[BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”

입력 2025-12-15 14:52

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연내 1상 ‘IND 승인’ 목표, 내년 하반기 2상 IND 제출 계획

GC녹십자(GC Biopharma)는 15일 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’ 중 임상1상 연구 지원기업으로 확정됐다고 밝혔다.

이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 2곳을 발탁해 임상1상을 지원하는 프로그램이며, 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 목표라고 회사는 설명했다.

GC녹십자는 연내 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있으며, 임상을 신속히 진행해 내년 하반기 임상2상 IND 제출까지 이어갈 계획이다.

GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 후보물질 도출부터 제조, 생산까지 전과정을 단독 수행할 수 있다고 강조했다. 회사는 △UTR 특허 △AI기반 코돈(codon) 최적화 △전달효율을 높인 LNP 기술 등 핵심 기술을 보유하고 있다.

정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “국산 mRNA 백신 플랫폼 확보는 국가 방역역량을 강화하는 중요한 과제”라며 “이번 기회를 통해 개발 속도를 더욱 높이고 국가 방역체계에 실질적으로 기여하겠다”라고 말했다.

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