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[먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?

미국 머크(Merck)가 개발한 라게브리오는 기존 먹는 약 '팍스로비드'를 복용할 수 없거나 주사용 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자에게 처방된다. 하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여해야 한다. 식약처가 발표한 라게브리오의 설명과 주의사항을...

2022-03-23 17:22
먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”

식품의약품안전처는 미국 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’(성분명 몰누피라비르)을 23일 긴급사용승인했다. 이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과...

2022-03-23 15:30
[데스크칼럼] 코로나, 끝날 때까지 끝난 게 아니다

또 다른 먹는 약인 머크의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)도 하루빨리 국내 긴급사용을 승인해 빠르게 공급해야 한다. “사람들은 코로나 사태가 거의 끝났다고 생각하지만, 되돌아가야 할지도 모른다는 걸 명심해야 한다”는 앤서니 파우치 미 국립 알레르기·전염병연구소장의 말은 지금 우리 방역 당국이 새겨들어야 할 지적이다. hylee@

2022-03-22 05:00
지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"

현재 독일 머크∙화이자와 고형암 환자를 대상으로 '바벤시오'를 병용 투여는 임상을 진행하고 있으며 있으며, 지난해 위암으로도 확대했다. 담도암은 치료옵션이 항암화학요법으로 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁜 암종 중 하나이다. 아직 2차 표준치료제로 승인된 약이 없고 미충족 수요가 높다. 서 부사장은...

2022-03-04 16:53
지놈앤컴퍼니 ‘GEN-001’, 키트루다와 담도암 병용 임상 2상 진행

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “대표 파이프라인 GEN-001의 병용 임상시험을 기존 독일 머크∙화이자 바벤시오에 이어 MSD 키트루다로 확장하며, PD-1과 PD-L1계열 모두에서 글로벌 제약사와 임상시험협력을 진행하게 됐다”며 “이는 지놈앤컴퍼니가 글로벌 면역항암제 시장에서 기술력을 인정받았다는 의미”라고 말했다.

2022-03-04 11:02
K바이오, R&D 인재 영입에 '진심'…신약 개발 속도 낸다

차비 박사는 머크, 제넨텍 등 글로벌 제약·바이오 기업의 안과 및 신경과학 분야에서 다양한 범위의 프로젝트를 이끌었다. 가장 최근에는 안과 전문 제약사 산텐에서 부사장을 지냈다. 한올바이오파마는 차비 박사의 안과 질환 영역 임상 경험을 통해 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036'을 다양한 염증성 안구질환에 적용하는 등 글로벌...

2022-03-03 16:29
“국내 제약사 ESG 도입 난항…친환경 전략 마련 시급”

미국 Amgen(암젠)은 ESG 프레임 워크의 일부인 E(친환경) 목표 추진을 위해 녹색채권 발행하고, Merck(머크)도 지속가능성 채권을 최초 발행했다. 이스라엘 Teva(테바)는 기후 및 의약품 접근과 관련된 지속가능성 연계 채권을 발행했고, 스위스의 노바티스도 의약품 접근성을 개선하고 건강문제 해결을 위해 지속가능성 연계 채권 책정했다. 이 결과 지난해 글로벌...

2022-02-28 10:59
일동제약 공동개발 日시오노기 코로나19 먹는 약, 조건부 허가 신청

현재 일본에서는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 경구용 치료제로 사용되고 있다. 최근 시오노기제약이 발표한 임상 2a상 결과에 따르면 S-217622은 바이러스 역가 및 바이러스 RNA의 큰 감소를 보였으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약군에 비해 60~80%까지 감소했다. 또, 투약군에서 입원 혹은 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례가...

2022-02-25 14:43
파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화

파멥신과 머크(MSD)가 함께 진행중인 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상이 본격화 된다. 25일 파멥신에 따르면 머크(MSD)와 함께 진행한 전이성 삼중음성유방암 병용임상 1b상이 완료됐다. 임상결과는 고용량 군에서 전체반응률(ORR) 50%를 보이는 등 긍정적인 것으로 나타났다. 또 임상 마지막 환자는 내달부터 동정적 사용(Compassionate Use)을 시작할...

2022-02-25 10:34
한올바이오파마, 머크·제넨텍 출신 글로벌 신약개발 전문가 차비 박사 영입

미국 위스콘신-매디슨 대학교 의과대학을 졸업한 그는 머크, 제넨텍 등 글로벌 제약·바이오 기업의 안과 및 신경과학 분야에서 다양한 범위의 프로젝트를 추진하며 글로벌 임상을 리드해왔다. 한올바이오파마는 차비 박사의 풍부한 신약개발 전문성과 노하우를 통해 한 단계 더 높은 수준의 신약 R&D 역량을 만들겠다는 각오다. 특히 차비 박사의 안과 질환 영역...

