메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”

전환사채 발행으로 신규 투자자 유치 및 최대주주 참여

메디포스트는 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자의 참여로 총 2050억 원 규모의 자금조달 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.

이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용할 계획이다.

기존 최대주주이자 장기 파트너로 알려진 스카이레이크에쿼티파트너스와 크레센도에쿼티파트너스 뿐만 아니라 국내 투자자까지 모두 카티스템 미국 임상 3상에 대한 성공 가능성과 핵심 기술 경쟁력에 대한 신뢰를 바탕으로 이번 투자에 참여했다는 것이 회사 측의 설명이다.

메디포스트는 무릎 골관절염을 적응증으로 제대혈유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM®)’의 미국 임상 3상 진행을 위해 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 2026년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다. 해당 임상은 허가 요건에 부합하는 활성 대조군(active control) 기반의 무작위배정 설계로 진행된다.

일본 시장 내 상업화 추진에도 속도를 낸다. 일본 임상 3상은 2025년 11월 종료됐으며, 2026년 상반기 임상 결과를 발표하고 하반기 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 품목허가를 신청할 예정이다.

메디포스트 관계자는 “이번 자금조달 계약 체결을 통해 향후 미국 임상 3상과 상업화에 필요한 재원을 안정적으로 확보할 수 있게 됐다”며 “카티스템의 미국 임상 3상 진입을 기점으로 본격적인 글로벌 시장 진출이 시작될 것”이라고 말했다.