동아ST, 빈혈 치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’ UAE 출시

2024년 11월 MENA 18개국 라이선스 계약…미국·유럽 등 글로벌 시장 진출도 박차

▲동아ST 빈혈치료제 ‘다베크론’ (사진제공=동아ST)

동아ST는 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론’(Darbecron·프로젝트명 DA-3880)이 아랍에미리트(UAE)에 출시됐다고 12일 밝혔다.

앞서 2024년 11월 동아ST는 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 DA-3880의 중동및북아프리카(MENA) 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 맺었다. 계약에 따라 줄파는 해당 지역에서 DA-3880의 허가 및 상업화를 담당한다. 올해 6월 UAE에서 품목허가를 획득했고 현지 출시를 완료했다.

이번 UAE 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 성과다. 양사는 UAE를 시작으로 향후MENA 지역 주요 국가에서 허가 및 판매를 확대해 나갈 계획이다.

DA-3880은 다베포에틴-알파를 기반으로 개발된 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 동아ST는 2014년 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 2019년 일본에서 제조판매 승인을 획득했으며 현지에서‘Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa’라는 제품명으로 판매되고 있다. 2024년 165억원, 2025년 267억원의 매출을 기록하며 일본 시장에 성공적으로 안착했다.

동아ST 관계자는 “UAE에서 DA-3880의 품목허가와 출시가 성공적으로 이뤄지며 MENA 시장 확대를 위한 기반을 마련했다”며 “미국과 유럽 등 주요 글로벌 시장 진출을 위한 개발도 차질 없이 추진해 나가겠다”고 말했다.