[BioS]GC셀, AI 퀀트헬스와 'CD5 CAR-NK' 임상설계 계약

퀀트헬스 'RWD 학습 AI 모델' 기반 글로벌 임상개발 전략 구체화 및 설계 최적화

지씨셀(GC Cell)은 인공지능(AI) 기반 임상시험 시뮬레이션 기업 퀀트헬스(QuantHealth)와 CD5 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 차기 임상시험 설계 최적화를 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 계약은 GCC2005의 글로벌 임상개발 전략을 구체화하고, 향후 추진예정인 다국가 임상2상(MRCT)의 설계 완성도를 높이는 것을 목적으로 한다.

퀀트헬스는 자체적으로 구축한 생물의학 지식 그래프(Biomedical Knowledge Graph)와 대규모 리얼월드 데이터(RWD)를 학습한 AI 모델을 활용해 △환자군별 치료반응 및 유효성 지표 예측 △경쟁약물 비교분석 △임상시험 시나리오 검토 등을 진행할 예정이다.

지씨셀은 이같은 분석결과를 바탕으로 GCC2005의 다국가 임상2상 설계를 최적화하고, 글로벌 임상개발 과정의 불확실성을 낮추겠다는 전략이다. 현재 GCC2005는 난치성 T세포림프종 임상1a상 대상자 등록을 완료한 상태이며, 임상1b상을 준비하는 단계에 있다. 회사는 향후 임상1b상 결과 등을 바탕으로 다국가 등록 임상2상을 추진할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 “이번 파트너십을 통해 실제 임상데이터와 AI 기반 시뮬레이션을 활용해 GCC2005의 글로벌 임상개발 전략을 보다 정교하게 설계할 수 있을 것으로 기대한다”며 “향후 임상2상의 성공가능성과 개발효율성을 높여 GCC2005의 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

오르 인바르(Orr Inbar) 퀀트헬스 공동창업자 겸 대표는 "이번 기술도입을 통해 환자등록 및 연구개발 자원투입 등 주요 의사결정의 불확실성을 낮추고 임상시험 효율성을 높이는 데 기여할 것으로 기대한다”이라고 말했다.