의료기관 의약품 부작용 보고 체계 확립

지역약물감시센터 확충으로 전체 보고건수의 72% 차지

식품의약품안전청은 지난해 국내 의약품 부작용 보고건수가 두배 정도 늘었고 전체 보고건수 중 약 72%가 의료기관에서 보고되는 등 양과 질적인 측면에서 성장을 보이고 있다고 25일 밝혔다.

의약품은 치료상의 유익성만 있는 것이 아니라 본질적으로 부작용이 수반될 수 있기 때문에 보고건수가 많을수록 의약품에 대한 평가가 충실해져 필요한 위험 완화조치가 조기에 이루질 수 있다.

지난해 부작용 보고건수는 5만3854건으로 2009년(2만6827건) 대비 두배 가량 증가했다. 또 지난해 기준 우리나라의 인구 100만명당 보고건수는 1117건으로 미국(1873건)보다는 적지만 EU(438건), 일본(272건) 등에 앞섰다.

2010년에는 전체 보고건수중 약 72%가 병·의원 등 의료기관(의료인)에 의한 것으로서 보고자료의 질적 수준도 전반적으로 상승했다.

식약청은 최근 수년간 지역약물감시센터 지속 확충 등으로 의약품 부작용 보고체계가 크게 개선됨에 따라 축적된 국내 부작용 데이터베이스로부터 잠재적 위험성 관리 필요 사안을 발굴해 필요시 심층 조사연구를 통한 위험완화전략(REMS)과 같은 활용방안을 마련해 나갈 계획이다.