[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 캐나다 시판허가

입력 2026-01-28 12:43

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21년 인도 인타스에 L/O ‘이뮬도사’, 美·EU등 19개국 출시

동아에스티(Dong-A ST)는 28일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다.

오리지널 의약품인 스텔라라는 J&J가 염증 및 자가면역질환 치료제이다.

이뮬도사는 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출시됐으며, 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 중동 및 북아프리카(MENA) 국가에서도 시판허가를 받았다.

한편 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 공동개발했고, 지난 2020년 7월 동아에스티가 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전했다.

지난 2021년 7월에는 인도의 인타스 파마슈티컬(Intas Pharmaceuticals)에 이뮬도사의 글로벌 권리를 라이선스아웃(L/O)했다.

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