파인메딕스, 췌담도 생검기구 ‘클리어팁’ 美 공급…10월 판매 개시

▲전성우 파인메딕스 대표(좌)와 서민수 태웅메디컬USA 대표가 공급 계약 후 기념촬영을 하고 있다. (사진제공=파인메딕스)

파인메딕스는 소화기 스텐트 전문 기업 태웅메디칼의 미국 독점 파트너사 태웅메디칼USA와 손잡고 췌담도 초음파 내시경(EUS) 조직 생검용 기구 ‘클리어팁(ClearTip)’ 2세대의 미국 독점 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약으로 파인메딕스는 세계 최대 규모 중 하나인 미국 EUS 생검기구 시장(전 세계 약 25% 점유)에 진출한다.

클리어팁은 파인메딕스가 국내 최초로 국산화에 성공한 췌담도 EUS 생검기구다. 인체공학적 설계로 시야 확보가 어려운 환경에서도 가시성을 높이고 정밀 주사침을 통해 생검 효율성과 정확도를 강화했다.

파인메딕스는 2017년 1세대 제품을 출시, 2018년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 2023년 세계 최초로 버튼형 구조를 적용한 2세대를 선보였으며 역시 FDA 허가를 받았다. 2세대 제품은 세계 최초로 한 손 조작을 위한 버튼식 구조를 적용했다. 글로벌 경쟁사의 제품들은 볼트 체결 방식으로 두 손을 써야 하지만 클리어팁 2세대는 버튼형 구조로 한 손으로 니들의 스토퍼를 조작하고 확실히 고정할 수 있다.

회사 관계자는 이투데이와 통화에서 “클리어팁 1세대는 기존 경쟁사들과 유사한 형태와 기능을 가진 제품이라면 2세대는 세계 최초로 버튼형 구조의 제품 사용성을 개선했다”며 “미국 시장 특성상 경쟁사와 차별화된 혁신형 제품을 선호하는 경향이 있어 2세대 제품을 주력으로 판매하고자 했고 태웅메디칼USA도 신제품 2세대에 대한 니즈가 높았다”고 설명했다.

태웅메디칼USA는 연 매출 약 200억 원 규모의 중대형 의료기기 유통사다. EUS 제품군을 취급하는 병원 네트워크를 100곳 가까이 확보하고 있다. 파인메딕스는 태웅메디칼USA와 함께 미국 주요 소화기학회와 의료기기 전시회 등에 참여하며 의료인 교육과 교류를 확대해 나갈 예정이다.

전성우 파인메딕스대표는 “태웅메디칼USA와 클리어팁의 미국 시장 안착을 위한 시너지 효과를 창출할 수 있도록 긴밀히 협업할 것“이라며 “자사의 혁신 시술기구를 차례대로 글로벌 시장에 선보이기 위한 파트너십 확대에도 주력하겠다”라고 말했다.