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  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국내 제약·바이오기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 적응증의 신약개발에 속도를 내고 있다. MASH는 알코올 섭취와 무관하게 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 염증을 방치하면 섬유화가 진행돼 간경변증과 간암 등 중증 간질환으로 악화할 수 있다. 국내외에서 MASH 환자는 증가세이지만, 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크다. 실제로...
    2024-06-18 05:01
  • [오늘의 주요공시] STX그린로지스·하나마이크론·제이시스메디칼
    [오늘의 주요공시] STX그린로지스·하나마이크론·제이시스메디칼
    △STX그린로지스, 280억 원 규모 썬에이스해운 지분 95.24% 확보 △하나마이크론, 686억 원 규모반도체 TEST 설비 시설투자 결정 △제이시스메디칼, 최대주주 강동환 시러큐스서브코주식회사에 보유주식 1797만2844주, 2336억 원에 양도하는 최대주주 변경 수반 주식양수도 계약 체결 △디앤디파마텍, 대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 제2상...
    2024-06-10 16:10
  • 디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍 “MASH 치료제, 美 FDA로부터 임상 2상 IND 심사 통과”
    디앤디파마텍은 자체 개발 중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 올해 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았고, 비슷한 시기에 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후...
    2024-06-10 08:58
  • 한국파스퇴르연구소 창립 20주년…“감염병 대비·대응 중추기지 도약”
    한국파스퇴르연구소 창립 20주년…“감염병 대비·대응 중추기지 도약”
    2020년 노벨 생리의학상 수상자인 찰스 라이스 미국 록펠러대학교 교수는 전 세계적으로 감염자와 유병률이 증가하고 있는 만성 바이러스성 간염을 다룬 연구 결과와 신규 동물모델 등 최신 성과를 발표했다. 코로나19 팬데믹 대응사례와 교훈을 되짚고, 다가올 팬데믹 위협 요소에 대비하기 위한 논의의 장도 마련됐다. 일본국립감염병연구소 타카지와키타 소장이...
    2024-05-31 10:55
  • 동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’은 동물실험결과에서 혈당·지질개선 작용과 더불어 간에 직접 작용해서 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인됐다. 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’은 전임상에서 기존 치료제 대비 우수한 체중 감량 효과를 나타내 기대를 모으고 있다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티는 신약개발 전문...
    2024-05-29 05:00
  • [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    차백신연구소는 면역증강 플랫폼인 'L-pampo™(엘-팜포)'와 'Lipo-pam™(리포-팜)'을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 감염성 질환에서 예방·치료 백신의 임상시험을 진행하고 있으며, 면역항암제도 개발하고 있다. 차백신연구소는 인체의 면역반응에 관한 역량을 보유하고 있어, 이번 협약에서 RNA 기반 의약품 공동 개발에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을...
    2024-05-28 14:17
  • 차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소는 독자 개발한 면역증강 플랫폼인 엘-팜포(L-pampo)와 리포-팜(Lipo-pam™)을 활용해 만성 B형간염, 대상포진 등 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신의 임상시험을 진행 중이며, 면역항암제를 개발하고 있다. 인체의 면역반응에 관한 다양한 경험과 전문 역량을 보유하고 있으며, 이번 협약에서 새로운 타깃을 선정하는 역할을 맡는다....
    2024-05-28 14:13
  • 대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    유디씨에이정은 올해 2월 농림축산검역본부로부터 △급성간염 및 만성간염 △간종창 △지방간 △황달의 예방 및 치료 △담즙 분비 부전 개선 등에 대한 간 기능 개선 및 치료에 도움을 주는 동물용의약품으로 허가를 받았다. 이번 출시를 통해 대웅펫은 반려동물용 건강기능식품을 넘어 자사 핵심 브랜드의 의약품까지 동물용으로 출시하며 반려동물 시장에서의...
    2024-05-27 09:35
  • 한국파스퇴르연구소, 차백신연구소와 신종 감염병 백신 개발 협약
    한국파스퇴르연구소, 차백신연구소와 신종 감염병 백신 개발 협약
    한국파스퇴르연구소는 지난 20년간 신약개발 기초 및 중개 연구를 수행해 코로나19, 결핵, 간염 등 분야 치료제 후보물질을 개발하고 주요 감염병 대응에 앞장서 왔다. 연구 성과의 상용화를 위해 신약개발 플랫폼을 고도화하고 mRNA 백신 기술 개발을 추진 중이다. 차백신연구소는 독자개발한 면역증강 플랫폼인 ‘엘-팜포(L-pampo)’와 '리포-팜(Lipo-pam)'을 활용해...
