악템라, 4페이지 - 이투데이

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[오늘의 주요공시] 에어부산·한화시스템·CJ CGV 등

△한화시스템, 904억원 규모 수상함 전투체계 외주정비 계약 △CJ CGV, 4000억 원 전환사채 발행 △에어부산, 2000억 원 규모 유상증자 결정 △에어부산, 보통주 3대 1 무상감자 결정 △셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 임상 3상 시험계획 신청 △동원시스템즈1우선주, 관리종목지정 우려 예고

2022-06-02 18:10
[BioS]셀트리온, '악템라' 시밀러 3상 "美 IND 신청"

셀트리온(Celltrion)은 2일 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, tocilizumab)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염 환자 448명을 대상으로 악템라와 CT-P47간 유효성, 약동학, 안전성을 비교해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정이다....

2022-06-02 09:29
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 동국제약, 전문의약품 확대를 위한 R&D 박차 동국제약은 회사설립 초기부터 R&D와 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진해 전문의약품을 확대하고 있다....

2022-05-25 14:39
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 3상에 들어간다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 지난해 7월 CT-P47 임상1상을 시작해 현재 진행중이며, 동시에 글로벌 임상 3상을 이달 착수해 임상결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다....

2022-05-17 16:00
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 17일 밝혔다. 임상 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 악템라는...

2022-05-17 09:17
[공시] 셀트리온, 류마티스 관절염 치료제 유럽 임상 3상 신청

셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 유럽 임상 3상 시험계획을 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)에 신청했다고 17일 공시했다. 셀트리온은 "중증도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 메토트렉세이트와 병용 투여 시 두 가지 정맥 주사 제형의 토실리주맙(CT-P47 및 로악템라)의 유효성 및...

2022-05-17 08:03
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”

항암제 분야에 이어 안과질환으로 포트폴리오 확장에 속도를 낼 계획이다”고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P42 외에도 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며 지난해 4분기에는 자가면역질환 치료제인 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 임상 1상을 개시했다.

2022-04-21 10:28
[특징주] JW중외제약, 실적 성장 전망에 '강세'

같은 날 강하나 이베스트투자증권 연구원은 “리바로의 원료 내재화 및 대량생산으로 마진율이 상당 부분 개선되고, 리바로 복합제의 추가 생산, 코로나19 중증 치료제 악템라의 독점 판권, 수액제 매출 회복 등으로 실적 성장이 전망된다”고 말했다. 올해 연결 매출액은 전년 대비 15.2% 증가한 6935억 원, 영업이익은 126% 불어난 705억 원으로 전망된다. 강...

2022-04-20 10:04
JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권

강하나 이베스트투자증권 연구원은 "올해 추정 연결 매출액은 전년 대비 15.2% 증가한 6935억 원, 영업이익은 126% 늘어난 705억 원, 영업이익률 10.2%를 전망한다"며 "실적 성장 주요 이유로는 △리바로의 원료 내재화/대량생산으로 마진율 상당 부분 개선 △리바로 복합제(리바로 젯 등)의 추가 성장 △코로나 중증 치료제 악템라의 독점 판권으로...

2022-04-20 08:43
식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인

식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 15일 긴급사용승인했다. 대상은 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자다. 식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문...

2022-03-15 15:11
[특징주] JW중외제약, 코로나19 치료제 악테람주 식약처 긴급사용승인 소식에 상승세

식약처가 2세 이상 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 대상 ‘악템라주’를 긴급사용승인 했다는 소식에 JW중외제약이 상승세다. 15일 오후 2시 16분 현재 JW중외제약은 전일대비 3100원(11.27%) 상승한 3만600원에 거래 중이다. 이 날 식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가 하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해...

2022-03-15 14:17
[오늘의 증시 리포트] (3/14)

2022년 1분기 예상 영업이익 1조2000억 원 1분기, 유가상승 및 정유 가동률 상향 수혜 1분기 배터리, 옌청 및 조지아 공장 양산 시작 황규원 유안타증권 연구원 ◇JW중외제약 베일에 싸여있던 바로 그 제약사 시장에 잘 알려지지 않은 저평가 제약사 올해 영업실적 급상승 예상 코로나19 치료제 ‘악템라’의 허가 기대됨 오병용 한양증권 연구원

2022-03-14 08:20
JW중외제약 ‘악템라’, 코로나19 치료 건강보험 적용

JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 일부 개정안에 따라 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 급여 범위가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다. 다음달 1일부터 적용되는 신규 개정안은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌과...

2022-02-25 10:46
[BioS]셀트리온, 작년 영업익 7539억 ”전년대비 5.9%↑”

셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인으로 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 지난해 4분기에는 CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 임상 1상을 시작한 바 있다. 셀트리온 관계자는 “지난해 주력 항체 바이오시밀러 및 코로나19...

2022-02-16 14:34
[BioS]로슈, IL-6 저해제 ‘악템라’ 중증 코로나19 "유럽 승인"

로슈(Roche)는 7일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 중증 코로나19 환자에게 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 승인받았다고 밝혔다. 국내에서는 JW중외제약이 악템라를 독점판매 중이다. 발표에 따르면 이번 결정은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 악템라의 승인을 권고하고 수시간 후에 이뤄졌다....

2021-12-08 10:23
[특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA 이어 유럽도 코로나19 치료제 권고에 상승세

JW중외제약이 국내 독점 판매중인 악템라(RoActemra·토실리주맙)가 유럽의약품청(EMA)에서 성인 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 치료제 사용승인을 권고했다는 소식에 상승세다. 7일 오후 1시 41분 현재 JW중외제약은 전일대비 950원(4.24%) 상승한 2만3350원에 거래 중이다. 주요 외신에 따르면 유럽의약품청이 6일(현지시간) 악템라의 성인...

2021-12-07 13:41
JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑

고지혈증 치료제 ‘리바로’ 173억 원(10.0%·16억 원↑), 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’ 53억 원(29.1%·12억 원↑), 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 43억 원(30.9%·10억 원↑), 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 27억 원(3.9%, 1억 원↑)을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 지난해 3분기 대비 59.5% 늘어난 59억 원을 기록했다. 엔커버는 허가 번경 후 작년...

2021-11-10 17:27
[특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라…델타 변이로 미국서 재고 바닥 소식에 상승세

JW중외제약이 국내 독점 판권을 보유하며 판매 중인 악템라가 델타변이에 세계적 수요 급증으로 미국에서 재고가 바닥났다는 소식에 상승세다. 18일 오후 3시 4분 현재 JW중외제약은 전일대비 1350원(4.90%) 상승한 2만8900원에 거래 중이다. 이 날 로슈는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이로 인한 입원 급등 때문에 악템라의 수요가 세계적으로...

2021-08-18 15:05
델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?

국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...

2021-08-11 16:35
[특징주] JW중외제약, 국내 독점 악템라 미FDA이어 WHO도 사용권고 소식에 상승세

JW중외제약이 국내 독점 판권을 갖고 있는 악템라에 대해 세계보건기구(WHO)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증치료 용도로 권고했다는 소식에 상승세다. 7일 오전 11시 29분 현재 JW중외제약은 전일대비 1000원(3.29%) 상승한 3만1350원에 거래 중이다. 이 날 WHO는 로슈의 악템라와 사노피의 케브자라 등 관절염 치료제를 코로나19 중증 환자의 치료...

2021-07-07 11:30

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