파인메딕스, 내시경 지혈기구 美 FDA 승인

입력 2025-05-27 15:02

이상민 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

▲파인메딕스 CI. (사진제공=파인메딕스)

파인메딕스는 자사의 내시경 지혈 시술 기구 ‘클리어 헤모글라스퍼’가 미국 FDA로부터 의료기기 품목 허가를 받았다고 27일 밝혔다.

이 제품은 소화기 출혈 시 고주파 전류로 혈관을 응고시키는 기구로, 국내 기업 최초로 국산화에 성공했다. 이번 승인으로 파인메딕스는 총 11개 제품에 대한 FDA 품목 허가를 보유하게 됐다.

파인메딕스 관계자는 “이번 승인을 바탕으로 입증된 자사 제품의 우수성과 경쟁력을 활용해 글로벌 수출과 OEM·ODM 사업 확대를 추진할 계획”이라고 밝혔다.

관련 뉴스

#파인메딕스 #내시경지혈 #FDA

이상민 기자의 주요 뉴스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

출렁이는 코스피, 커지는 변동성⋯ ‘빚투·단타’ 과열 주의보

트럼프 강경 발언에 투심 급랭 코스닥·코스피 매도 사이드카 신용융자 다시 33조원 턱밑, 회전율 40% 돌파 짧고 빠른 단타장 심화 하루 전 8%대 급등했던 코스피가 2일 곧바로 급락세로 돌아서며 온탕과 냉탕을 오갔다. 트럼프 미국 대통령의 강경 발언 이후 코스닥에 이어 코스피에서도 매도 사이드카가 발동하는 등 극단적 변동성이 재연되면
국제유가, 트럼프 대국민 연설에 급등…WTI 11%↑[상보]

‘대이란 2~3주 강렬 타격’ 발언 종전ㆍ해협 재개방 구체 방안 빠져 국제유가는 2일(현지시간) 급등했다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 대국민 연설에서 이란에 더 강경한 공격을 예고하자 원유 공급 차질이 장기화될 수 있다는 우려가 커졌기 때문이다. 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 5월물 미국 서부 텍사스산 원유(WTI)는 전 거래일 대비 11.41%
이번 주 전국은 꽃대궐…주말 나들이, 여기가 명당[주말&]

4월 첫 주말, 벚꽃 따라 떠나는 전국 봄 여행 호텔·여행업계, ‘체험형 콘텐츠’로 고객 공략 봄 기운이 일렁이는 4월 초, 전국 곳곳에서 벚꽃을 테마로 한 축제가 잇따라 열린다. 호텔 등 숙박 업체들도 봄철을 맞아 다양한 이벤트로 관객들을 유인하고 있다. 이번 주말, 따뜻한 봄의 분위기로 무장한 벚꽃 명소와 호텔들을 골라 떠나면 어떨까.
‘국산 항암신약’ 미국 AACR 집결…기전·적응증 주목[항암시장 공략, K바이오①]

국내 주요 제약·바이오 기업들이 미국에서 열리는 세계 최대 규모의 암 연구 학술대회 미국암연구학회(AACR)에 총출동한다. 차세대 항암제 시장의 판도를 바꿀 핵심 모달리티(치료접근법)로 꼽히는 항체약물접합체(ADC)와 리보핵산(RNA)을 비롯해 인공지능(AI) 기반의 신약 후보물질, 면역항암제 등 다양한 파이프라인의 초기 연구 결과가 대거
물류비 185억·유동성 28조 투입⋯정부, 車수출 '물류난' 방어 총력

정부가 중동 전쟁으로 해상운임 급등과 물류 적체 이중고를 겪고 있는 자동차 수출 업계의 위기 극복을 위해 185억원 규모의 물류 바우처를 긴급 투입하고 28조원 이상의 유동성을 공급한다. 수출신고 면책과 유턴 화물 24시간 통관 등 관세행정 특례도 가동한다. 산업통상부는 3일 평택당진항에서 여한구 통상교섭본부장 주재로 주요 물류사 및
농업ㆍ농촌 중심에 선 여성⋯경영 주체로 키운다

공동경영주·농협이사회·건강검진까지…여성농업인 정책, 지위·성장 중심 전환 농한기 겸업 허용·AI 교육·틈새돌봄 확대…현장 체감형 지원책도 구체화 고령화·인구감소 속 커진 여성 역할…관건은 현장 안착과 지자체 실행력 여성농업인이 전체 농업인의 절반을 넘어섰다. 하지만 현장의 인식과 제도는 여전히 그 변화의 속도를 따라가지 못하고 있
낮 최고 23도, 밤부터 비...미세먼지 주의 [날씨]

금요일인 3일은 전국 내륙을 중심으로 낮 기온이 20도 안팎까지 오르며 포근한 봄 날씨를 보이겠으나 낮과 밤의 기온 차가 크게 벌어지겠다. 밤부터는 전국적으로 비가 내리겠다. 기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 3~10도, 낮 최고기온은 17~23도로 평년보다 비슷하거나 다소 높은 수준을 기록하겠다. 특히 내륙 지역을 중심으로 낮 기온이
고물가 시대 창업, 무인 점포·자동화 강세…700여개 ‘IFS 박람회’ 북적[가보니]

고물가 시대 ‘무인·자동화’가 대세 위기 뚫는 ‘강소 브랜드’ 눈길 “폐업 없는 비결은 차별화와 교육” 20대 대학생부터 직장인까지 ‘북적’ 전문가 조언으로 창업 리스크 줄인다 국내 최대 규모의 ‘제60회 IFS 프랜차이즈 창업·산업 박람회’가 2일 서울 코엑스에서 막을 올렸다. 이번 박람회는 고물가와 경기 침체 상황에서 무인·자동화 기술을 활