    2024-05-24 13:09
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ MASH 전임상 “EASL 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ MASH 전임상 “EASL 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 오는 6월5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 유럽간학회(EASL 2024)에서 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다. EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전세계 전문가들이 모여 간질환...
    2024-05-24 10:29
  • 동아에스티·뉴로보, 유럽간학회서 MASH 치료제 ‘DA-1241’ 포스터 발표
    동아에스티·뉴로보, 유럽간학회서 MASH 치료제 ‘DA-1241’ 포스터 발표
    동아에스티와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 다음 달 5일(현지시간)부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘유럽간학회(European Association for the Study of the Liver 2024, EASL Congress 2024)’에서 ‘대사이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터...
    2024-05-24 09:52
  • 차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    차백신연구소는 독자개발 면역증강제를 활용한 B형간염 예방백신과 대상포진 예방백신의 기술이전이나 공동개발뿐만 면역항암제에 대한 논의도 함께 진행해 항암제 영역으로도 연구영역을 확장할 계획이다. CMG제약은 구강용해필름(Orally Disintegration Film, 이하 ODF) 제품을 알린다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “해외 바이오기업들의 연구·개발(R&D)...
    2024-05-21 09:08
  • 큐라티스, 스웨덴 백신 개발사와 CDMO 논의
    큐라티스, 스웨덴 백신 개발사와 CDMO 논의
    SVF 백신은 치료용 만성B형간염 백신을 개발하는 회사로 주한 스웨덴 무역투자대표부로부터 지원을 받아 ‘바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)’에서 발표 후 큐라티스 오송플랜트를 방문했다. 리처드 베델(Richard Bethell) SVF 백신 CEO는 “큐라티스의 미생물 의약품 생산을 위한 최첨단 시설과 직원들의 전문성에 감명받았으며, 이를 활용해 백신을 제조하는...
    2024-05-20 10:07
  • 진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소
    진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소
    A형간염백신과 일본뇌염백신 모두 올해 임상시험승인을 목표로 1상 임상시험계획(IND) 신청을 위한 막바지 작업을 진행 중이다. 김수옥 진매트릭스 대표이사는 “분자진단 제품군인 네오플렉스는 뛰어난 다중 분자진단 성능으로 지속적인 국내 매출 증가를 이루고 있으며, 생화학진단 제품군 하이센스 케미스트리 또한 성장을 보인다”라며 “글로벌...
    2024-05-17 09:43
  • 10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 백신 물질을 함유하고 있다. LG화학은 영유아용 6가 혼합백신 국산화에 도전한다. 후보 물질 ‘LR20062’에 대한 1상을 마치고 연중 2상 진입을 목표로 연구를 진행하고 있다. LR20062는 헥사심과 동일한 6개 감염성 질환을 예방하는 백신 물질을 포함하고 있다. 유바이오로직스는 LG화학과 협력해 백신...
    2024-05-14 05:00
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 올해 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인과 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았다. 이번 FDA 임상시험계획서 제출까지...
    2024-05-10 09:27
  • 세계보건기구 "아프리카 차드 E형 간염 확산…7명 사망"
    세계보건기구 "아프리카 차드 E형 간염 확산…7명 사망"
    아프리카 차드에서 E형 간염이 번져 최근 4개월간 감염 의심 사례 2000여 건과 사망자 7명이 나왔다. 9일 연합뉴스에 따르면 세계보건기구(WHO)는 홈페이지 긴급질병발생뉴스(Disease Outbreak News)를 통해 "차드 동부의 와다이주(州)에서 올해 1월 초부터 지난달 말까지 E형 간염 감염 의심 사례 2천92건이 현지 보건 당국에 보고됐다. 치명률은 0.3%(7명 사망)다...
    2024-05-09 21:13
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘에포시페그트루타이드(LAPS Triple Agonist)’의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하도록 권고받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기...
    2024-05-08 10:31
  • 동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 진행 중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 DA-1726은 3분기 중 임상 1상 파트2를 개시할 예정이다. 과민성 방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 3상을, 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1/2a상...
    2024-05-02 14:46
  • [특징주] 디앤디파마텍, 상장 첫날 40%대 오름세
    [특징주] 디앤디파마텍, 상장 첫날 40%대 오름세
    97%(1만3850원) 오른 4만6850원에 거래 중이다. GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방 간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업인 디앤디파마텍은 지난달 12~18일 진행한 수요예측에서 848.50대 1의 경쟁률로 공모가를 3만3000원으로 확정했고, 같은 달 22~23일 일반투자자 청약 결과 1543.97대 1의 경쟁률을 기록했다.
    2024-05-02 09:12
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