2022-02-21 15:45
큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출

큐리언트는 지난해 11월 MSD(미국 머크)와 병용에 관한 공동 개발 계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 임상계획을 수립했다. 이번 임상에 필요한 키트루다는 MSD로부터 전량 무상 공급받는다. 회사 관계자는 “경구투여제인 Q702는 키트루다와의 병용임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것으로 기대된다”면서...

2022-02-16 17:01
뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”

회사 측에 따르면 독일 괴테 프랑크푸르트대와 영국 켄트대 연구진의 연구 결과 나파모스타트는 오미크론 및 델타 변이에서 머크의 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 대비 높게는 약 50배 더 큰 효과를 보였다. 화이자 경구용 치료제 ‘팍스로비드’ 보다는 장세포에서 약 2배의 효과를 보였다는 것이 확인돼 코로나 변이의 유력한 치료 후보 물질로 재부각되고 있다...

2022-02-16 08:49
[BioS]큐리언트, 코스닥 상장유지 "매출요건 충족"

안정적인 재무기반을 바탕으로 연구개발 성과를 창출하는데 집중할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 큐리언트는 지난해 11월 면역항암제 후보물질 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 'Q702'의 병용투여 미국 임상에 대해 미국 머크(MSD)로부터 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결했으며, 최근 2번째 항암제인 CDK7 저해제 'Q901'의 미국 임상계획신청서(IND)도 승인된 바 있다.

2022-02-14 14:37
[개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등

또, 이 매체는 바이오리더스와 협상 중인 제약사 후보군으로 글락소스미스클라인(GSK), 머크, 로슈(Roches), 길리어드 사이언스, 일라이릴리 등을 언급하기도 했다. 다만 바이오리더스 관계자는 “다국적 제약사 3곳과 협상을 진행 중이지만, 대상 업체 소속 국가 등에 대해선 공개가 어렵다”고 짧게 답했다. 미코바이오메드는 이달부터 국내외 코로나19 전문가용...

2022-02-07 18:02
[특징주] 바이오리더스, 코로나19 백신 글로벌제약 3곳과 기술수출 협상 소식에 상승세

또, 이 매체는 바이오리더스와 협상 중인 제약사 후보군으로 글락소스미스클라인(GSK), 머크, 로슈(Roches), 길리어드 사이언스, 일라이릴리 등을 언급하기도 했다. 다만 바이오리더스 관계자는 "다국적 제약사 3곳과 협상을 진행 중이지만, 대상 업체 소속 국가 등에 대해선 공개가 어렵다"고 짧게 답했다.

2022-02-07 15:00
먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 1만1000명분 설날 인천공항 도착

팍스로비드는 지금까지 두 차례에 걸쳐 총 3만2000명분이 국내로 들어왔다. 지난달 27일 기준으로 재택치료자 및 생활치료센터 입소자 총 506명이 팍스로비드를 처방을 받았다. 남은 재고량은 2만494명분에 달한다. 정부는 팍스로비드와 머크앤컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 24만2000명분을 합쳐 총 100만4000명분의 경구 치료제를 확보한 바 있다.

2022-02-01 14:04
벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는

화이자와 머크의 먹는 약도 스텔스 오미크론 변이에 효과가 있을 것으로 봤다. 전문가들은 스텔스 오미크론 변이의 백신 무력화에 대해서는 가능성이 낮을 것으로 판단했다. 오미크론과 스텔스 변이 모두 면역 인식에 매우 중요한 부분 바깥에서 돌연변이가 발생했다는 이유에서다.

2022-01-28 14:01
압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의

머크나 화이자의 코로나 치료제가 진단받은 지 얼마 되지 않은 환자를 대상으로 사용하는 것과 달리 ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게...

2022-01-26 10:58
K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개

국내 기업들이 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’의 제네릭 제품 생산에 나선다. 해외 수출만 가능한 가운데 국제기구(UN)가 허가한 업체가 27개나 된다는 점이 아쉬운 대목이다. 특히 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 비해 효능이 떨어지고, 화이자 역시 제네릭 생산을 앞두고 있다는 점에서도 실익이 크지 않다는 분석이다....

2022-01-25 11:30
“종근당, 비용 증가로 실적 기대치 밑돌 듯” - 키움증권

증가 및 연구개발비 투자 증가로 영업이익은 시장 기대치를 하회할 것으로 예상된다”고 했다. 또 “나파벨탄의 3상 탑 라인 결과는 올해 하반기가 될 것으로 보인다”며 “머크가 경구용 코로나 치료제의 특허를 풀어 제네릭 생산이 가능해졌고, 화이자의 경구용 코로나 치료제 출시로 주사 제인 나파벨탄은 3상에서 경쟁력 있는 데이터가 필요하다”고 했다.

2022-01-24 08:07

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