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[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
셀트리온 “바이오시밀러 규제 완화로 수혜 전망⋯임상 비용 25% 절감 가능”

셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 “이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가

2026-03-13 08:44
반려동물 정책에 국민 참여 확대…농식품부 ‘동물복지 정책참여단’ 모집

13~29일 모집…반려인·비반려인 누구나 정책 의견 제시 가능봄철 반려동물 건강관리 요령·산책 시 지켜야 할 펫티켓도 안내 반려동물 양육 인구가 늘면서 동물복지 정책에 국민 의견을 직접 반영하기 위한 참여 창구가 마련된다. 정부는 반려인과 비반려인 모두의 의견을 수렴해 정책 개선에 활용한다는 계획이다. 농림축산식품부는 국민 의견을 동물복지 정책에 반영

2026-03-12 11:00
이성욱 알지노믹스 대표 “릴리가 인정한 기술력…추가 협력 기대”[상장 새내기 바이오⑥]

“일라이 릴리와의 빅딜은 알지노믹스의 기술력을 증명하는 신호탄이었습니다. 글로벌 빅파마들이 우리 기술에 대해 점점 더 관심을 보이고 있다는 점이 고무적입니다.” 최근 경기도 판교 알지노믹스 본사에서 만난 이성욱 알지노믹스 대표는 추가 기술이전 가능성에 대한 자신감을 내비쳤다. 알지노믹스는 최근 신약개발 흐름에서 각광받는 리보핵산(RNA) 기술력으로 기

2026-03-12 05:00
[장외시황] 아이엠바이오로직스, 공모주 청약 시작

11일 비상장 주식 시장은 상승했다. 글로벌 자가면역질환 항체 치료제 개발 전문기업 아이엠바이오로직스가 금일부터 12일까지 이틀간 일반투자자를 대상으로 공모 청약을 진행한다. 공모가는 희망범위 상단인 2만6000원으로 확정됐다. 철(Fe)기반 MRI조영제 신약 개발업체 인벤테라는 11일부터 17일까지 수요예측을 진행한다. 공모예정주식수는 118만주,

2026-03-11 16:14
노벨티노빌리티, 신임 최고과학책임자에 박찬희 박사 영입

노벨티노빌리티가 신임 최고과학책임자(CSO)로 박찬희 박사를 영입했다고 11일 밝혔다. 이번 영입에 따라 기존에 대표이사와 CSO를 겸임해 온 박상규 대표는 CEO와 최고기술책임자(CTO) 겸임으로 보직을 변경한다. 이를 통해 박상규 대표는 본연의 전문 영역인 항체 연구에 집중할 계획이다. 박 신임 CSO는 지난 30년간 JW 그룹에서 연구개발(R&

2026-03-11 14:34
에이프릴바이오, 큐리진과 siRNA 치료제 공동개발 계약 체결

에이프릴바이오는 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 신약개발 기업 큐리진과 대사 질환에 대한 이중표적 siRNA 치료제 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 후보물질의 전임상 개발 및 임상 시험을 단계적으로 진행하며 개발 단계 진전에 따라 글로벌 파트너링 및 공동개발 기회도 모색할 예정이다. 에이프릴바이오는

2026-03-11 09:11
[BioS]셀트리온, 호주·뉴질랜드서 "주요 시밀러제품 고성장"

셀트리온(Celltrion)은 판매중인 항암제 및 자가면역질환 제품들이 호주와 뉴질랜드에서 점유율 확대를 지속하며 시장 영향력을 강화하고 있다고 10일 밝혔다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 유방암 및 위암 치료제인 HER2 항체 ‘허셉틴(Herceptin)’의 바이오시밀러 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트

2026-03-10 10:21
서울성모병원, 혈액암 환자 중 ‘B형간염 위험군’ 선별 기준 규명

다발성골수종 혈액암 환자의 B형간염 바이러스(HBV) 재활성화 위험성을 체계적으로 분석한 결과가 나왔다. 향후 선별적 항바이러스 예방 치료를 실시하고, 고위험군의 간 관련 합병증을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 10일 성필수 가톨릭대학교 서울성모병원 소화기내과 교수팀(제1저자 탁권용 임상강사)은 항CD38(anti-CD38) 항체 치료를 받은 다발성

2026-03-10 10:19
셀트리온, 호주·뉴질랜드서 영향력 확대⋯주요 시밀러 점유율 50%↑

셀트리온이 판매하는 항암제 및 자가면역질환 제품들이 오세아니아 지역 시장 영향력을 강화하고 있다. 10일 의약품 시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 3분기 기준 유방암 및 위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 호주에서 56%의 시장 점유율로 과반이 넘는 압도적인 처방 성과를 기록했다. 특히 호주에서는 오리지널

2026-03-10 09:01
대웅제약 “우루사 주성분 ‘UDCA’, 코로나19 후유증 개선 신호 확인”

