HLB바이오스텝, 50억 규모 AI-NAMs 국책과제 참여…‘디지털 비임상 CRO’ 정조준

바이오의약품 면역원성 예측 시스템 검증 및 상용 비임상 서비스 구축

▲HLB바이오스텝CI

HLB바이오스텝이 미세생리시스템(MPS) 등 동물대체시험법(NAMs)과 AI를 결합한 50억원 규모의 국책과제에 참여하며 디지털 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업화에 속도를 낸다.

HLB바이오스텝은 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 AI-NAMs 국책과제에 참여한다고 13일 밝혔다.

이번 과제는 MPS 기반 데이터와 항원·항체 및 질환 특성 등을 종합 분석해 바이오의약품의 면역원성을 사전에 정밀 예측하는 ‘디지털 비임상 CRO 시스템’ 개발과 실증을 목표로 한다.

HLB바이오스텝은 이번 과제에서 AI 및 MPS 기반 면역원성 예측 기술의 비임상 현장 유효성을 검증하고, 이를 실제 CRO 상용 서비스로 사업화하는 역할을 맡는다.

먼저 사람 면역세포를 활용한 기존 면역원성 시험법을 표준화하고, 기존 시험 결과와 MPS 평가 데이터를 상호 비교해 플랫폼의 신뢰성을 확보할 방침이다. 이어 AI 모델이 도출한 예측값과 실제 시험 데이터를 교차 검증해 AI 알고리즘의 정밀도를 끌어올리기 위한 고품질 데이터를 제공한다.

최종 단계에서는 실제 개발 중인 항체의약품을 적용해 기존 시험법, MPS, AI 평가를 통합 진행함으로써 실무 적용성을 입증할 계획이다. 회사는 이를 토대로 면역원성 위험도 예측부터 최종 결과 보고서 발급까지 전 과정을 지원하는 차세대 디지털 비임상 CRO 비즈니스 모델을 완성한다는 구상이다.

이번 과제는 AI 신약개발 기업 아론티어를 주축으로 HLB바이오스텝, 오송첨단의료산업진흥재단, 전남대학교, 유클리드소프트, 오가노이드사이언스 등 산·학·연 전문 기관이 컨소시엄을 구성해 공동 연구를 수행한다.

HLB바이오스텝 관계자는 “이번 과제는 AI를 활용한 새로운 비임상 평가체계를 구축하고 이를 실제 서비스로 연결한다는 점에서 의미가 크다”며 “향후 AI 기반 비임상 CRO 서비스를 구축해 NAMs 시대의 새로운 비임상 평가 패러다임을 선도해 나가겠다”고 말했다.