증을 획득하는 등 글로벌 진출을 준비해왔다.

2019-08-20 09:49
유진메디케어, 창립 20주년 특별 이벤트 개최... LG트롬스타일러, 다이슨에어랩 등 경품 마련

유진메디케어 관계자는 “품질과 가격 경쟁력 두루 갖춘 스펙트라는 국가별 기준에 맞춰 CE, FDA 510(K), ISO 13485, GMP 인증을 획득하고 아시아, 유럽, 오세아니아, 아메리카, 아프리카 등 세계 30여개국에 수출하는 세계적인 유아용품 기업으로 자리매김하게 됐다”며 “글로벌 기업으로 성장한 것은 20년 동안 변함없이 보내준 고객의 성원 덕분인 만큼 이러한 사랑을...

2019-08-14 10:36
유바이오로직스, 김수현 품질경영 담당 이사 영입… 글로벌 진출 박차

김 이사는 식품의약품안전처 GMP조사관을 거쳐 대웅제약 보툴리눔 톡신제제의 미국 및 유럽 GMP인증에 핵심적으로 참여한 이력을 가지고 있다. 회사의 주요 개발제품에 대한 선진시장 진출에 중요한 역할을 담당할 예정이다. 유바이오로직스는 올해 초 완공한 제2공장(V Plant)에서 스웨덴 SBH의 신규 백신에 대한 임상3상 시료 생산준비를 마쳤으며, 미국...

2019-08-01 14:18
엔지켐생명과학, cGMP 인증 추진… “신약 수출 도움”

실제 상용화에 성공해 국내는 물론 미국, 일본, 중국, 러시아를 비롯한 CIS 국가와 유럽 등에 수출을 위해 원료의약품 DMF(Drug Master File) 등록을 준비했다. 2월에는 EU GMP 인증을 받고 독일, 터키 등 조영제 전문 제약기업의 품질 기준 시험에도 통과해 공정검증(Process Validation) 및 시험생산 제품 공급을 진행하고 있다. 회사 관계자는...

2019-07-30 09:56

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