세포치료제 신약부터 공정까지…성장세 굳히는 국내 기업들

고형암 겨냥하는 지씨셀·특허 모으는 셀리드·공정 개발 나선 차바이오텍

(그래픽=신미영 기자 win8226@)

국내 제약바이오 기업들이 세포·유전자치료제(CGT) 개발 및 제조 역량을 확충하며 경쟁력을 높이고 있다. 글로벌 CGT 시장에 국내 개발 신약이 등장할지 기대감이 모인다.

4일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자, 셀리드, 차바이오텍 등 세포·유전자 치료제 전문 기업들이 연구개발(R&D)과 제조 역량 강화에 열을 올리고 있다.

GC녹십자의 자회사 지씨셀은 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 타깃 세포치료제 후보물질을 개발한다. 지씨셀이 보유한 키메릭 항원 수용체(CAR) 기술 및 면역세포 배양 플랫폼과 프로엔테라퓨틱스의 독자적 플랫폼 기술인 아트바디(ArtBody)를 결합해 의료적 미충족 수요가 큰 고형암 분야에서 차세대 세포치료제를 개발할 계획이다.

두 회사는 앞서 사전 적합성 평가를 통해 아트바디가 적용된 CAR가 면역세포에서 효과적으로 발현되고, 타깃 단백질과 결합해 세포독성 기능을 발휘함을 확인했다. 향후 공동연구를 통해 신규 적응증을 겨냥한 고형암 파이프라인을 지속해서 확충하고, 아트바디 적용 범위를 CAR-T 치료제까지 확대한다는 계획이다.

셀리드는 현재 개발 중인 항암면역치료 백신에 적용된 자연살해(NK)세포 관련 기술에 대해 러시아에서 특허 등록 결정을 받았다. 해당 특허는 셀리드의 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기술을 바탕으로 한 것으로, 자연 살해 T세포 리간드와 암 항원을 탑재한 NK세포를 포함하는 백신 기술에 관한 내용이다. 해당 기술은 올해 3월 국내에서 먼저 특허 등록을 완료했으며, 현재 국제특허출원(PCT)을 통해 해외 주요 국가들을 대상으로 개별국 심사를 진행 중이다.

셀리드는 셀리백스 플랫폼 기술에 기반한 6종의 항암면역치료 백신 파이프라인을 개발하고 있다. 특히 자궁경부암 치료용 BVAC-C는 면역항암제 더발루맙의 병용 투여에 대한 연구자 주도 임상시험이 진행되고 있다. 두경부암 치료용 BVAC-E6E7는 임상 1/2a상 시험계획 승인을 받아 연중 환자 투여를 목표로 하고 있다.

차바이오텍은 최근 밀테니바이오텍 코리아와 업무협약을 맺고 세포치료제 대량생산 및 자동화 공정 개발에 나섰다. 이번 계약으로 차바이오텍은 CAR-NK세포 제조를 위한 유전자를 도입하고 세포 배양, 정제 및 동결 등 전체 생산 과정에 대한 표준화 자동화 공정을 구축할 방침이다. CAR-T는 환자 개인별 공정이 필요한 반면 CAR-NK는 대량 생산이 가능해 환자들의 치료제 접근성을 높일 수 있다는 것이 회사 측 전망이다.

올해 7월 차바이오텍은 스케일레디, 윌슨 울프, 셀레디 등 글로벌 바이오 기업들이 CGT 개발과 제조를 촉진하기 위해 만든 총 2000만 달러 규모 보조금 프로그램(G-Rex Grant Program)에 선정돼 15만 달러(약 2억917만 원) 규모의 보조금을 확보한 바 있다. 주요 파이프라인인 종양침윤림프구(TIL) 세포치료제 CHATIL이 정부의 국가신약개발사업 지원 대상에 선정되는 등 R&D에 집중하고 있다.

세포·유전자 치료제는 생물 원료인 세포를 활용해 개발하는 바이오의약품으로, 케미칼의약품과 달리 특수한 생산설비와 유지관리 기술이 필요해 진출이 까다로운 시장으로 꼽힌다. 한국보건산업진흥원 보고서에 따르면 글로벌 CGT 시장은 2021년 기준 약 74억7000만 달러(10조4109억 원)로 집계됐으며, 2026년에는 555억90만 달러(77조3516억 원) 규모로 성장할 전망이다.