대웅제약은 우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA)이 코로나19 후유증 환자 중 감염 후 2~6개월 이내 환자군에서 증상 개선 신호를 보였다고 9일 밝혔다. 해당 연구 결과는 최상위권 국제학술지(Annals of Internal Medicine)에 3일(현지시간) 온라인 선공개됐다. 연구 결과에 따르면 코로나19 감염 후 2~6개월 이내 환자군에서

2026-03-09 09:09
디엑스앤브이엑스 “차세대 바이오 핵심기술 등록 특허 7종 확보”

디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 원형 RNA(circular RNA) 합성·발현 기술과 압타머(aptamer) 라이브러리·제조 기술, TGF-β 수용체 결합 항체 기술 등 차세대 핵산 의약 플랫폼 관련 등록 특허 7건을 최종 확보했다고 9일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 초장기 상온 보관 mRNA 플랫폼과 LNP 제형 기술 등을 확보해 다양한 글로벌 바이오

2026-03-09 09:05
셀트리온, 아시아 시장서 주요 제품군 점유율 1위⋯시장 선도

셀트리온이 아시아 지역에서도 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다. 셀트리온은 말레이시아, 싱가포르, 태국, 홍콩 등 아시아 주요국에서 입찰 수주 및 현지 맞춤형 영업 활동을 전개하며 견조한 처방세를 이어가고 있다고 9일 밝혔다. 먼저 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. ‘램시마’(

2026-03-09 08:55
[주간IPO] 다음 주 엑스비스 코스닥 입성…인벤테라·코스모로보틱스 수요예측

다음 주(3월 9~13일) 기업공개(IPO) 시장에서는 엑스비스가 코스닥 시장에 입성한다. 인벤테라와 코스모로보틱스는 기관 수요예측에 나서고, 아이엠바이오로직스는 일반 투자자 대상 청약을 진행한다. 7일 한국거래소에 따르면 엑스비스는 9일 코스닥 시장에 신규 상장한다. 엑스비스는 반도체 및 전자소재 관련 기술을 기반으로 고출력 레이저 솔루션을 개발하는

2026-03-07 09:00
아침에 두통 심하고 구토까지 하면 ‘이 질환’ 가능성 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 자고 일어난 직후 두통이 유독 심해지고 일반적인 진통제로도 조절되지 않는다면 단순한 두통이 아닐

2026-03-07 07:00
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 3상결과 국제학술지 게재

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 피부과 분야 국제학술지인 국제피부과학저널(dermatologic therapy, IF: 3.4)에 게재됐다고 6일 밝혔다. 스테키마는 J&J(Johnson & Johnson)의 블록버스터 약물 ‘스텔라라(Stelara)

2026-03-06 15:37
셀트리온, ‘스테키마’ 52주 임상 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 피부과 분야 국제 학술지 ‘국제피부과학저널’에 실렸다고 6일 밝혔다. 국제피부과학저널은 피부과 분야의 치료 중심 임상 연구를 다루는 국제 학술지로 실제 현장에서 활용 가능한 최신 치료 결과를 중점적으로 소개한다. 이번 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선

2026-03-06 14:07
바이오 IPO 다시 움직인다…신약·의료기기·디지털헬스 상장 러시

신약 기업 카나프테라퓨틱스, 3월 상장 예정업계 상장, 지난해 12월 이후 약 3개월만의료기기‧디지털 헬스케어 기업도 준비 한동안 잠잠했던 제약·바이오 기업공개(IPO) 시장이 다시 움직이고 있다. 신약 개발 바이오텍뿐 아니라 의료기기, 디지털 헬스케어 기업까지 상장에 나서면서 시장의 관심도 다시 커지는 분위기다. 다양한 영역의 기업들이 상장을 준비하

2026-03-06 05:00
“도전적 질문이 혁신 기술로”…한국형 ARPA-H, 연구자 소통으로 난제 푼다

보건의료 분야 난제를 해결하기 위한 K-헬스미래추진단의 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’가 과제관리자(PM)와 연구자 간 라운드테이블 중심 소통 구조를 통해 새로운 연구개발(R&D) 모델을 제시했다. 감염병 대응부터 암·희귀질환 치료, 초고령사회 대응 기술까지 국가 보건의료 난제를 해결하기 위한 도전적 연구가 본격화되고 있다. 보건복지부와 한국보건산업진

2026-03-05 17:23
[BioS]유바이오로직스, '니파바이러스 백신' 질병청과 공동개발

백신개발 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 니파바이러스(Nipah virus) 감염병 예방을 위한 나노파티클 면역증강제 기반 백신 후보물질 개발 과제를 질병관리청 국립보건연구원과 공동으로 진행하고 있다고 5일 밝혔다. 지난해 4월부터 시작돼 오는 12월까지 수행하는 이번 과제는 ‘우선순위 감염병 대유행 대비 신속개발기술 구축 지원사업’의

2026-03-05 14:07

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