식약청, ‘의료기기정보기술지원센터’ 출범

식품의약품안전청은 29일 국내외 신개발 의료기기 동향 및 임상정보 등 종합적인 정보·기술 지원 업무를 수행할 ‘의료기기정보기술지원센터’가 공식 출범한다고 밝혔다.

이 센터는 지난해 4월 의료기기법 개정으로 설립됐으며 기획경영팀, 임상지원팀, 정보기술지원팀, 교육운영팀 등 4개 팀으로 구성된다.

주요 업무는 △국제규격 연구, 국내외 정보의 수집·분석 및 관리 등 의료기기에 관한 정보 또는 기술 지원 △신개발 의료기기 제품화를 위한 임상시험 지원 △위험 관리 등 품질관리체계 및 허가·신고 관련 정보에 대한 교육·홍보 및 지원 △의료기기 관리 선진화를 위한 기준규격 국제화 지원 등이다.

식약청 관계자는 “이 센터가 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 확보와 산업 발전에 기여하는 전문기관으로 발전할 수 있도록 적극 지원할 계획”이라고 말했다.