리가켐바이오, B7-H4 ADC ‘LNCB74’ 단독 개발 권리 확보

▲리가켐바이오사이언스 사옥. (사진제공=리가켐바이오사이언스)

리가켐바이오사이언스는 7일 항체 파트너사 넥스트큐어와 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) ‘LNCB74’에 대한 전환·승계 계약을 체결하고 해당 프로그램의 단독 개발 권리를 확보했다고 공시했다.

앞서 양사는 2022년 11월 체결한 공동연구·공동개발 계약에 따라 개발비와 상업화 이익을 50:50으로 분담해 LNCB74를 공동개발해 왔다.

이번 계약으로 리가켐바이오는 기존 공동개발 계약상 단독개발자 지위를 확보해 LNCB74의 개발·제조·상업화에 관한 단독 의사결정권을 갖는다. 또 넥스트큐어가 보유한 관련 기술에 대한 독점적 실시권과 제3자에 대한 기술이전(라이선스아웃) 권리를 함께 확보했다. 리가켐바이오는 넥스트큐어에게 향후 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤과 순매출에 따른 로열티를 지급한다.

리가켐바이오가 2024년 12월 미국 식품의야국(FA)으로부터 LNCB74에 대한 진행성 고형암 환자 대상의 미국 임상 1상(NCT06774963)을 승인받아 실시하고 있다. 이어 2025년 1월 첫 환자 투약을 시작했고, 같은 해 11월 FDA에서 고용량군 코호트 추가를 승인받아 경쟁 B7-H4 ADC 대비 높은 용량에서 용량 증량을 진행 중이다.

임상시험은 이번 계약 이후에도 환자 투약을 포함해 중단 없이 지속되며 임상 운영·규제 업무 및 미국 임상시험계획(IND) 보유자 지위는 전환기간을 거쳐 리가켐바이오로 이관된다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적 B7-H4 표적 항체에 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 MMAE 페이로드를 결합한 항암 치료제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 주요 적응증으로 한다.

박세진 리가켐바이오 대표이사는 “LNCB74는 임상 진입 이후 꾸준히 진전을 이뤄온 프로그램으로 이번 계약을 통해 개발과 사업화 전략을 당사가 주도적으로 결정할 수 있게 됐다”며 “진행 중인 임상 1상을 차질 없이 이어가는 한편 확보한 단독 권리를 기반으로 글로벌 기술이전을 포함한 최적의 사업화 방안을 추진하겠다”고 말했다.