[BioS]유한양행, '자체발굴' CKD 후보물질 "1상 IND 승인"

만성신장병(CKD) 신약 후보물질 'YH34180' 국내 1상 IND 승인..'염증+섬유화' 저해 기전, 타깃은 비공개..기존 표준치료제(SoC)와 병용요법 평가 예정

유한양행(Yuhan)은 식품의약품안전처로부터 지난 6일 만성신장병(CKD) 치료제로 개발하고 있는 ‘YH34180’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. YH34180의 타깃은 공개하지 않았다.

YH34180은 경구투여가 가능한 저분자화합물로, 염증 반응을 감소시키고 섬유화의 발생 및 진행을 억제하는 기전의 약물이다. 만성신장병 환자의 신장 손상을 구조적, 기능적으로 완화하고, 질환의 진행과 관련 합병증의 발생을 지연시키는 것을 목표로 개발하고 있다.

유한양행은 전임상에서 마우스 모델에서 YH34180을 경구투여해 신장 보호 효능을 확인했고, 신기능 지표가 개선되고, 신장조직 섬유화와 손상이 감소한 것을 관찰했다. 또한 만성신장병 치료제와 병용시 추가적인 개선 효과도 확인했다.

이번 임상1상은 YH34180의 ‘first-in-human’ 시험으로 건강한 성인 남성을 대상으로 YH34180의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가하고, 표준치료제(SoC)와 병용투여시 안전성과 PK 특성을 함께 평가할 예정이다.

만성신장병 치료제는 레닌-안지오텐신계(RAS) 차단제, SGLT2 저해제, 무기질코르티코이드 수용체 길항체(MRA), GLP-1 수용체 작용제(agonist) 등이 시판돼 있다. 다만 한계점으로 현재 치료법으로는 지속적인 알부민뇨, 점진적인 신기능 저하 등 잔존질환활성(residual disease activity)이 나타날 수 있어, 여전히 잔여 염증과 섬유화 과정이 미충족 수요로 남아있다.

유한양행은 YH34180은 염증, 섬유화 과정에 관여하는 경로를 조절해, 이러한 미충족 수요를 해결할 새로운 치료 접근법이 될 것으로 기대하고 있다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “유한양행 연구소에서 기존 만성신장병 치료제의 한계를 극복하기 위해 자체 연구개발을 통해 후보물질을 도출했고, 수년간 전임상 개발에 집중한 결과 임상 개발 단계에 진입하게 됐다”며 “YH34180은 만성신장병 진행의 주요 병태생리인 염증 및 섬유화 경로를 조절하는 기전으로 개발해, 항염증 및 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대된다. 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정이다”고 말했다.